Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowe nakłucie dożylne pod kontrolą ultrasonografii naczyniowej

29 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Ultradźwięki naczyniowe podczas stosowania obwodowych cewników dożylnych u dzieci: badanie kliniczne, randomizowane i kontrolowane.

Badania te miały na celu sprawdzenie, czy zastosowanie ultrasonografii naczyniowej (VUS) może przynieść lepsze wyniki w wykonywaniu dostępu do żył obwodowych u dzieci.

Cel: Porównanie, niezależnie od liczby prób nakłucia żyły obwodowej, uzyskanych u dzieci dostępu do żył obwodowych według zastosowania VUS lub tradycyjnej metody wprowadzania obwodowego cewnika dożylnego (PIC); asertywności w stosowaniu PIC u dzieci, rozumianej jako sukces w pierwszej próbie nakłucia i odstawieniu PIC w zależności od zwolnienia leczenia, związanego z VUS lub metodą tradycyjną oraz opisanie wpływu VUS na czas przebywania PIC i rozwój powikłań miejscowych związanych do stosowania terapii dożylnej u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne, randomizowane i kontrolowane, przeprowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego w São Paulo. Zbieranie danych odbywało się od 26 lutego 2007 do 7 lipca 2008, po zatwierdzeniu badań pod względem etycznym. Próba składała się z 382 punkcji żylnych przydzielonych losowo do grupy eksperymentalnej (EG), punkcji żylnej pod kontrolą VUS lub w grupie kontrolnej (CG), tradycyjnej metody punkcji żylnej. Zebrano zmienne dotyczące dzieci, terapii dożylnej i charakterystyki zawodowej. Zmiennymi zależnymi były uzyskanie dostępu do żył obwodowych, asertywność, czas przebywania cewnika oraz występowanie powikłań miejscowych. Do analizy statystycznej zastosowano chi-kwadrat Pearsona, dokładny Fishera, uogólnienie dokładnego Fishera, Manna-Whitneya, iloraz wiarygodności oraz iloraz rozpowszechnienia (poziom istotności 5%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci poddano terapii dożylnej

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Punkcja naczyniowa pod kontrolą ultrasonografii naczyniowej
Procedura: Nakłucie IV pod kontrolą USG
Porównanie grupy tradycyjnej i ultrasonograficznej
Inne nazwy:
  • USG naczyniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uzyskanie dostępu żylnego wystąpiło w obu badanych grupach, z marginalnie istotną różnicą statystyczną. Sukces w pierwszej próbie nakłucia był statystycznie podobny.
Ramy czasowe: 1 rok i 5 miesięcy
1 rok i 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana czasu przebywania cewników była podobna w grupie kontrolnej iw grupie eksperymentalnej. Infiltracja miała inny rozkład między grupami, była częstsza w grupie Eksperymentalnej.
Ramy czasowe: 1 rok i 5 miesięcy
1 rok i 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USV01
  • 0402/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asertywność nakłucia dożylnego

Badania kliniczne na Nakłucie IV pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj