Lidocaína para neuroproteção durante cirurgia cardíaca
8 de maio de 2019 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é verificar se uma droga chamada lidocaína previne lesões cognitivas (um declínio nas habilidades mentais) após uma cirurgia cardíaca.
A lidocaína é atualmente aprovada pela FDA e é comumente usada para tratar alguns distúrbios do ritmo cardíaco e para anestesia regional (bloqueio de nervos).
Os investigadores estão inscrevendo indivíduos neste projeto de pesquisa para ver se a lidocaína reduzirá a alta incidência de lesões cognitivas observadas após cirurgia cardíaca.
Como parte deste estudo, os pesquisadores também avaliarão a relação entre lesão cognitiva e composição genética e as alterações químicas no sangue dos sujeitos durante e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CABG, CABG + válvula ou cirurgia de válvula
- Uso de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Menos de 50 anos de idade
- Histórico de diabetes
- História de doença cerebrovascular sintomática (p. AVC prévio) com déficit residual
- Alcoolismo (> 2 doses/dia)
- Histórico de doença psiquiátrica (quaisquer diagnósticos clínicos que requeiram terapia)
- Histórico de abuso de drogas (qualquer uso de drogas ilícitas nos últimos 3 meses)
- Insuficiência hepática (testes de função hepática > 1,5 vezes o limite superior do normal)
- Insuficiência pulmonar grave (requer oxigenoterapia domiciliar)
- Insuficiência renal (creatinina sérica basal > 2,0 mg/dl)
- mulheres grávidas
- Incapaz de ler e, portanto, incapaz de concluir o teste cognitivo
- Pontuação < 24 em um exame inicial do Mini Estado Mental (MMSE) ou maior ou igual a 27 na escala inicial do Centro de Estudos Epidemiológicos de Depressão (CES-D) -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lidocaína
Infusão de lidocaína por 48 horas
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Infusão de lidocaína versus placebo por 48 horas
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Comparador de Placebo: Placebo
Infusão salina normal por 48 horas
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Infusão de lidocaína versus placebo por 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva desde a linha de base caracterizada como mudança cognitiva contínua
Prazo: Pré-operatório até 6 semanas após a cirurgia
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Para caracterizar a função cognitiva ao longo do tempo, minimizando a potencial redundância nas medidas cognitivas, uma análise fatorial foi realizada nas 14 pontuações dos testes cognitivos desde a linha de base.
Escolhemos uma solução de cinco fatores, que representa 5 domínios cognitivos: memória verbal estruturada, memória verbal não estruturada, função executiva, memória visual e atenção/concentração.
Para quantificar a função cognitiva geral, um índice cognitivo de linha de base foi primeiro calculado como a média dos 5 escores de domínio pré-operatórios.
A pontuação do índice cognitivo tem uma média de zero, portanto, qualquer pontuação positiva está acima da média, qualquer pontuação negativa está abaixo da média.
Uma pontuação de mudança contínua foi então calculada subtraindo a linha de base do índice cognitivo de 6 semanas.
A medida de resultado resultante é ilimitada com desvio padrão de 0,35.
Uma pontuação de mudança negativa indicando declínio e uma pontuação positiva indicando melhora.
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Pré-operatório até 6 semanas após a cirurgia
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Contagem de participantes com um declínio maior ou igual a um desvio padrão em uma ou mais das cinco pontuações de domínio cognitivo relatadas como um resultado dicotômico de déficit cognitivo pós-operatório (DCPO)
Prazo: Pré-operatório até 6 semanas após a cirurgia
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Para caracterizar a função cognitiva ao longo do tempo, minimizando a potencial redundância nas medidas cognitivas, uma análise fatorial foi realizada nas 14 pontuações dos testes cognitivos desde a linha de base.
Escolhemos uma solução de cinco fatores, que representa 5 domínios cognitivos: memória verbal estruturada, memória verbal não estruturada, função executiva, memória visual e atenção/concentração.
Cada escore de domínio é normalmente distribuído com média zero.
Uma pontuação de alteração foi calculada para cada domínio subtraindo a linha de base da pontuação de 6 semanas.
Uma variável de resultado dicotômica de déficit cognitivo pós-operatório foi definida como um declínio de ≥1 desvio padrão em 1 ou mais dos 5 domínios.
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Pré-operatório até 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradientes de ativação transcerebral de plaquetas
Prazo: Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Amostras de sangue venoso jugular e arterial radial pareadas foram coletadas na linha de base, remoção do grampo cruzado, final do bypass cardiopulmonar e 6 horas após os pontos de tempo de remoção do grampo cruzado e analisadas por seleção de células ativadas por fluorescência para identificar plaquetas ativadas.
Os gradientes de ativação transcerebral foram calculados subtraindo os valores arteriais dos valores venosos e foram comparados entre os grupos
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Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Gradientes de Ativação Transcerebral de Neutrófilos
Prazo: Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Amostras de sangue venoso jugular e arterial radial pareadas foram coletadas na linha de base, remoção do grampo cruzado, final do bypass cardiopulmonar e 6 horas após a remoção do grampo cruzado e analisadas por seleção de células ativadas por fluorescência para identificar plaquetas ativadas.
Os gradientes de ativação transcerebral foram calculados subtraindo os valores arteriais dos valores venosos e foram comparados entre os grupos
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Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Gradientes de Ativação Transcerebral de Monócitos
Prazo: Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Amostras de sangue venoso jugular e arterial radial pareadas foram coletadas na linha de base, remoção do grampo cruzado, final do bypass cardiopulmonar e 6 horas após os pontos de tempo de remoção do grampo cruzado e analisadas por seleção de células ativadas por fluorescência para identificar plaquetas ativadas.
Os gradientes de ativação transcerebral foram calculados subtraindo os valores arteriais dos valores venosos e foram comparados entre os grupos
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Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Gradiente de ativação transcerebral de conjugados plaquetas-neutrófilos
Prazo: Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Amostras de sangue venoso jugular e arterial radial pareadas foram coletadas na linha de base, remoção do grampo cruzado, final do bypass cardiopulmonar e 6 horas após os pontos de tempo de remoção do grampo cruzado e analisadas por seleção de células ativadas por fluorescência para identificar plaquetas ativadas.
Os gradientes de ativação transcerebral foram calculados subtraindo os valores arteriais dos valores venosos e foram comparados entre os grupos
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Linha de base até 6 horas após a remoção do clamp
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Mudança na função cognitiva da linha de base
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Para caracterizar a função cognitiva ao longo do tempo, minimizando a potencial redundância nas medidas cognitivas, uma análise fatorial foi realizada nas 14 pontuações dos testes cognitivos desde a linha de base.
Escolhemos uma solução de cinco fatores, que representa 5 domínios cognitivos: memória verbal estruturada, memória verbal não estruturada, função executiva, memória visual e atenção/concentração.
Para quantificar a função cognitiva geral, um índice cognitivo de linha de base foi primeiro calculado como a média dos 5 escores de domínio pré-operatórios.
A pontuação do índice cognitivo tem uma média de zero, portanto, qualquer pontuação positiva está acima da média, qualquer pontuação negativa está abaixo da média.
Uma pontuação de mudança contínua foi então calculada subtraindo a linha de base do índice cognitivo de 1 ano.
A medida de resultado resultante é ilimitada com desvio padrão de 0,35.
Uma pontuação de mudança negativa indicando declínio e uma pontuação positiva indicando melhora
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1 ano após a cirurgia
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Mudança no Índice de Status de Atividade Duke (DASI)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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O DASI é uma escala de 12 itens de capacidade funcional que se correlaciona bem com medidas objetivas de capacidade máxima de exercício.
Os itens refletem atividades de cuidado pessoal, deambulação, tarefas domésticas, função sexual e atividades recreativas.
As atividades realizadas "sem dificuldade" recebem pontuações, que são ponderadas e somadas, para uma medida quantitativa do estado funcional.
As pontuações variam de 0 a 60; uma pontuação de maior peso indica melhor função.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança no Índice de Status de Atividade Duke (DASI)
Prazo: linha de base, 1 ano
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O DASI é uma escala de 12 itens de capacidade funcional que se correlaciona bem com medidas objetivas de capacidade máxima de exercício.
Os itens refletem atividades de cuidado pessoal, deambulação, tarefas domésticas, função sexual e atividades recreativas.
As atividades realizadas "sem dificuldade" recebem pontuações, que são ponderadas e somadas, para uma medida quantitativa do estado funcional.
As pontuações variam de 0 a 60; uma pontuação de maior peso indica melhor função.
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linha de base, 1 ano
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Alteração na função neurológica, medida pela Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
Um observador treinado avalia a capacidade do patente em responder perguntas e realizar atividades.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal, e há uma permissão para itens não testáveis.
A faixa de pontuação é de 0 (normal) a 42 (efeito profundo do AVC no paciente).
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linha de base, 6 semanas
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Alteração na função neurológica, medida pela Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: linha de base, 1 ano
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A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
Um observador treinado avalia a capacidade do patente em responder perguntas e realizar atividades.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal, e há uma permissão para itens não testáveis.
A faixa de pontuação é de 0 (normal) a 42 (efeito profundo do AVC no paciente).
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linha de base, 1 ano
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
O CES-D é um exame de autorrelato de 20 itens projetado para medir sintomas de depressão.
Os participantes classificam o grau em que experimentaram uma série de sintomas de depressão, como "tive crises de choro" e "me senti sozinho".
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Pontuações superiores a 16 são normalmente consideradas indicativas de depressão clinicamente significativa.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base, 1 ano
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
O CES-D é um exame de autorrelato de 20 itens projetado para medir sintomas de depressão.
Os participantes classificam o grau em que experimentaram uma série de sintomas de depressão, como "tive crises de choro" e "me senti sozinho".
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Pontuações superiores a 16 são normalmente consideradas indicativas de depressão clinicamente significativa.
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linha de base, 1 ano
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Mudança no Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger (STAI)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): O STAI consiste em duas escalas de 20 itens que medem a ansiedade.
Itens representativos incluem declarações como "estou nervoso" e "estou preocupado".
Esses itens são classificados em uma escala de 4 pontos, com base em quão bem eles descrevem o humor atual ou típico do paciente, de "nada" a "muito".
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança no Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger (STAI)
Prazo: linha de base, 1 ano
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): O STAI consiste em duas escalas de 20 itens que medem a ansiedade.
Itens representativos incluem declarações como "estou nervoso" e "estou preocupado".
Esses itens são classificados em uma escala de 4 pontos, com base em quão bem eles descrevem o humor atual ou típico do paciente, de "nada" a "muito".
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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linha de base, 1 ano
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Alteração nas limitações dos sintomas
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Limitações dos sintomas: Os pacientes receberam uma lista de oito sintomas e foram solicitados a avaliar o grau em que o sintoma limitava as atividades diárias.
Os sintomas eram angina, falta de ar, artrite, problemas nas costas, dores nas pernas, dores de cabeça, fadiga e outros.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maiores limitações.
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linha de base, 6 semanas
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Alteração nas limitações dos sintomas
Prazo: linha de base, 1 ano
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Limitações dos sintomas: Os pacientes receberam uma lista de oito sintomas e foram solicitados a avaliar o grau em que o sintoma limitava as atividades diárias.
Os sintomas eram angina, falta de ar, artrite, problemas nas costas, dores nas pernas, dores de cabeça, fadiga e outros.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maiores limitações.
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linha de base, 1 ano
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Mudança nos Procedimentos de Recursos e Serviços de Duke Older Americans - Atividades Instrumentais da Vida Diária (OARS-IADL)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Esta medida contém seis itens que avaliam a capacidade de realizar tarefas importantes para a vida diária (por exemplo, "Você poderia preparar suas próprias refeições?"
"Você poderia dirigir um carro?").
As pontuações variam de 6 a 24.
Pontuações mais altas indicam dificuldade crescente em se engajar em atividades diárias.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança nos Procedimentos de Recursos e Serviços de Duke Older Americans - Atividades Instrumentais da Vida Diária (OARS-IADL)
Prazo: linha de base, 1 ano
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Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Esta medida contém seis itens que avaliam a capacidade de realizar tarefas importantes para a vida diária (por exemplo, "Você poderia preparar suas próprias refeições?"
"Você poderia dirigir um carro?").
As pontuações variam de 6 a 24.
Pontuações mais altas indicam dificuldade crescente em se engajar em atividades diárias.
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linha de base, 1 ano
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Alteração na Escala de Dificuldades Cognitivas
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Escala de Dificuldades Cognitivas: uma escala de 39 itens, é uma avaliação de autorrelato de problemas percebidos na memória de longo e curto prazo, concentração, atenção e coordenação psicomotora.
Itens de exemplo são "Esqueço as coisas que planejei fazer" e "Não consigo reconhecer as pessoas que conheço".
As pontuações variam de 39 a 164, com pontuações mais altas indicando maior dificuldade cognitiva.
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linha de base, 6 semanas
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Alteração na Escala de Dificuldades Cognitivas
Prazo: linha de base, 1 ano
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Escala de Dificuldades Cognitivas: uma escala de 39 itens, é uma avaliação de autorrelato de problemas percebidos na memória de longo e curto prazo, concentração, atenção e coordenação psicomotora.
Itens de exemplo são "Esqueço as coisas que planejei fazer" e "Não consigo reconhecer as pessoas que conheço".
As pontuações variam de 39 a 164, com pontuações mais altas indicando maior dificuldade cognitiva.
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linha de base, 1 ano
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Escala de Suporte Social Percebido: Doze itens indicam o quão fortemente os sujeitos concordam que existe "uma pessoa especial que está por perto quando eu preciso" e "minha família realmente tenta me ajudar".
As opções variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Os itens são somados em um intervalo de 12 a 84, com uma pontuação alta significando mais suporte social.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: linha de base, 1 ano
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Escala de Suporte Social Percebido: Doze itens indicam o quão fortemente os sujeitos concordam que existe "uma pessoa especial que está por perto quando eu preciso" e "minha família realmente tenta me ajudar".
As opções variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Os itens são somados em um intervalo de 12 a 84, com uma pontuação alta significando mais apoio social.
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linha de base, 1 ano
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Mudança na Atividade Social
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Atividade Social: Esta medida é composta por oito itens que indicam o grau de interação social.
Exemplos de itens são "Com que frequência você fala ao telefone com amigos e parentes?"
e "Com que frequência você participa de reuniões de grupos sociais, clubes ou organizações cívicas?" As pontuações variam de 8 a 32.
Uma pontuação mais baixa indica mais atividade social.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança na Atividade Social
Prazo: linha de base, 1 ano
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Atividade Social: Esta medida é composta por oito itens que indicam o grau de interação social.
Exemplos de itens são "Com que frequência você fala ao telefone com amigos e parentes?"
e "Com que frequência você participa de reuniões de grupos sociais, clubes ou organizações cívicas?" As pontuações variam de 8 a 32.
Uma pontuação mais baixa indica mais atividade social.
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linha de base, 1 ano
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens do Estudo (SF-36)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens do Medical Outcomes Study (SF-36): O SF-36 foi projetado para medir o estado geral de saúde.
Foram utilizadas duas escalas: Atividades de Trabalho (quatro itens) e Saúde Geral (um item).
Para a escala de atividades de trabalho, a pontuação relatada foi a soma de quatro questões, cada uma com valores variando de 1 a 4, podendo a pontuação total variar de 4 a 16.
Uma pontuação mais alta em Atividades de Trabalho indica mais problemas relacionados à saúde Para a questão de saúde geral, os pacientes classificaram sua saúde de Excelente (1) a ruim (5), a escala variou de 1 a 5, sendo 1 a melhor saúde e 5 a pior .
Uma pontuação alta em Saúde Geral indica pior estado de saúde.
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linha de base, 6 semanas
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens do Estudo (SF-36)
Prazo: linha de base, 1 ano
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens do Medical Outcomes Study (SF-36): O SF-36 foi projetado para medir o estado geral de saúde.
Foram utilizadas duas escalas: Atividades de Trabalho (quatro itens) e Saúde Geral (um item).
Para a escala de atividades de trabalho, a pontuação relatada foi a soma de quatro questões, cada uma com valores variando de 1 a 4, podendo a pontuação total variar de 4 a 16.
Uma pontuação mais alta em Atividades de Trabalho indica mais problemas relacionados à saúde Para a questão de saúde geral, os pacientes classificaram sua saúde de Excelente (1) a ruim (5), a escala variou de 1 a 5, sendo 1 a melhor saúde e 5 a pior .
Uma pontuação alta em Saúde Geral indica pior estado de saúde.
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linha de base, 1 ano
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Alteração na função neurológica, medida pela Escala Neurológica Perioperatória Ocidental (WPNS)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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A escala neurológica perioperatória ocidental foi projetada para detectar déficits neurológicos após cirurgia cardíaca.
Inclui 14 itens classificados em oito domínios (mentação, fala, função dos nervos cranianos, fraqueza motora, sensação e cerebelo, reflexos e marcha).
Cada item é pontuado de 0 (déficit grave) a 3 (normal), e uma pontuação máxima de 42 indica função neurológica normal.
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linha de base, 6 semanas
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Alteração na função neurológica, medida pela Escala Neurológica Perioperatória Ocidental (WPNS)
Prazo: linha de base, 1 ano
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A escala neurológica perioperatória ocidental foi projetada para detectar déficits neurológicos após cirurgia cardíaca.
Inclui 14 itens classificados em oito domínios (mentação, fala, função dos nervos cranianos, fraqueza motora, sensação e cerebelo, reflexos e marcha).
Cada item é pontuado de 0 (déficit grave) a 3 (normal), e uma pontuação máxima de 42 indica função neurológica normal.
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linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Mathew, M. D., Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruff RM, Parker SB. Gender- and age-specific changes in motor speed and eye-hand coordination in adults: normative values for the Finger Tapping and Grooved Pegboard Tests. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 2):1219-30. doi: 10.2466/pms.1993.76.3c.1219.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Newman MF, Kirchner JL, Phillips-Bute B, Gaver V, Grocott H, Jones RH, Mark DB, Reves JG, Blumenthal JA; Neurological Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors Investigators. Longitudinal assessment of neurocognitive function after coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2001 Feb 8;344(6):395-402. doi: 10.1056/NEJM200102083440601. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jun 14;344(24):1876.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Wassertheil-Smoller S, Blaufox MD, Oberman A, Davis BR, Swencionis C, Knerr MO, Hawkins CM, Langford HG. Effect of antihypertensives on sexual function and quality of life: the TAIM Study. Ann Intern Med. 1991 Apr 15;114(8):613-20. doi: 10.7326/0003-4819-114-8-613.
- Murkin JM, Newman SP, Stump DA, Blumenthal JA. Statement of consensus on assessment of neurobehavioral outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1995 May;59(5):1289-95. doi: 10.1016/0003-4975(95)00106-u. No abstract available.
- Newman MF, Grocott HP, Mathew JP, White WD, Landolfo K, Reves JG, Laskowitz DT, Mark DB, Blumenthal JA; Neurologic Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesia Research Endeavors (CARE) Investigators of the Duke Heart Center. Report of the substudy assessing the impact of neurocognitive function on quality of life 5 years after cardiac surgery. Stroke. 2001 Dec 1;32(12):2874-81. doi: 10.1161/hs1201.099803.
- Phillips-Bute B, Mathew JP, Blumenthal JA, Grocott HP, Laskowitz DT, Jones RH, Mark DB, Newman MF. Association of neurocognitive function and quality of life 1 year after coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Psychosom Med. 2006 May-Jun;68(3):369-75. doi: 10.1097/01.psy.0000221272.77984.e2.
- Mathew JP, Mackensen GB, Phillips-Bute B, Grocott HP, Glower DD, Laskowitz DT, Blumenthal JA, Newman MF; Neurologic Outcome Research Group (NORG) of the Duke Heart Center. Randomized, double-blinded, placebo controlled study of neuroprotection with lidocaine in cardiac surgery. Stroke. 2009 Mar;40(3):880-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.531236. Epub 2009 Jan 22.
- Evans DE, Kobrine AI, LeGrys DC, Bradley ME. Protective effect of lidocaine in acute cerebral ischemia induced by air embolism. J Neurosurg. 1984 Feb;60(2):257-63. doi: 10.3171/jns.1984.60.2.0257.
- Mitchell SJ. Lidocaine in the treatment of decompression illness: a review of the literature. Undersea Hyperb Med. 2001 Fall;28(3):165-74.
- Astrup J, Sorensen PM, Sorensen HR. Inhibition of cerebral oxygen and glucose consumption in the dog by hypothermia, pentobarbital, and lidocaine. Anesthesiology. 1981 Sep;55(3):263-8. doi: 10.1097/00000542-198109000-00013.
- Weber ML, Taylor CP. Damage from oxygen and glucose deprivation in hippocampal slices is prevented by tetrodotoxin, lidocaine and phenytoin without blockade of action potentials. Brain Res. 1994 Nov 21;664(1-2):167-77. doi: 10.1016/0006-8993(94)91967-4.
- Ayad M, Verity MA, Rubinstein EH. Lidocaine delays cortical ischemic depolarization: relationship to electrophysiologic recovery and neuropathology. J Neurosurg Anesthesiol. 1994 Apr;6(2):98-110. doi: 10.1097/00008506-199404000-00005.
- LoPachin RM, Gaughan CL, Lehning EJ, Weber ML, Taylor CP. Effects of ion channel blockade on the distribution of Na, K, Ca and other elements in oxygen-glucose deprived CA1 hippocampal neurons. Neuroscience. 2001;103(4):971-83. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00035-5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Pro00015641
- R01HL096978 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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