Verisuonten ultraäänen ohjaama perifeerinen suonensisäinen punktio
maanantai 29. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Verisuonten ultraääni perifeeristen suonensisäisten katetrien käytön aikana lapsilla: kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa, voisiko verisuonten ultraäänitutkimuksen (VUS) käyttö johtaa parempiin tuloksiin perifeerisen laskimon pääsyn toteutuksessa lapsilla.
Tavoitteet: Vertaa, laskimopunktioyritysten lukumäärästä riippumatta, perifeerisen laskimon pääsyä lapsilla VUS-käytön tai perinteisen perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIC) asettamismenetelmän mukaisesti; itsevarmuutta PIC:n käytössä lapsilla, joka määritellään onnistumisena ensimmäisessä pistoyrityksessä ja PIC:n poistamisessa hoidon vapauttamisen mukaan, liittyen VUS:iin tai perinteiseen menetelmään ja kuvaamaan VUS:n vaikutusta PIC-viipymisaikaan ja paikallisten komplikaatioiden kehittymiseen. suonensisäisen hoidon käyttöön lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin São Paulon yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla.
Tiedonkeruu tapahtui 26. helmikuuta 2007 - 07. heinäkuuta 2008 tutkimuksen eettisten ansioiden perusteella.
Näytteessä oli 382 satunnaisesti jaettua laskimopunktiota koeryhmässä (EG), VUS-ohjatussa laskimopunktiossa tai kontrolliryhmässä (CG), perinteinen laskimopunktiomenetelmä.
Kerättiin lapsiin, suonensisäiseen hoitoon ja ammatilliseen karakterisointiin liittyvät muuttujat.
Riippuviin muuttujiin kuuluivat perifeerisen laskimon pääsyn saaminen, itsevarmuutta, katetrin viipymisaikaa ja paikallisten komplikaatioiden esiintymistä.
Tilastollista analyysiä varten käytettiin Pearsonin khin neliötä, Fisherin tarkkaa, Fisherin eksaktin yleistystä, Mann-Whitneyä, todennäköisyyssuhdetta ja esiintyvyyssuhdetta (merkittävyystaso 5 %).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04024-002
- São Paulo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suonensisäistä hoitoa saaneet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Verisuonipunktio verisuonten ultraäänen ohjaamana
|
Vertailut perinteisen ja ultraääniryhmän välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonen pääsy tapahtui kahdessa tutkitussa ryhmässä marginaalisesti merkitsevällä tilastollisella erolla. Menestys ensimmäisessä pistoyrityksessä oli tilastollisesti samanlainen.
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 kuukautta
|
1 vuosi ja 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetrien viipymäajan mediaani oli samanlainen kontrolliryhmässä ja koeryhmässä. Infiltraatiolla oli erilainen jakautuminen ryhmien välillä, se oli yleisempää kokeellisessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 kuukautta
|
1 vuosi ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USV01
- 0402/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .