心臓手術中の神経保護のためのリドカイン
2019年5月8日 更新者:Duke University
この研究の目的は、リドカインと呼ばれる薬が心臓手術後の認知障害 (精神能力の低下) を防ぐかどうかを確認することです。
リドカインは現在 FDA の承認を受けており、一部の心拍リズム障害の治療や局所麻酔 (神経遮断) に一般的に使用されています。
研究者は、リドカインが心臓手術後に見られる認知障害の高い発生率を減らすかどうかを確認するために、この研究プロジェクトに被験者を登録しています.
この研究の一環として、研究者は、認知障害と遺伝子構成、および手術中および手術後の被験者の血液中の化学変化との関係も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CABG、CABG + 弁、または弁手術
- 心肺バイパスの使用
除外基準:
- 50歳未満
- 糖尿病の病歴
- -症候性脳血管疾患の病歴(例: 前の脳卒中) 残存赤字
- アルコール依存症(1日2杯以上)
- -精神疾患の病歴(治療を必要とする臨床診断)
- 薬物乱用歴(過去3か月間の違法薬物使用)
- 肝不全(肝機能検査 > 正常上限の1.5倍)
- 重度の肺機能不全(在宅酸素療法が必要)
- 腎不全 (ベースラインの血清クレアチニン > 2.0 mg/dl)
- 妊娠中の女性
- 読むことができないため、認知テストを完了することができません
- ベースラインのミニメンタルステート検査(MMSE)で24未満のスコア、またはベースラインで27以上のスコア 疫学研究センターうつ病(CES-D)スケール -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リドカイン
48時間のリドカイン注入
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48時間のリドカインとプラセボの注入
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プラセボコンパレーター:プラセボ
48時間の生理食塩水注入
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48時間のリドカインとプラセボの注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的な認知変化として特徴付けられるベースラインからの認知機能の変化
時間枠:術前~術後6週間
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認知測定における潜在的な冗長性を最小限に抑えながら、経時的な認知機能を特徴付けるために、ベースラインからの14の認知テストスコアで因子分析が実行されました。
構造化言語記憶、非構造化言語記憶、実行機能、視覚記憶、注意/集中の 5 つの認知ドメインを表す 5 因子ソリューションを選択しました。
全体的な認知機能を定量化するために、ベースライン認知指数は、5 つの術前ドメイン スコアの平均として最初に計算されました。
認知指数スコアの平均はゼロであるため、正のスコアは平均を上回り、負のスコアは平均を下回ります。
次に、6 週間の認知指数からベースラインを差し引いて、連続変化スコアを計算しました。
結果として得られる結果の尺度は、標準偏差 0.35 で無制限です。
マイナスの変化スコアは低下を示し、プラスのスコアは改善を示します。
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術前~術後6週間
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二分法術後認知障害 (POCD) 結果として報告された 5 つの認知領域スコアの 1 つ以上で 1 標準偏差以上の低下を示した参加者の数
時間枠:術前~術後6週間
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認知測定における潜在的な冗長性を最小限に抑えながら、経時的な認知機能を特徴付けるために、ベースラインからの14の認知テストスコアで因子分析が実行されました。
構造化言語記憶、非構造化言語記憶、実行機能、視覚記憶、注意/集中の 5 つの認知ドメインを表す 5 因子ソリューションを選択しました。
各ドメイン スコアは、平均がゼロの正規分布です。
各ドメインの変化スコアは、6 週間のスコアからベースラインを差し引くことで計算されました。
術後認知障害の二分法結果変数は、5 つの領域のうち 1 つ以上で 1 標準偏差以上の低下として定義されました。
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術前~術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板の経脳活性化勾配
時間枠:クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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一対の頸静脈および橈骨動脈の血液サンプルを、ベースライン、クロスクランプ除去、心肺バイパスの終了、およびクロスクランプ除去の 6 時間後の時点で採取し、蛍光活性化セルソーティングによって分析して、活性化血小板を特定しました。
経大脳活性化勾配は、静脈値から動脈値を差し引くことによって計算され、グループ間で比較されました
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クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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好中球の経脳活性化勾配
時間枠:クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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ベースライン時、クロスクランプ除去時、心肺バイパス終了時、およびクロスクランプ除去後 6 時間の時点で、一対の頸静脈および橈骨動脈の血液サンプルを採取し、蛍光活性化セルソーティングによって分析して、活性化血小板を特定しました。
経大脳活性化勾配は、静脈値から動脈値を差し引くことによって計算され、グループ間で比較されました
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クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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単球の経脳活性化勾配
時間枠:クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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一対の頸静脈および橈骨動脈の血液サンプルを、ベースライン、クロスクランプ除去、心肺バイパスの終了、およびクロスクランプ除去の 6 時間後の時点で採取し、蛍光活性化セルソーティングによって分析して、活性化血小板を特定しました。
経大脳活性化勾配は、静脈値から動脈値を差し引くことによって計算され、グループ間で比較されました
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クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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血小板好中球結合体の経脳活性化勾配
時間枠:クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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一対の頸静脈および橈骨動脈の血液サンプルを、ベースライン、クロスクランプ除去、心肺バイパスの終了、およびクロスクランプ除去の 6 時間後の時点で採取し、蛍光活性化セルソーティングによって分析して、活性化血小板を特定しました。
経大脳活性化勾配は、静脈値から動脈値を差し引くことによって計算され、グループ間で比較されました
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クロスクランプ除去後 6 時間までのベースライン
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ベースラインからの認知機能の変化
時間枠:手術後1年
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認知測定における潜在的な冗長性を最小限に抑えながら、経時的な認知機能を特徴付けるために、ベースラインからの14の認知テストスコアで因子分析が実行されました。
構造化言語記憶、非構造化言語記憶、実行機能、視覚記憶、注意/集中の 5 つの認知ドメインを表す 5 因子ソリューションを選択しました。
全体的な認知機能を定量化するために、ベースライン認知指数は、5 つの術前ドメイン スコアの平均として最初に計算されました。
認知指数スコアの平均はゼロであるため、正のスコアは平均を上回り、負のスコアは平均を下回ります。
次に、1 年間の認知指数からベースラインを差し引いて、連続変化スコアを計算しました。
結果として得られる結果の尺度は、標準偏差 0.35 で無制限です。
低下を示す負の変化スコアと改善を示す正のスコア
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手術後1年
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デューク アクティビティ ステータス インデックス (DASI) の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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DASI は 12 項目の機能的能力の尺度であり、最大運動能力の客観的尺度とよく相関することがわかっています。
項目は、身の回りの世話、歩行、家事、性機能、およびレクリエーション活動の活動を反映しています。
「難なく」行われた活動は、機能状態の定量的測定のために、加重および合計されたスコアを受け取ります。
スコアの範囲は 0 ~ 60 です。加重スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン、6週間
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デューク アクティビティ ステータス インデックス (DASI) の変化
時間枠:ベースライン、1年
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DASI は 12 項目の機能的能力の尺度であり、最大運動能力の客観的尺度とよく相関することがわかっています。
項目は、身の回りの世話、歩行、家事、性機能、およびレクリエーション活動の活動を反映しています。
「難なく」行われた活動は、機能状態の定量的測定のために、加重および合計されたスコアを受け取ります。
スコアの範囲は 0 ~ 60 です。加重スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン、1年
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) によって測定された神経機能の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) は、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中尺度です。 、構音障害、および感覚喪失。
訓練を受けた観察者が、質問に答えて活動を実行する特許の能力を評価します。
各アイテムの評価は、通常は 0 として 3 ~ 5 のグレードで採点され、テストできないアイテムの許容範囲があります。
スコアの範囲は 0 (正常) から 42 (患者に対する脳卒中の深刻な影響) です。
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ベースライン、6週間
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) によって測定された神経機能の変化
時間枠:ベースライン、1年
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) は、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中尺度です。 、構音障害、および感覚喪失。
訓練を受けた観察者が、質問に答えて活動を実行する特許の能力を評価します。
各アイテムの評価は、通常は 0 として 3 ~ 5 のグレードで採点され、テストできないアイテムの許容範囲があります。
スコアの範囲は 0 (正常) から 42 (患者に対する脳卒中の深刻な影響) です。
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ベースライン、1年
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疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) の変更
時間枠:ベースライン、6週間
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)。
CES-D は、うつ病の症状を測定するために設計された 20 項目の自己申告検査です。
被験者は、「泣きそうになった」「寂しかった」など、さまざまなうつ病の症状をどの程度経験したかを評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
16 を超えるスコアは、通常、臨床的に重大なうつ病を示していると見なされます。
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ベースライン、6週間
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疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) の変更
時間枠:ベースライン、1年
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)。
CES-D は、うつ病の症状を測定するために設計された 20 項目の自己申告検査です。
被験者は、「泣きそうになった」「寂しかった」など、さまざまなうつ病の症状をどの程度経験したかを評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
16 を超えるスコアは、通常、臨床的に重大なうつ病を示していると見なされます。
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ベースライン、1年
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): STAI は、不安を測定する 2 つの 20 項目スケールで構成されています。
代表的なものは「緊張する」「不安になる」など。
これらの項目は、患者の現在または典型的な気分をどの程度うまく表しているかに基づいて、「まったくそうではない」から「非常にそうである」までの 4 段階で評価されます。
スコアは 20 ~ 80 点で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) の変化
時間枠:ベースライン、1年
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): STAI は、不安を測定する 2 つの 20 項目スケールで構成されています。
代表的なものは「緊張する」「不安になる」など。
これらの項目は、患者の現在または典型的な気分をどの程度うまく表しているかに基づいて、「まったくそうではない」から「非常にそうである」までの 4 段階で評価されます。
スコアは 20 ~ 80 点で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、1年
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症状制限の変更
時間枠:ベースライン、6週間
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症状の制限: 患者は 8 つの症状のリストを与えられ、その症状が日常活動を制限する程度を評価するように求められました。
症状は、狭心症、息切れ、関節炎、背中の痛み、足の痛み、頭痛、疲労などでした。
スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間
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症状制限の変更
時間枠:ベースライン、1年
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症状の制限: 患者は 8 つの症状のリストを与えられ、その症状が日常活動を制限する程度を評価するように求められました。
症状は、狭心症、息切れ、関節炎、背中の痛み、足の痛み、頭痛、疲労などでした。
スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
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ベースライン、1年
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Duke Older Americans Resources and Services Procedure-Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL) の変更
時間枠:ベースライン、6週間
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Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): この尺度には、日常生活の重要なタスクを実行する能力を評価する 6 つの項目が含まれています (たとえば、「自分で食事を準備できますか?」
「車を運転できますか?」)。
スコアの範囲は 6 ~ 24 です。
スコアが高いほど、日常活動に従事することが困難になっていることを示します。
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ベースライン、6週間
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Duke Older Americans Resources and Services Procedure-Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL) の変更
時間枠:ベースライン、1年
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Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): この尺度には、日常生活の重要なタスクを実行する能力を評価する 6 つの項目が含まれています (たとえば、「自分で食事を準備できますか?」
「車を運転できますか?」)。
スコアの範囲は 6 ~ 24 です。
スコアが高いほど、日常活動に従事することが困難になっていることを示します。
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ベースライン、1年
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認知困難スケールの変化
時間枠:ベースライン、6週間
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認知困難スケール: 39 項目のスケールで、長期および短期記憶、集中力、注意力、および精神運動協調における認識された問題の自己報告評価です。
例としては、「予定していた用事を忘れる」「知っている人を認識できない」などがあります。
スコアの範囲は 39 ~ 164 で、スコアが高いほど認知障害が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間
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認知困難スケールの変化
時間枠:ベースライン、1年
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認知困難スケール: 39 項目のスケールで、長期および短期記憶、集中力、注意力、および精神運動協調における認識された問題の自己報告評価です。
例としては、「予定していた用事を忘れる」「知っている人を認識できない」などがあります。
スコアの範囲は 39 ~ 164 で、スコアが高いほど認知障害が大きいことを示します。
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ベースライン、1年
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認知された社会的支援の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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認知された社会的支援尺度: 12 項目は、被験者が「私が困っているときにそばにいてくれる特別な人」がいて、「私の家族は本当に私を助けようとしてくれる」ことにどの程度同意しているかを示しています。
選択肢は、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までさまざまです。
項目は 12 から 84 の範囲で合計され、スコアが高いほど社会的支援が多いことを意味します。
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ベースライン、6週間
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認知された社会的支援の変化
時間枠:ベースライン、1年
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認知された社会的支援尺度: 12 項目は、被験者が「私が困っているときにそばにいてくれる特別な人」がいて、「私の家族は本当に私を助けようとしてくれる」ことにどの程度同意しているかを示しています。
選択肢は、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までさまざまです。
項目は 12 から 84 の範囲で合計され、スコアが高いほど社会的支援が多いことを意味します。
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ベースライン、1年
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社会活動の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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社会的活動: この指標は、社会的相互作用の程度を示す 8 つの項目で構成されていました。
サンプル項目は、「友人や親戚とどのくらい電話で話しますか?」です。
および「社会団体、クラブ、または市民団体の会議にどのくらいの頻度で出席しますか?」スコアの範囲は 8 ~ 32 です。
スコアが低いほど、社会活動が活発であることを示します。
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ベースライン、6週間
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社会活動の変化
時間枠:ベースライン、1年
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社会的活動: この指標は、社会的相互作用の程度を示す 8 つの項目で構成されていました。
サンプル項目は、「友人や親戚とどのくらい電話で話しますか?」です。
および「社会団体、クラブ、または市民団体の会議にどのくらいの頻度で出席しますか?」スコアの範囲は 8 ~ 32 です。
スコアが低いほど、社会活動が活発であることを示します。
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ベースライン、1年
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Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) の変更
時間枠:ベースライン、6週間
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): SF-36 は、一般的な健康状態を測定するために設計されました。
作業活動 (4 項目) と一般的な健康 (1 項目) の 2 つの尺度が使用されました。
作業活動尺度については、報告されたスコアは 4 つの質問の合計であり、それぞれの値は 1 から 4 の範囲であり、合計スコアは 4 から 16 の範囲である可能性があります。
作業活動のスコアが高いほど、健康関連の問題が多いことを示します。一般的な健康問題について、患者は自分の健康状態を非常に良い (1) から悪い (5) までランク付けしました。スケールは 1 から 5 の範囲で、1 が最も健康で、5 が最も悪いです。 .
General Health のスコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
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ベースライン、6週間
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Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) の変更
時間枠:ベースライン、1年
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): SF-36 は、一般的な健康状態を測定するために設計されました。
作業活動 (4 項目) と一般的な健康 (1 項目) の 2 つの尺度が使用されました。
作業活動尺度については、報告されたスコアは 4 つの質問の合計であり、それぞれの値は 1 から 4 の範囲であり、合計スコアは 4 から 16 の範囲である可能性があります。
作業活動のスコアが高いほど、健康関連の問題が多いことを示します。一般的な健康問題について、患者は自分の健康状態を非常に良い (1) から悪い (5) までランク付けしました。スケールは 1 から 5 の範囲で、1 が最も健康で、5 が最も悪いです。 .
General Health のスコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
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ベースライン、1年
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Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS) によって測定される神経機能の変化
時間枠:ベースライン、6週間
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西部の周術期神経学的スケールは、心臓手術後の神経障害を検出するために設計されました。
8つの領域(精神、発話、脳神経機能、運動脱力、感覚と小脳、反射、歩行)に分類される14項目からなる。
各項目は 0 (重度の障害) から 3 (正常) までスコア付けされ、最大スコア 42 は正常な神経機能を示します。
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ベースライン、6週間
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Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS) によって測定される神経機能の変化
時間枠:ベースライン、1年
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西部の周術期神経学的スケールは、心臓手術後の神経障害を検出するために設計されました。
8つの領域(精神、発話、脳神経機能、運動脱力、感覚と小脳、反射、歩行)に分類される14項目からなる。
各項目は 0 (重度の障害) から 3 (正常) までスコア付けされ、最大スコア 42 は正常な神経機能を示します。
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ベースライン、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Joseph P Mathew, M. D.、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruff RM, Parker SB. Gender- and age-specific changes in motor speed and eye-hand coordination in adults: normative values for the Finger Tapping and Grooved Pegboard Tests. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 2):1219-30. doi: 10.2466/pms.1993.76.3c.1219.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Newman MF, Kirchner JL, Phillips-Bute B, Gaver V, Grocott H, Jones RH, Mark DB, Reves JG, Blumenthal JA; Neurological Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors Investigators. Longitudinal assessment of neurocognitive function after coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2001 Feb 8;344(6):395-402. doi: 10.1056/NEJM200102083440601. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jun 14;344(24):1876.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Wassertheil-Smoller S, Blaufox MD, Oberman A, Davis BR, Swencionis C, Knerr MO, Hawkins CM, Langford HG. Effect of antihypertensives on sexual function and quality of life: the TAIM Study. Ann Intern Med. 1991 Apr 15;114(8):613-20. doi: 10.7326/0003-4819-114-8-613.
- Murkin JM, Newman SP, Stump DA, Blumenthal JA. Statement of consensus on assessment of neurobehavioral outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1995 May;59(5):1289-95. doi: 10.1016/0003-4975(95)00106-u. No abstract available.
- Newman MF, Grocott HP, Mathew JP, White WD, Landolfo K, Reves JG, Laskowitz DT, Mark DB, Blumenthal JA; Neurologic Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesia Research Endeavors (CARE) Investigators of the Duke Heart Center. Report of the substudy assessing the impact of neurocognitive function on quality of life 5 years after cardiac surgery. Stroke. 2001 Dec 1;32(12):2874-81. doi: 10.1161/hs1201.099803.
- Phillips-Bute B, Mathew JP, Blumenthal JA, Grocott HP, Laskowitz DT, Jones RH, Mark DB, Newman MF. Association of neurocognitive function and quality of life 1 year after coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Psychosom Med. 2006 May-Jun;68(3):369-75. doi: 10.1097/01.psy.0000221272.77984.e2.
- Mathew JP, Mackensen GB, Phillips-Bute B, Grocott HP, Glower DD, Laskowitz DT, Blumenthal JA, Newman MF; Neurologic Outcome Research Group (NORG) of the Duke Heart Center. Randomized, double-blinded, placebo controlled study of neuroprotection with lidocaine in cardiac surgery. Stroke. 2009 Mar;40(3):880-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.531236. Epub 2009 Jan 22.
- Evans DE, Kobrine AI, LeGrys DC, Bradley ME. Protective effect of lidocaine in acute cerebral ischemia induced by air embolism. J Neurosurg. 1984 Feb;60(2):257-63. doi: 10.3171/jns.1984.60.2.0257.
- Mitchell SJ. Lidocaine in the treatment of decompression illness: a review of the literature. Undersea Hyperb Med. 2001 Fall;28(3):165-74.
- Astrup J, Sorensen PM, Sorensen HR. Inhibition of cerebral oxygen and glucose consumption in the dog by hypothermia, pentobarbital, and lidocaine. Anesthesiology. 1981 Sep;55(3):263-8. doi: 10.1097/00000542-198109000-00013.
- Weber ML, Taylor CP. Damage from oxygen and glucose deprivation in hippocampal slices is prevented by tetrodotoxin, lidocaine and phenytoin without blockade of action potentials. Brain Res. 1994 Nov 21;664(1-2):167-77. doi: 10.1016/0006-8993(94)91967-4.
- Ayad M, Verity MA, Rubinstein EH. Lidocaine delays cortical ischemic depolarization: relationship to electrophysiologic recovery and neuropathology. J Neurosurg Anesthesiol. 1994 Apr;6(2):98-110. doi: 10.1097/00008506-199404000-00005.
- LoPachin RM, Gaughan CL, Lehning EJ, Weber ML, Taylor CP. Effects of ion channel blockade on the distribution of Na, K, Ca and other elements in oxygen-glucose deprived CA1 hippocampal neurons. Neuroscience. 2001;103(4):971-83. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00035-5.
- Zhang Y, Lipton P. Cytosolic Ca2+ changes during in vitro ischemia in rat hippocampal slices: major roles for glutamate and Na+-dependent Ca2+ release from mitochondria. J Neurosci. 1999 May 1;19(9):3307-15. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-09-03307.1999.
- Fujitani T, Adachi N, Miyazaki H, Liu K, Nakamura Y, Kataoka K, Arai T. Lidocaine protects hippocampal neurons against ischemic damage by preventing increase of extracellular excitatory amino acids: a microdialysis study in Mongolian gerbils. Neurosci Lett. 1994 Sep 26;179(1-2):91-4. doi: 10.1016/0304-3940(94)90942-3.
- Diaz L, Gomez A, Bustos G. Lidocaine reduces the hypoxia-induced release of an excitatory amino acid analog from rat striatal slices in superfusion. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1995 Sep;19(5):943-53. doi: 10.1016/0278-5846(95)00122-c.
- Dutka AJ, Mink R, McDermott J, Clark JB, Hallenbeck JM. Effect of lidocaine on somatosensory evoked response and cerebral blood flow after canine cerebral air embolism. Stroke. 1992 Oct;23(10):1515-20; discussion 1520-1. doi: 10.1161/01.str.23.10.1515.
- Evans DE, Kobrine AI. Reduction of experimental intracranial hypertension by lidocaine. Neurosurgery. 1987 Apr;20(4):542-7. doi: 10.1227/00006123-198704000-00006.
- Shokunbi MT, Gelb AW, Peerless SJ, Mervart M, Floyd P. An evaluation of the effect of lidocaine in experimental focal cerebral ischemia. Stroke. 1986 Sep-Oct;17(5):962-6. doi: 10.1161/01.str.17.5.962.
- Sakabe T, Maekawa T, Ishikawa T, Takeshita H. The effects of lidocaine on canine cerebral metabolism and circulation related to the electroencephalogram. Anesthesiology. 1974 May;40(5):433-41. doi: 10.1097/00000542-197405000-00004. No abstract available.
- Johns RA, DiFazio CA, Longnecker DE. Lidocaine constricts or dilates rat arterioles in a dose-dependent manner. Anesthesiology. 1985 Feb;62(2):141-4. doi: 10.1097/00000542-198502000-00008.
- Lei B, Popp S, Capuano-Waters C, Cottrell JE, Kass IS. Lidocaine attenuates apoptosis in the ischemic penumbra and reduces infarct size after transient focal cerebral ischemia in rats. Neuroscience. 2004;125(3):691-701. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.02.034.
- MacGregor RR, Thorner RE, Wright DM. Lidocaine inhibits granulocyte adherence and prevents granulocyte delivery to inflammatory sites. Blood. 1980 Aug;56(2):203-9. No abstract available.
- Schmidt W, Schmidt H, Bauer H, Gebhard MM, Martin E. Influence of lidocaine on endotoxin-induced leukocyte-endothelial cell adhesion and macromolecular leakage in vivo. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):617-24. doi: 10.1097/00000542-199709000-00023.
- Lan W, Harmon D, Wang JH, Ghori K, Shorten G, Redmond P. The effect of lidocaine on in vitro neutrophil and endothelial adhesion molecule expression induced by plasma obtained during tourniquet-induced ischaemia and reperfusion. Eur J Anaesthesiol. 2004 Nov;21(11):892-7. doi: 10.1017/s0265021504000249.
- Mitchell SJ, Benson M, Vadlamudi L, Miller P. Cerebral arterial gas embolism by helium: an unusual case successfully treated with hyperbaric oxygen and lidocaine. Ann Emerg Med. 2000 Mar;35(3):300-3. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70086-2.
- Mitchell SJ, Pellett O, Gorman DF. Cerebral protection by lidocaine during cardiac operations. Ann Thorac Surg. 1999 Apr;67(4):1117-24. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00057-0.
- Wang D, Wu X, Li J, Xiao F, Liu X, Meng M. The effect of lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction after coronary artery bypass surgery. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1134-41, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00002.
- Rey A. L'examen clinique en psychologie. Paper presented at : Presses Universitaires de France, 1964; Paris
- Randt C, Brown E. Administration Manual: Randt Memory Test. New Youk Life Sciences Associates; 1983
- Wechsler D. The Wechsler Adult Intelligence Sacle-Revised (Manual): Psychological Corporation: 1981.
- Reitan RM. Validity of the trail making test as an indicator of organic brain damage. Percept Mot Skills, 1958; 8:271-276
- Murkin JM, Stump DA, Blumenthal JA, McKhann G. Defining dysfunction: group means versus incidence analysis--a statement of consensus. Ann Thorac Surg. 1997 Sep;64(3):904-5. doi: 10.1016/s0003-4975(97)00743-1. No abstract available.
- Lyden P, Brott T, Tilley B, Welch KM, Mascha EJ, Levine S, Haley EC, Grotta J, Marler J. Improved reliability of the NIH Stroke Scale using video training. NINDS TPA Stroke Study Group. Stroke. 1994 Nov;25(11):2220-6. doi: 10.1161/01.str.25.11.2220.
- Roach GW, Newman MF, Murkin JM, Martzke J, Ruskin A, Li J, Guo A, Wisniewski A, Mangano DT. Ineffectiveness of burst suppression therapy in mitigating perioperative cerebrovascular dysfunction. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1999 May;90(5):1255-64. doi: 10.1097/00000542-199905000-00006.
- Mark DB, Nelson C, Delong E, et al. Comparisin of quality of life outcomes following coronary angioplasty, coronary bypass surgery and medicine. J Am Coll Cardiol. 1993; 21:216A
- Cleary PD, Greenfield S, McNeil BJ. Assessing quality of life after surgery. Control Clin Trials. 1991 Aug;12(4 Suppl):189S-203S. doi: 10.1016/s0197-2456(05)80023-6.
- Ware JE Jr. Standards for validating health measures: definition and content. J Chronic Dis. 1987;40(6):473-80. doi: 10.1016/0021-9681(87)90003-8.
- Goldman L, Hashimoto B, Cook EF, Loscalzo A. Comparative reproducibility and validity of systems for assessing cardiovascular functional class: advantages of a new specific activity scale. Circulation. 1981 Dec;64(6):1227-34. doi: 10.1161/01.cir.64.6.1227.
- McDowell I, Newell C. Measuring Health: A Guide To Rating Scales And Questionnaires. New York: Oxford University Press; 1987.
- Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. The Sickness Impact Profile: development and final revision of a health status measure. Med Care. 1981 Aug;19(8):787-805. doi: 10.1097/00005650-198108000-00001.
- Cronbach LJ. Essentials of Psycological Testing. New York: Harper and Row; 1970
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. J R Statist Soc B. 1995;57(1):289-300
- Klinger RY, Cooter M, Berger M, Podgoreanu MV, Stafford-Smith M, Ortel TL, Welsby IJ, Levy JH, Rinder HM, Newman MF, Mathew JP; Neurologic Outcomes Research Group (NORG) of The Duke Heart Center. Effect of intravenous lidocaine on the transcerebral inflammatory response during cardiac surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Nov;63(11):1223-32. doi: 10.1007/s12630-016-0704-0. Epub 2016 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月18日
研究の完了 (実際)
2017年5月23日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00015641
- R01HL096978 (米国 NIH グラント/契約)
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