Punção Intravenosa Periférica Guiada por Ultrassom Vascular
29 de junho de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo
Ultrassom Vascular Durante o Uso de Cateteres Intravenosos Periféricos em Crianças: Um Estudo Clínico, Randomizado e Controlado.
Esta pesquisa teve como objetivo verificar se o uso da ultrassonografia vascular (USV) poderia levar a melhores resultados na implantação do acesso venoso periférico em crianças.
Objetivos: Comparar, independentemente do número de tentativas de punção venosa, acessos venosos periféricos obtidos em crianças, segundo uso de UV ou método tradicional de inserção de cateter intravenoso periférico (CIP); assertividade no uso do CIP em crianças, definida como sucesso na primeira tentativa de punção e retirada do CIP conforme liberação do tratamento, relacionado ao UV ou método tradicional e descrever a influência do UV no tempo de permanência do CIP e desenvolvimento de complicações locais relacionadas ao uso de terapia intravenosa em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico, randomizado e controlado, realizado na enfermaria de cirurgia pediátrica de um hospital universitário de São Paulo.
A coleta de dados ocorreu no período de 26 de fevereiro de 2007 a 07 de julho de 2008, após aprovação do mérito ético da pesquisa.
A amostra compreendeu 382 punções venosas alocadas aleatoriamente no grupo experimental (GE), punção venosa guiada por USV, ou no grupo controle (GC), método tradicional de punção venosa.
Foram coletadas variáveis relacionadas aos filhos, terapia intravenosa e caracterização profissional.
As variáveis dependentes incluíram a obtenção do acesso venoso periférico, a assertividade, o tempo de permanência do cateter e a ocorrência de complicações locais.
Para a análise estatística foram aplicados o Qui-quadrado de Pearson, Exato de Fisher, Exato de Generalização de Fisher, Mann-Whitney, Razão de Verossimilhança e Razão de Prevalência (nível de significância de 5%).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
335
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04024-002
- São Paulo Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças submetidas a terapia intravenosa
Critério de exclusão:
- adultos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom
Punção vascular guiada por ultrassom vascular
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Comparações entre o grupo tradicional e ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A obtenção do acesso venoso ocorreu nos dois grupos estudados, com diferença estatística marginalmente significativa. O sucesso na primeira tentativa de punção foi estatisticamente semelhante.
Prazo: 1 ano e 5 meses
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1 ano e 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mediana do tempo de permanência dos cateteres foi semelhante no grupo controle e no grupo experimental. A infiltração teve uma distribuição diferente entre os grupos, sendo mais frequente no grupo Experimental.
Prazo: 1 ano e 5 meses
|
1 ano e 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USV01
- 0402/06
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