Lidocaïne voor neuroprotectie tijdens hartchirurgie

Experimenteel: Lidocaïne

Lidocaïne-infusie gedurende 48 uur

Geneesmiddel: Lidocaïne

Lidocaïne versus placebo-infusie gedurende 48 uur

Placebo-vergelijker: Placebo

Normale zoutoplossing gedurende 48 uur

Geneesmiddel: Placebo

Lidocaïne versus placebo-infusie gedurende 48 uur

Verandering in cognitieve functie vanaf baseline Gekenmerkt als continue cognitieve verandering

Om de cognitieve functie in de loop van de tijd te karakteriseren en tegelijkertijd de mogelijke redundantie in de cognitieve metingen te minimaliseren, werd een factoranalyse uitgevoerd op de 14 cognitieve testscores vanaf de basislijn. We kozen voor een oplossing met vijf factoren, die 5 cognitieve domeinen vertegenwoordigt: gestructureerd verbaal geheugen, ongestructureerd verbaal geheugen, uitvoerende functie, visueel geheugen en aandacht/concentratie. Om de algehele cognitieve functie te kwantificeren, werd eerst een baseline cognitieve index berekend als het gemiddelde van de 5 preoperatieve domeinscores. De cognitieve indexscore heeft een gemiddelde van nul, dus elke positieve score ligt boven het gemiddelde, elke negatieve score ligt onder het gemiddelde. Een continue veranderingsscore werd vervolgens berekend door de baseline af te trekken van de 6-weekse cognitieve index. De resulterende uitkomstmaat is onbegrensd met een standaarddeviatie van 0,35. Een negatieve veranderingsscore duidt op achteruitgang en een positieve score op verbetering.

Aantal deelnemers met een achteruitgang van groter dan of gelijk aan één standaarddeviatie in één of meer van vijf cognitieve domeinscores gerapporteerd als een dichotoom resultaat na operatief cognitief tekort (POCD)

Om de cognitieve functie in de loop van de tijd te karakteriseren en tegelijkertijd de mogelijke redundantie in de cognitieve metingen te minimaliseren, werd een factoranalyse uitgevoerd op de 14 cognitieve testscores vanaf de basislijn. We kozen voor een oplossing met vijf factoren, die 5 cognitieve domeinen vertegenwoordigt: gestructureerd verbaal geheugen, ongestructureerd verbaal geheugen, uitvoerende functie, visueel geheugen en aandacht/concentratie. Elke domeinscore is normaal verdeeld met een gemiddelde van nul. Voor elk domein werd een veranderingsscore berekend door de basislijn af te trekken van de 6-weekse score. Een dichotome uitkomstvariabele van postoperatief cognitief tekort werd gedefinieerd als een afname van ≥1 standaarddeviatie in 1 of meer van de 5 domeinen.

Transcerebrale activeringsgradiënten van bloedplaatjes

Gepaarde jugulaire veneuze en radiale arteriële bloedmonsters werden genomen bij baseline, cross-clamp-verwijdering, einde van cardiopulmonale bypass en 6 uur na cross-clamp-verwijderingstijdstippen en geanalyseerd door fluorescentie-geactiveerde celsortering om geactiveerde bloedplaatjes te identificeren. Transcerebrale activeringsgradiënten werden berekend door arteriële waarden af ​​te trekken van veneuze waarden en werden vergeleken tussen groepen

Transcerebrale activeringsgradiënten van neutrofielen

Gepaarde jugulaire veneuze en radiale arteriële bloedmonsters werden genomen bij baseline, kruisklemverwijdering, einde van cardiopulmonale bypass en 6 uur na kruisklemverwijdering en geanalyseerd door fluorescentie-geactiveerde celsortering om geactiveerde bloedplaatjes te identificeren. Transcerebrale activeringsgradiënten werden berekend door arteriële waarden af ​​te trekken van veneuze waarden en werden vergeleken tussen groepen

Transcerebrale activeringsgradiënten van monocyten

Gepaarde jugulaire veneuze en radiale arteriële bloedmonsters werden genomen bij baseline, cross-clamp-verwijdering, einde van cardiopulmonale bypass en 6 uur na cross-clamp-verwijderingstijdstippen en geanalyseerd door fluorescentie-geactiveerde celsortering om geactiveerde bloedplaatjes te identificeren. Transcerebrale activeringsgradiënten werden berekend door arteriële waarden af ​​te trekken van veneuze waarden en werden vergeleken tussen groepen

Transcerebrale activeringsgradiënt van conjugaten van bloedplaatjes en neutrofielen

Gepaarde jugulaire veneuze en radiale arteriële bloedmonsters werden genomen bij baseline, cross-clamp-verwijdering, einde van cardiopulmonale bypass en 6 uur na cross-clamp-verwijderingstijdstippen en geanalyseerd door fluorescentie-geactiveerde celsortering om geactiveerde bloedplaatjes te identificeren. Transcerebrale activeringsgradiënten werden berekend door arteriële waarden af ​​te trekken van veneuze waarden en werden vergeleken tussen groepen

Verandering in cognitieve functie vanaf baseline

Om de cognitieve functie in de loop van de tijd te karakteriseren en tegelijkertijd de mogelijke redundantie in de cognitieve metingen te minimaliseren, werd een factoranalyse uitgevoerd op de 14 cognitieve testscores vanaf de basislijn. We kozen voor een oplossing met vijf factoren, die 5 cognitieve domeinen vertegenwoordigt: gestructureerd verbaal geheugen, ongestructureerd verbaal geheugen, uitvoerende functie, visueel geheugen en aandacht/concentratie. Om de algehele cognitieve functie te kwantificeren, werd eerst een baseline cognitieve index berekend als het gemiddelde van de 5 preoperatieve domeinscores. De cognitieve indexscore heeft een gemiddelde van nul, dus elke positieve score ligt boven het gemiddelde, elke negatieve score ligt onder het gemiddelde. Vervolgens werd een continue veranderingsscore berekend door de basislijn af te trekken van de cognitieve index van 1 jaar. De resulterende uitkomstmaat is onbegrensd met een standaarddeviatie van 0,35. Een negatieve veranderingsscore duidt op achteruitgang en een positieve score op verbetering

Verandering in Duke Activity Status Index (DASI)

De DASI is een 12-itemschaal van functionele capaciteit waarvan is vastgesteld dat deze goed correleert met objectieve metingen van maximale inspanningscapaciteit. Items weerspiegelen activiteiten van persoonlijke verzorging, ambulantie, huishoudelijke taken, seksuele functie en recreatieve activiteiten. Activiteiten die "zonder moeite" worden uitgevoerd, krijgen scores, die worden gewogen en opgeteld, voor een kwantitatieve maatstaf voor de functionele status. Scores variëren van 0 tot 60; een hoger gewogen score duidt op een betere functie.

Verandering in Duke Activity Status Index (DASI)

De DASI is een 12-itemschaal van functionele capaciteit waarvan is vastgesteld dat deze goed correleert met objectieve metingen van maximale inspanningscapaciteit. Items weerspiegelen activiteiten van persoonlijke verzorging, ambulantie, huishoudelijke taken, seksuele functie en recreatieve activiteiten. Activiteiten die "zonder moeite" worden uitgevoerd, krijgen scores, die worden gewogen en opgeteld, voor een kwantitatieve maatstaf voor de functionele status. Scores variëren van 0 tot 60; een hoger gewogen score duidt op een betere functie.

Verandering in neurologische functie, zoals gemeten door de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een 15-item neurologische onderzoeksschaal voor beroertes die wordt gebruikt om het effect van een acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie te evalueren. , dysartrie en sensorisch verlies. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. Het bereik van de scores loopt van 0 (normaal) tot 42 (ernstig effect van een beroerte op de patiënt).

Verandering in neurologische functie, zoals gemeten door de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een 15-item neurologische onderzoeksschaal voor beroertes die wordt gebruikt om het effect van een acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie te evalueren. , dysartrie en sensorisch verlies. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. Het bereik van de scores loopt van 0 (normaal) tot 42 (ernstig effect van een beroerte op de patiënt).

Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)

Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D). De CES-D is een zelfrapportageonderzoek met 20 items dat is ontworpen om symptomen van depressie te meten. Proefpersonen beoordelen de mate waarin ze een reeks symptomen van depressie hebben ervaren, zoals 'Ik had huilbuien' en 'Ik voelde me eenzaam'. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. Scores hoger dan 16 worden doorgaans beschouwd als indicatief voor een klinisch significante depressie.

Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)

Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D). De CES-D is een zelfrapportageonderzoek met 20 items dat is ontworpen om symptomen van depressie te meten. Proefpersonen beoordelen de mate waarin ze een reeks symptomen van depressie hebben ervaren, zoals 'Ik had huilbuien' en 'Ik voelde me eenzaam'. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. Scores hoger dan 16 worden doorgaans beschouwd als indicatief voor een klinisch significante depressie.

Verandering in Spielberger State Anxiety Inventory (STAI)

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): De STAI bestaat uit twee schalen van 20 items die angst meten. Representatieve items zijn uitspraken als 'Ik voel me nerveus' en 'Ik voel me bezorgd'. Deze items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, gebaseerd op hoe goed ze de huidige of typische stemming van de patiënt beschrijven, van 'helemaal niet' tot 'heel erg'. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.

Verandering in Spielberger State Anxiety Inventory (STAI)

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): De STAI bestaat uit twee schalen van 20 items die angst meten. Representatieve items zijn uitspraken als 'Ik voel me nerveus' en 'Ik voel me bezorgd'. Deze items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, gebaseerd op hoe goed ze de huidige of typische stemming van de patiënt beschrijven, van 'helemaal niet' tot 'heel erg'. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.

Verandering in symptoombeperkingen

Symptoombeperkingen: Patiënten kregen een lijst met acht symptomen en werd gevraagd om de mate aan te geven waarin het symptoom de dagelijkse activiteiten beperkte. De symptomen waren angina pectoris, kortademigheid, artritis, rugklachten, pijn in de benen, hoofdpijn, vermoeidheid en andere. Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingen.

Verandering in symptoombeperkingen

Symptoombeperkingen: Patiënten kregen een lijst met acht symptomen en werd gevraagd om de mate aan te geven waarin het symptoom de dagelijkse activiteiten beperkte. De symptomen waren angina pectoris, kortademigheid, artritis, rugklachten, pijn in de benen, hoofdpijn, vermoeidheid en andere. Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingen.

Verandering in de Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL)

Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Deze meting bevat zes items die het vermogen beoordelen om belangrijke taken voor het dagelijks leven uit te voeren (bijv. "Kunt u uw eigen maaltijden bereiden?" "Kun je autorijden?"). Scores variëren van 6 tot 24. Hogere scores geven aan dat het steeds moeilijker wordt om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Verandering in de Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL)

Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Deze meting bevat zes items die het vermogen beoordelen om belangrijke taken voor het dagelijks leven uit te voeren (bijv. "Kunt u uw eigen maaltijden bereiden?" "Kun je autorijden?"). Scores variëren van 6 tot 24. Hogere scores geven aan dat het steeds moeilijker wordt om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Verandering in de schaal voor cognitieve problemen

Cognitive Difficulties Scale: een schaal met 39 items, is een zelfgerapporteerde beoordeling van waargenomen problemen in het lange- en kortetermijngeheugen, concentratie, aandacht en psychomotorische coördinatie. Voorbeelditems zijn "Ik vergeet boodschappen die ik van plan was te doen" en "Ik herken mensen die ik ken niet". Scores variëren van 39 tot 164, waarbij hogere scores een grotere cognitieve moeilijkheid aangeven.

Verandering in de schaal voor cognitieve problemen

Cognitive Difficulties Scale: een schaal met 39 items, is een zelfgerapporteerde beoordeling van waargenomen problemen in het lange- en kortetermijngeheugen, concentratie, aandacht en psychomotorische coördinatie. Voorbeelditems zijn "Ik vergeet boodschappen die ik van plan was te doen" en "Ik herken mensen die ik ken niet". Scores variëren van 39 tot 164, waarbij hogere scores een grotere cognitieve moeilijkheid aangeven.

Verandering in waargenomen sociale steun

Waargenomen sociale steunschaal: Twaalf items geven aan hoe sterk de proefpersonen het erover eens zijn dat er "een speciaal persoon is die in de buurt is als ik in nood ben" en "mijn familie echt probeert me te helpen". De keuzemogelijkheden lopen van 'zeer sterk mee oneens' tot 'zeer sterk mee eens'. Items worden opgeteld voor een bereik van 12 tot 84, waarbij een hoge score meer sociale steun betekent.

Verandering in waargenomen sociale steun

Waargenomen sociale steunschaal: Twaalf items geven aan hoe sterk de proefpersonen het erover eens zijn dat er "een speciaal persoon is die in de buurt is als ik in nood ben" en "mijn familie echt probeert me te helpen". De keuzemogelijkheden lopen van 'zeer sterk mee oneens' tot 'zeer sterk mee eens'. Items worden opgeteld voor een bereik van 12 tot 84, waarbij een hoge score meer sociale steun betekent.

Verandering in sociale activiteit

Sociale activiteit: Deze maat bestond uit acht items die de mate van sociale interactie aangeven. Voorbeelditems zijn: "Hoe vaak praat u aan de telefoon met vrienden en familie?" en "Hoe vaak gaat u naar bijeenkomsten van sociale groepen, clubs of maatschappelijke organisaties?" Scores variëren van 8 tot 32. Een lagere score duidt op meer sociale activiteit.

Verandering in sociale activiteit

Sociale activiteit: Deze maat bestond uit acht items die de mate van sociale interactie aangeven. Voorbeelditems zijn: "Hoe vaak praat u aan de telefoon met vrienden en familie?" en "Hoe vaak gaat u naar bijeenkomsten van sociale groepen, clubs of maatschappelijke organisaties?" Scores variëren van 8 tot 32. Een lagere score duidt op meer sociale activiteit.

Verandering in onderzoek 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36)

De Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): De SF-36 is ontworpen om de algemene gezondheidstoestand te meten. Er werden twee schalen gebruikt: Werkactiviteiten (vier items) en Algemene gezondheid (één item). Voor de werkactiviteitenschaal was de gerapporteerde score de som van vier vragen, elk met waarden variërend van 1 tot 4, de totale score kon variëren van 4 tot 16. Een hogere score op Werkactiviteiten wijst op meer gezondheidsproblemen. Voor de algemene gezondheidsvraag rangschikten de patiënten hun gezondheid van Uitstekend (1) tot slecht (5), de schaal liep van 1 tot 5, waarbij 1 de beste gezondheid was en 5 de slechtste . Een hoge score in Algemene Gezondheid duidt op een slechtere gezondheidstoestand.

Verandering in onderzoek 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36)

De Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): De SF-36 is ontworpen om de algemene gezondheidstoestand te meten. Er werden twee schalen gebruikt: Werkactiviteiten (vier items) en Algemene gezondheid (één item). Voor de werkactiviteitenschaal was de gerapporteerde score de som van vier vragen, elk met waarden variërend van 1 tot 4, de totale score kon variëren van 4 tot 16. Een hogere score op Werkactiviteiten wijst op meer gezondheidsproblemen. Voor de algemene gezondheidsvraag rangschikten de patiënten hun gezondheid van Uitstekend (1) tot slecht (5), de schaal liep van 1 tot 5, waarbij 1 de beste gezondheid was en 5 de slechtste . Een hoge score in Algemene Gezondheid duidt op een slechtere gezondheidstoestand.

Verandering in neurologische functie, zoals gemeten door de Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS)

De Westerse peri-operatieve neurologische schaal is ontworpen om neurologische tekorten na hartchirurgie te detecteren. Het omvat 14 items die zijn ingedeeld in acht domeinen (mentatie, spraak, hersenzenuwfunctie, motorische zwakte, gevoel en cerebellum, reflexen en gang). Elk item wordt gescoord van 0 (ernstig tekort) tot 3 (normaal), en een maximale score van 42 geeft een normale neurologische functie aan.

Verandering in neurologische functie, zoals gemeten door de Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS)

De Westerse peri-operatieve neurologische schaal is ontworpen om neurologische tekorten na hartchirurgie te detecteren. Het omvat 14 items die zijn ingedeeld in acht domeinen (mentatie, spraak, hersenzenuwfunctie, motorische zwakte, gevoel en cerebellum, reflexen en gang). Elk item wordt gescoord van 0 (ernstig tekort) tot 3 (normaal), en een maximale score van 42 geeft een normale neurologische functie aan.