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Lidocaïne pour la neuroprotection pendant la chirurgie cardiaque

8 mai 2019 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de voir si un médicament appelé lidocaïne prévient les lésions cognitives (une diminution des capacités mentales) après une chirurgie cardiaque. La lidocaïne est actuellement approuvée par la FDA et est couramment utilisée pour traiter certains troubles du rythme cardiaque et pour l'anesthésie régionale (blocage des nerfs). Les chercheurs recrutent des sujets dans ce projet de recherche pour voir si la lidocaïne réduira l'incidence élevée de lésions cognitives observées après une chirurgie cardiaque. Dans le cadre de cette étude, les enquêteurs évalueront également la relation entre les lésions cognitives et la constitution génétique et les changements chimiques dans le sang des sujets pendant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. CABG, CABG + Valve ou Chirurgie valvulaire
  2. Utilisation de la circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 50 ans
  2. Antécédents de diabète
  3. Antécédents de maladie cérébrovasculaire symptomatique (par ex. avant AVC) avec déficit résiduel
  4. Alcoolisme (> 2 verres/jour)
  5. Antécédents de maladie psychiatrique (tout diagnostic clinique nécessitant une thérapie)
  6. Antécédents de toxicomanie (toute consommation de drogues illicites au cours des 3 derniers mois)
  7. Insuffisance hépatique (tests de la fonction hépatique > 1,5 fois la limite supérieure de la normale)
  8. Insuffisance pulmonaire sévère (nécessitant une oxygénothérapie à domicile)
  9. Insuffisance rénale (créatinine sérique de base > 2,0 mg/dl)
  10. Femmes enceintes
  11. Incapable de lire et donc incapable de terminer les tests cognitifs
  12. Score < 24 sur un mini-examen de l'état mental (MMSE) de base ou supérieur ou égal à 27 sur l'échelle de base du Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne
Perfusion de lidocaïne pendant 48 heures
Médicament: Lidocaïne
Lidocaïne versus placebo en perfusion pendant 48 heures
Comparateur placebo: Placebo
Perfusion saline normale pendant 48 heures
Médicament: Placebo
Lidocaïne versus placebo en perfusion pendant 48 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction cognitive par rapport au départ caractérisé comme un changement cognitif continu
Délai: Préopératoire à 6 semaines après la chirurgie
Pour caractériser la fonction cognitive au fil du temps, tout en minimisant la redondance potentielle dans les mesures cognitives, une analyse factorielle a été effectuée sur les 14 scores des tests cognitifs à partir de la ligne de base. Nous avons choisi une solution à cinq facteurs, qui représente 5 domaines cognitifs : mémoire verbale structurée, mémoire verbale non structurée, fonction exécutive, mémoire visuelle et attention/concentration. Pour quantifier la fonction cognitive globale, un indice cognitif de base a d'abord été calculé comme la moyenne des scores des 5 domaines préopératoires. Le score de l'indice cognitif a une moyenne de zéro, donc tout score positif est supérieur à la moyenne, tout score négatif est inférieur à la moyenne. Un score de changement continu a ensuite été calculé en soustrayant la ligne de base de l'indice cognitif à 6 semaines. La mesure de résultat résultante est illimitée avec un écart type de 0,35. Un score de changement négatif indiquant un déclin et un score positif indiquant une amélioration.
Préopératoire à 6 semaines après la chirurgie
Nombre de participants avec un déclin supérieur ou égal à un écart type dans un ou plusieurs des cinq scores de domaine cognitif signalés comme un résultat dichotomique du déficit cognitif postopératoire (POCD)
Délai: Préopératoire à 6 semaines après la chirurgie
Pour caractériser la fonction cognitive au fil du temps, tout en minimisant la redondance potentielle dans les mesures cognitives, une analyse factorielle a été effectuée sur les 14 scores des tests cognitifs à partir de la ligne de base. Nous avons choisi une solution à cinq facteurs, qui représente 5 domaines cognitifs : mémoire verbale structurée, mémoire verbale non structurée, fonction exécutive, mémoire visuelle et attention/concentration. Chaque score de domaine est normalement distribué avec une moyenne de zéro. Un score de changement a été calculé pour chaque domaine en soustrayant la ligne de base du score à 6 semaines. Une variable de résultat dichotomique de déficit cognitif post-opératoire a été définie comme une diminution de ≥ 1 écart type dans 1 ou plusieurs des 5 domaines.
Préopératoire à 6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gradients d'activation transcérébraux des plaquettes
Délai: Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Des échantillons de sang veineux jugulaire et artériel radial appariés ont été prélevés au départ, au retrait du clamp croisé, à la fin du pontage cardiopulmonaire et 6 heures après le retrait du clamp croisé et analysés par tri cellulaire activé par fluorescence pour identifier les plaquettes activées. Les gradients d'activation transcérébraux ont été calculés en soustrayant les valeurs artérielles des valeurs veineuses et ont été comparés entre les groupes
Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Gradients d'activation transcérébraux des neutrophiles
Délai: Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Des échantillons de sang veineux jugulaire et artériel radial appariés ont été prélevés au départ, lors du retrait du clamp croisé, à la fin du pontage cardiopulmonaire et 6 heures après le retrait du clamp croisé et analysés par tri cellulaire activé par fluorescence pour identifier les plaquettes activées. Les gradients d'activation transcérébraux ont été calculés en soustrayant les valeurs artérielles des valeurs veineuses et ont été comparés entre les groupes
Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Gradients d'activation transcérébraux des monocytes
Délai: Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Des échantillons de sang veineux jugulaire et artériel radial appariés ont été prélevés au départ, au retrait du clamp croisé, à la fin du pontage cardiopulmonaire et 6 heures après le retrait du clamp croisé et analysés par tri cellulaire activé par fluorescence pour identifier les plaquettes activées. Les gradients d'activation transcérébraux ont été calculés en soustrayant les valeurs artérielles des valeurs veineuses et ont été comparés entre les groupes
Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Gradient d'activation transcérébrale des conjugués plaquettes-neutrophiles
Délai: Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Des échantillons de sang veineux jugulaire et artériel radial appariés ont été prélevés au départ, au retrait du clamp croisé, à la fin du pontage cardiopulmonaire et 6 heures après le retrait du clamp croisé et analysés par tri cellulaire activé par fluorescence pour identifier les plaquettes activées. Les gradients d'activation transcérébraux ont été calculés en soustrayant les valeurs artérielles des valeurs veineuses et ont été comparés entre les groupes
Ligne de base à 6 heures après le retrait de la pince croisée
Modification de la fonction cognitive par rapport à la ligne de base
Délai: 1 an après l'opération
Pour caractériser la fonction cognitive au fil du temps, tout en minimisant la redondance potentielle dans les mesures cognitives, une analyse factorielle a été effectuée sur les 14 scores des tests cognitifs à partir de la ligne de base. Nous avons choisi une solution à cinq facteurs, qui représente 5 domaines cognitifs : mémoire verbale structurée, mémoire verbale non structurée, fonction exécutive, mémoire visuelle et attention/concentration. Pour quantifier la fonction cognitive globale, un indice cognitif de base a d'abord été calculé comme la moyenne des scores des 5 domaines préopératoires. Le score de l'indice cognitif a une moyenne de zéro, donc tout score positif est supérieur à la moyenne, tout score négatif est inférieur à la moyenne. Un score de changement continu a ensuite été calculé en soustrayant la ligne de base de l'indice cognitif à 1 an. La mesure de résultat résultante est illimitée avec un écart type de 0,35. Un score de changement négatif indiquant un déclin et un score positif indiquant une amélioration
1 an après l'opération
Modification de l'indice de statut d'activité Duke (DASI)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Le DASI est une échelle de capacité fonctionnelle en 12 points qui s'est avérée bien corrélée avec des mesures objectives de la capacité d'exercice maximale. Les éléments reflètent les activités de soins personnels, la marche, les tâches ménagères, la fonction sexuelle et les activités récréatives. Les activités effectuées "sans difficulté" reçoivent des scores, qui sont pondérés et additionnés, pour une mesure quantitative de l'état fonctionnel. Les scores vont de 0 à 60 ; un score plus élevé indique une meilleure fonction.
ligne de base, 6 semaines
Modification de l'indice de statut d'activité Duke (DASI)
Délai: ligne de base, 1 an
Le DASI est une échelle de capacité fonctionnelle en 12 points qui s'est avérée bien corrélée avec des mesures objectives de la capacité d'exercice maximale. Les éléments reflètent les activités de soins personnels, la marche, les tâches ménagères, la fonction sexuelle et les activités récréatives. Les activités effectuées "sans difficulté" reçoivent des scores, qui sont pondérés et additionnés, pour une mesure quantitative de l'état fonctionnel. Les scores vont de 0 à 60 ; un score plus élevé indique une meilleure fonction.
ligne de base, 1 an
Modification de la fonction neurologique, telle que mesurée par l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
Délai: ligne de base, 6 semaines
La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer l'effet d'un infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte de champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle. Un observateur qualifié évalue la capacité du brevet à répondre aux questions et à effectuer des activités. Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude, et il y a une tolérance pour les éléments non testables. La gamme des scores va de 0 (normal) à 42 (effet profond de l'AVC sur le patient).
ligne de base, 6 semaines
Modification de la fonction neurologique, telle que mesurée par l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
Délai: ligne de base, 1 an
La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer l'effet d'un infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte de champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle. Un observateur qualifié évalue la capacité du brevet à répondre aux questions et à effectuer des activités. Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude, et il y a une tolérance pour les éléments non testables. La gamme des scores va de 0 (normal) à 42 (effet profond de l'AVC sur le patient).
ligne de base, 1 an
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le CES-D est un examen d'auto-évaluation en 20 points conçu pour mesurer les symptômes de la dépression. Les sujets évaluent le degré auquel ils ont éprouvé une gamme de symptômes de dépression, tels que « j'ai eu des crises de larmes » et « je me sentais seul ». Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Les scores supérieurs à 16 sont généralement considérés comme indicatifs d'une dépression cliniquement significative.
ligne de base, 6 semaines
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: ligne de base, 1 an
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le CES-D est un examen d'auto-évaluation en 20 points conçu pour mesurer les symptômes de la dépression. Les sujets évaluent le degré auquel ils ont éprouvé une gamme de symptômes de dépression, tels que « j'ai eu des crises de larmes » et « je me sentais seul ». Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Les scores supérieurs à 16 sont généralement considérés comme indicatifs d'une dépression cliniquement significative.
ligne de base, 1 an
Modification de l'inventaire d'anxiété d'état de Spielberger (STAI)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Inventaire d'anxiété d'état de Spielberger (STAI): Le STAI se compose de deux échelles de 20 éléments qui mesurent l'anxiété. Les éléments représentatifs comprennent des déclarations telles que « je me sens nerveux » et « je me sens inquiet ». Ces éléments sont évalués sur une échelle de 4 points, en fonction de leur degré de description de l'humeur actuelle ou typique du patient, de « pas du tout » à « tout à fait ». Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
ligne de base, 6 semaines
Modification de l'inventaire d'anxiété d'état de Spielberger (STAI)
Délai: ligne de base, 1 an
Inventaire d'anxiété d'état de Spielberger (STAI): Le STAI se compose de deux échelles de 20 éléments qui mesurent l'anxiété. Les éléments représentatifs comprennent des déclarations telles que « je me sens nerveux » et « je me sens inquiet ». Ces éléments sont évalués sur une échelle de 4 points, en fonction de leur degré de description de l'humeur actuelle ou typique du patient, de « pas du tout » à « tout à fait ». Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
ligne de base, 1 an
Modification des limites des symptômes
Délai: ligne de base, 6 semaines
Limitations des symptômes : les patients ont reçu une liste de huit symptômes et ont été invités à évaluer dans quelle mesure le symptôme limitait les activités quotidiennes. Les symptômes étaient l'angine de poitrine, l'essoufflement, l'arthrite, les maux de dos, les douleurs aux jambes, les maux de tête, la fatigue et autres. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant des limitations plus importantes.
ligne de base, 6 semaines
Modification des limites des symptômes
Délai: ligne de base, 1 an
Limitations des symptômes : les patients ont reçu une liste de huit symptômes et ont été invités à évaluer dans quelle mesure le symptôme limitait les activités quotidiennes. Les symptômes étaient l'angine de poitrine, l'essoufflement, l'arthrite, les maux de dos, les douleurs aux jambes, les maux de tête, la fatigue et autres. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant des limitations plus importantes.
ligne de base, 1 an
Changement dans les procédures de ressources et de services Duke Older Americans - Activités instrumentales de la vie quotidienne (OARS-IADL)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL) : cette mesure contient six éléments qui évaluent la capacité d'effectuer des tâches importantes de la vie quotidienne (par exemple, « Pouvez-vous préparer vos propres repas ? » « Pourriez-vous conduire une voiture ? »). Les notes vont de 6 à 24. Des scores plus élevés indiquent une difficulté croissante à s'engager dans les activités quotidiennes.
ligne de base, 6 semaines
Changement dans les procédures de ressources et de services Duke Older Americans - Activités instrumentales de la vie quotidienne (OARS-IADL)
Délai: ligne de base, 1 an
Duke Older Americans Resources and Services Procedures - Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL) : cette mesure contient six éléments qui évaluent la capacité d'effectuer des tâches importantes de la vie quotidienne (par exemple, « Pouvez-vous préparer vos propres repas ? » « Pourriez-vous conduire une voiture ? »). Les notes vont de 6 à 24. Des scores plus élevés indiquent une difficulté croissante à s'engager dans les activités quotidiennes.
ligne de base, 1 an
Modification de l'échelle des difficultés cognitives
Délai: ligne de base, 6 semaines
Cognitive Difficulties Scale : une échelle de 39 items, est une auto-évaluation des problèmes perçus dans la mémoire à long et à court terme, la concentration, l'attention et la coordination psychomotrice. Les exemples d'items sont « J'oublie les courses que j'avais l'intention de faire » et « Je ne reconnais pas les personnes que je connais ». Les scores vont de 39 à 164, les scores les plus élevés indiquant une plus grande difficulté cognitive.
ligne de base, 6 semaines
Modification de l'échelle des difficultés cognitives
Délai: ligne de base, 1 an
Cognitive Difficulties Scale : une échelle de 39 items, est une auto-évaluation des problèmes perçus dans la mémoire à long et à court terme, la concentration, l'attention et la coordination psychomotrice. Les exemples d'items sont « J'oublie les courses que j'avais l'intention de faire » et « Je ne reconnais pas les personnes que je connais ». Les scores vont de 39 à 164, les scores les plus élevés indiquant une plus grande difficulté cognitive.
ligne de base, 1 an
Changement dans le soutien social perçu
Délai: ligne de base, 6 semaines
Échelle de soutien social perçu : Douze éléments indiquent dans quelle mesure les sujets sont d'accord qu'il y a « une personne spéciale qui est là quand j'ai besoin d'aide » et « ma famille essaie vraiment de m'aider ». Les choix vont de « très fortement en désaccord » à « très fortement en accord ». Les items sont additionnés pour une gamme de 12 à 84, avec un score élevé signifiant plus de soutien social.
ligne de base, 6 semaines
Changement dans le soutien social perçu
Délai: ligne de base, 1 an
Échelle de soutien social perçu : Douze éléments indiquent dans quelle mesure les sujets sont d'accord qu'il y a « une personne spéciale qui est là quand j'ai besoin d'aide » et « ma famille essaie vraiment de m'aider ». Les choix vont de « très fortement en désaccord » à « très fortement en accord ». Les items sont additionnés pour une gamme de 12 à 84, avec un score élevé signifiant plus de soutien social.
ligne de base, 1 an
Changement d'activité sociale
Délai: ligne de base, 6 semaines
Activité sociale : Cette mesure se composait de huit éléments qui indiquent le degré d'interaction sociale. Les exemples d'items sont « À quelle fréquence parlez-vous au téléphone avec des amis et des parents ? » et "À quelle fréquence assistez-vous à des réunions de groupes sociaux, de clubs ou d'organisations civiques ?" Les notes vont de 8 à 32. Un score inférieur indique plus d'activité sociale.
ligne de base, 6 semaines
Changement d'activité sociale
Délai: ligne de base, 1 an
Activité sociale : Cette mesure se composait de huit éléments qui indiquent le degré d'interaction sociale. Les exemples d'items sont « À quelle fréquence parlez-vous au téléphone avec des amis et des parents ? » et "À quelle fréquence assistez-vous à des réunions de groupes sociaux, de clubs ou d'organisations civiques ?" Les notes vont de 8 à 32. Un score inférieur indique plus d'activité sociale.
ligne de base, 1 an
Changement dans l'étude sur la santé du formulaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) : Le SF-36 a été conçu pour mesurer l'état de santé général. Deux échelles ont été utilisées : les activités professionnelles (quatre items) et l'état de santé général (un item). Pour l'échelle des activités professionnelles, le score rapporté était la somme de quatre questions, chacune avec des valeurs allant de 1 à 4, le score total pouvant aller de 4 à 16. Un score plus élevé sur les activités de travail indique plus de problèmes liés à la santé. Pour la question sur la santé générale, les patients ont classé leur santé d'excellente (1) à mauvaise (5), l'échelle allant de 1 à 5, 1 étant la meilleure santé et 5 la pire. . Un score élevé en santé générale indique un état de santé moins bon.
ligne de base, 6 semaines
Changement dans l'étude sur la santé du formulaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: ligne de base, 1 an
Enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) : Le SF-36 a été conçu pour mesurer l'état de santé général. Deux échelles ont été utilisées : les activités professionnelles (quatre items) et l'état de santé général (un item). Pour l'échelle des activités professionnelles, le score rapporté était la somme de quatre questions, chacune avec des valeurs allant de 1 à 4, le score total pouvant aller de 4 à 16. Un score plus élevé sur les activités de travail indique plus de problèmes liés à la santé. Pour la question sur la santé générale, les patients ont classé leur santé d'excellente (1) à mauvaise (5), l'échelle allant de 1 à 5, 1 étant la meilleure santé et 5 la pire. . Un score élevé en santé générale indique un état de santé moins bon.
ligne de base, 1 an
Modification de la fonction neurologique, mesurée par l'échelle neurologique périopératoire occidentale (WPNS)
Délai: ligne de base, 6 semaines
L'échelle neurologique périopératoire Western a été conçue pour détecter les déficits neurologiques après une chirurgie cardiaque. Il comprend 14 items classés en huit domaines (mentation, parole, fonction des nerfs crâniens, faiblesse motrice, sensation et cervelet, réflexes et démarche). Chaque item est noté de 0 (déficit sévère) à 3 (normal), et un score maximum de 42 indique une fonction neurologique normale.
ligne de base, 6 semaines
Modification de la fonction neurologique, mesurée par l'échelle neurologique périopératoire occidentale (WPNS)
Délai: ligne de base, 1 an
L'échelle neurologique périopératoire Western a été conçue pour détecter les déficits neurologiques après une chirurgie cardiaque. Il comprend 14 items classés en huit domaines (mentation, parole, fonction des nerfs crâniens, faiblesse motrice, sensation et cervelet, réflexes et démarche). Chaque item est noté de 0 (déficit sévère) à 3 (normal), et un score maximum de 42 indique une fonction neurologique normale.
ligne de base, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
CAS Medical Systems, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph P Mathew, M. D., Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00015641
  • R01HL096978 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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