Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer intravenøs punktering guidet av vaskulær ultralyd

29. juni 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Vaskulær ultralyd under bruk av perifere intravenøse katetre hos barn: en klinisk, randomisert og kontrollert studie.

Denne forskningen hadde som mål å verifisere om bruk av vaskulær ultrasonografi (VUS) kunne føre til bedre resultater i implementeringen av perifer venøs tilgang hos barn.

Mål: Å sammenligne, uavhengig av antall venøse punksjonsforsøk, perifer venøs tilgang oppnådd hos barn, i henhold til VUS-bruk eller tradisjonell metode for perifert intravenøst ​​kateter (PIC) innsetting; selvsikkerhet i bruken av PIC hos barn, definert som suksess i det første forsøket med punktering og PIC-abstinens i henhold til frigjøring av behandling, relatert til VUS eller tradisjonell metode og for å beskrive påvirkningen av VUS på PIC-oppholdstid og utvikling av lokale komplikasjoner relatert til bruk av intravenøs terapi hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk, randomisert og kontrollert studie, utført på en pediatrisk kirurgisk avdeling på et universitetssykehus i São Paulo. Datainnsamlingen fant sted fra 26. februar 2007 til 7. juli 2008, etter etiske fordeler ved forskningsgodkjenning. Prøven besto av 382 venøs punktering tilfeldig fordelt i forsøksgruppen (EG), venøs punktering veiledet av VUS, eller i kontrollgruppen (CG), tradisjonell metode for venøs punktering. Variabler knyttet til barn, intravenøs terapi og faglig karakterisering ble samlet inn. De avhengige variablene inkluderte oppnåelse av perifer venøs tilgang, selvsikkerhet, kateterets oppholdstid og forekomsten av lokale komplikasjoner. For den statistiske analysen ble Pearson Chi-square, Fisher's Exact, Generalisering av Fishers eksakte, Mann-Whitney, Likelihood Ratio og Prevalence Ratio (signifikansnivå på 5 %).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som får intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Vaskulær punktering ledet av vaskulær ultralyd
Fremgangsmåte: IV punktering veiledet av ultralyd
Sammenligninger mellom tradisjonell og ultralydgruppe
Andre navn:
  • vaskulær ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøs tilgang oppstod i de to studerte gruppene, med marginalt signifikant statistisk forskjell. Suksessen i det første forsøket med punktering var statistisk lik.
Tidsramme: 1 år og 5 måneder
1 år og 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medianen av kateters oppholdstid var lik i kontrollgruppen og den eksperimentelle gruppen. Infiltrasjon hadde ulik fordeling mellom gruppene, vært hyppigere i den eksperimentelle gruppen.
Tidsramme: 1 år og 5 måneder
1 år og 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USV01
  • 0402/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere