血管超声引导下的外周静脉穿刺
2009年6月29日 更新者：Federal University of São Paulo
儿童使用外周静脉导管期间的血管超声检查：一项临床、随机和对照试验。
本研究旨在验证使用血管超声 (VUS) 是否可以在儿童外周静脉通路实施中取得更好的结果。
目的：无论静脉穿刺尝试次数如何，根据使用 VUS 或传统外周静脉导管 (PIC) 插入方法，比较儿童获得的外周静脉通路；儿童使用 PIC 的自信，定义为第一次尝试穿刺成功并根据治疗释放 PIC 撤回，与 VUS 或传统方法有关，并描述 VUS 对 PIC 停留时间和相关局部并发症发展的影响在儿童中使用静脉内治疗。
研究概览
详细说明
在圣保罗大学医院的儿科手术病房进行的临床、随机和对照试验。
数据收集发生在 2007 年 2 月 26 日至 2008 年 7 月 7 日，在研究批准的伦理价值之后。
样本包括382个静脉穿刺，随机分配在实验组（EG），VUS引导下的静脉穿刺，或对照组（CG），传统的静脉穿刺方法。
收集了与儿童、静脉治疗和专业特征相关的变量。
因变量包括外周静脉通路的获得、自信、导管停留时间和局部并发症的发生。
对于统计分析，应用了 Pearson 卡方、Fisher 精确法、Fisher 精确法的概括、Mann-Whitney、似然比和流行率（显着性水平为 5%）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、04024-002
- São Paulo Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受静脉治疗的儿童
排除标准：
- 成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超音波
血管超声引导下的血管穿刺
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传统组与超声组的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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静脉通路获得发生在两个研究组中，具有轻微的显着统计学差异。第一次尝试穿刺的成功率在统计学上是相似的。
大体时间：1年5个月
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1年5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导管停留时间的中位数在对照组和实验组中相似。渗透在各组之间有不同的分布，在实验组中更为频繁。
大体时间：1年5个月
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1年5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariane FM Avelar, Master、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月29日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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