Perifériás intravénás punkció vaszkuláris ultrahanggal irányítva
2009. június 29. frissítette: Federal University of São Paulo
Vaszkuláris ultrahang a perifériás intravénás katéterek használata során gyermekeknél: Klinikai, randomizált és kontrollált vizsgálat.
A kutatás célja annak igazolása volt, hogy a vaszkuláris ultrahang (VUS) alkalmazása jobb eredményekhez vezethet-e a perifériás vénás hozzáférés megvalósításában gyermekeknél.
Célok: Összehasonlítani a vénás punkciós kísérletek számától függetlenül a gyermekeknél elért perifériás vénás hozzáférést VUS-használat vagy hagyományos perifériás intravénás katéter (PIC) behelyezési módszer szerint; magabiztosság a PIC gyermekeknél történő alkalmazásában, amelyet az első szúrási kísérlet és a PIC-elvonás sikereként határoztak meg a kezelés feladásától függően, VUS-hoz vagy hagyományos módszerhez kapcsolódóan, és leírják a VUS hatását a PIC tartózkodási idejére és a helyi szövődmények kialakulására az intravénás terápia alkalmazására gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikai, randomizált és kontrollált vizsgálat, amelyet egy São Paulo-i egyetemi kórház gyermeksebészeti osztályán végeztek.
Az adatgyűjtés 2007. február 26. és 2008. július 07. között történt, a kutatás etikai érdemei alapján.
A minta 382 véletlenszerűen elosztott vénás punkciót tartalmazott a kísérleti csoportban (EG), a VUS által irányított vénás punkcióban, vagy a kontrollcsoportban (CG), a hagyományos vénás punkciós módszerrel.
Gyűjtöttük a gyerekekkel, az intravénás terápiával és a szakmai jellemzéssel kapcsolatos változókat.
A függő változók között szerepelt a perifériás vénás hozzáférés megszerzése, az asszertivitás, a katéter tartózkodási ideje és a lokális szövődmények előfordulása.
A statisztikai elemzéshez a Pearson-khi-négyzetet, a Fisher-féle pontosságot, a Fisher-féle egzakt általánosítását, a Mann-Whitney-t, a valószínűségi arányt és a prevalencia arányt alkalmaztuk (5%-os szignifikancia szint).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
335
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04024-002
- Sao Paulo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intravénás terápiának alávetett gyermekek
Kizárási kritériumok:
- felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang
Vaszkuláris punkció vaszkuláris ultrahanggal vezérelve
|
A hagyományos és az ultrahangos csoport összehasonlítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vénás hozzáférés megszerzése a két vizsgált csoportban történt, marginális statisztikai különbséggel. Az első szúrási kísérlet sikere statisztikailag hasonló volt.
Időkeret: 1 év és 5 hónap
|
1 év és 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A katéterek tartózkodási idejének mediánja hasonló volt a kontrollcsoportban és a kísérleti csoportban. A beszivárgás csoportok között eltérő volt, gyakoribb volt a kísérleti csoportban.
Időkeret: 1 év és 5 hónap
|
1 év és 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USV01
- 0402/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .