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Ponction intraveineuse périphérique guidée par échographie vasculaire

29 juin 2009 mis à jour par: Federal University of São Paulo

Échographie vasculaire lors de l'utilisation de cathéters intraveineux périphériques chez les enfants : un essai clinique, randomisé et contrôlé.

Cette recherche visait à vérifier si l'utilisation de l'échographie vasculaire (VUS) pouvait conduire à de meilleurs résultats dans la mise en œuvre de l'accès veineux périphérique chez les enfants.

Objectifs : Comparer, quel que soit le nombre de tentatives de ponction veineuse, l'accès veineux périphérique obtenu chez l'enfant, selon l'utilisation du VUS ou la méthode traditionnelle d'insertion du cathéter intraveineux périphérique (PIC) ; l'assurance dans l'utilisation du PIC chez les enfants, définie comme le succès de la première tentative de ponction et le retrait du PIC selon la libération du traitement, lié au VUS ou à la méthode traditionnelle et pour décrire l'influence du VUS sur le temps de séjour du PIC et le développement de complications locales liées à l'utilisation de la thérapie intraveineuse chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique, randomisé et contrôlé, mené dans un service de chirurgie pédiatrique d'un hôpital universitaire de São Paulo. La collecte des données s'est déroulée du 26 février 2007 au 07 juillet 2008, après approbation éthique de la recherche. L'échantillon comprenait 382 ponctions veineuses réparties au hasard dans le groupe expérimental (EG), ponction veineuse guidée par VUS, ou dans le groupe contrôle (CG), méthode traditionnelle de ponction veineuse. Des variables liées aux enfants, à la thérapie intraveineuse et à la caractérisation professionnelle ont été recueillies. Les variables dépendantes comprenaient l'obtention d'un accès veineux périphérique, l'assurance, le temps de séjour du cathéter et la survenue de complications locales. Pour l'analyse statistique ont été appliqués le chi carré de Pearson, l'exact de Fisher, la généralisation de l'exact de Fisher, Mann-Whitney, le rapport de probabilité et le rapport de prévalence (niveau de signification de 5 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants soumis à une thérapie intraveineuse

Critère d'exclusion:

  • adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Ponction vasculaire guidée par échographie vasculaire
Procédure: Ponction intraveineuse guidée par échographie
Comparaisons entre le groupe traditionnel et le groupe échographique
Autres noms:
  • échographie vasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'obtention d'un accès veineux s'est produite dans les deux groupes étudiés, avec une différence statistique légèrement significative. Le succès de la première tentative de ponction était statistiquement similaire.
Délai: 1 an et 5 mois
1 an et 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps de séjour médian des cathéters était similaire dans le groupe témoin et le groupe expérimental. L'infiltration avait une distribution différente entre les groupes, étant plus fréquente dans le groupe expérimental.
Délai: 1 an et 5 mois
1 an et 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimation)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USV01
  • 0402/06

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