Lidokain pro neuroprotekci během kardiochirurgie

Experimentální: Lidokain

Infuze lidokainu po dobu 48 hodin

Lék: Lidokain

Lidokain versus placebo infuze po dobu 48 hodin

Komparátor placeba: Placebo

Normální infuze fyziologického roztoku po dobu 48 hodin

Lék: Placebo

Lidokain versus placebo infuze po dobu 48 hodin

Změna kognitivní funkce od základní linie charakterizovaná jako kontinuální kognitivní změna

Pro charakterizaci kognitivních funkcí v průběhu času a při minimalizaci potenciální redundance v kognitivních měřeních byla provedena faktorová analýza na 14 skóre kognitivních testů od výchozího stavu. Zvolili jsme pětifaktorové řešení, které představuje 5 kognitivních domén: strukturovaná verbální paměť, nestrukturovaná verbální paměť, exekutivní funkce, vizuální paměť a pozornost/koncentrace. Pro kvantifikaci celkové kognitivní funkce byl nejprve vypočítán základní kognitivní index jako průměr 5 předoperačních skóre domény. Skóre kognitivního indexu má průměr nula, takže jakékoli pozitivní skóre je nad průměrem, jakékoli negativní skóre je pod průměrem. Skóre kontinuální změny bylo poté vypočteno odečtením výchozí hodnoty od 6týdenního kognitivního indexu. Výsledná výsledná míra je neomezená se standardní odchylkou 0,35. Negativní skóre změny indikující pokles a pozitivní skóre indikující zlepšení.

Počet účastníků s poklesem větším než nebo rovným jedné standardní odchylce v jednom nebo více z pěti skóre kognitivních domén hlášených jako výsledek dichotomického pooperačního kognitivního deficitu (POCD)

Pro charakterizaci kognitivních funkcí v průběhu času a při minimalizaci potenciální redundance v kognitivních měřeních byla provedena faktorová analýza na 14 skóre kognitivních testů od výchozího stavu. Zvolili jsme pětifaktorové řešení, které představuje 5 kognitivních domén: strukturovaná verbální paměť, nestrukturovaná verbální paměť, exekutivní funkce, vizuální paměť a pozornost/koncentrace. Každé skóre domény je normálně rozděleno s průměrem nula. Skóre změny bylo vypočteno pro každou doménu odečtením základní linie od 6týdenního skóre. Dichotomická výsledná proměnná pooperačního kognitivního deficitu byla definována jako pokles ≥1 standardní odchylky v 1 nebo více z 5 domén.

Transcerebrální aktivační gradienty krevních destiček

Párové vzorky krve z jugulárních žil a radiální arteriální krve byly odebrány na začátku, po odstranění zkřížené svorky, ukončení kardiopulmonálního bypassu a 6 hodin po bodech odstranění zkřížené svorky a analyzovány fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk k identifikaci aktivovaných krevních destiček. Gradienty transcerebrální aktivace byly vypočteny odečtením arteriálních hodnot od venózních hodnot a byly porovnány mezi skupinami

Transcerebrální aktivační gradienty neutrofilů

Párové vzorky jugulární žilní a radiální arteriální krve byly odebrány na základní linii, odstraněním křížové svorky, koncem kardiopulmonálního bypassu a 6 hodin po odstranění křížové svorky a analyzovány fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk k identifikaci aktivovaných krevních destiček. Gradienty transcerebrální aktivace byly vypočteny odečtením arteriálních hodnot od venózních hodnot a byly porovnány mezi skupinami

Transcerebrální aktivační gradienty monocytů

Párové vzorky krve z jugulárních žil a radiální arteriální krve byly odebrány na začátku, po odstranění zkřížené svorky, ukončení kardiopulmonálního bypassu a 6 hodin po bodech odstranění zkřížené svorky a analyzovány fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk k identifikaci aktivovaných krevních destiček. Gradienty transcerebrální aktivace byly vypočteny odečtením arteriálních hodnot od venózních hodnot a byly porovnány mezi skupinami

Transcerebrální aktivační gradient konjugátů trombocytů a neutrofilů

Párové vzorky krve z jugulárních žil a radiální arteriální krve byly odebrány na začátku, po odstranění zkřížené svorky, ukončení kardiopulmonálního bypassu a 6 hodin po bodech odstranění zkřížené svorky a analyzovány fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk k identifikaci aktivovaných krevních destiček. Gradienty transcerebrální aktivace byly vypočteny odečtením arteriálních hodnot od venózních hodnot a byly porovnány mezi skupinami

Změna kognitivní funkce od základní linie

Pro charakterizaci kognitivních funkcí v průběhu času a při minimalizaci potenciální redundance v kognitivních měřeních byla provedena faktorová analýza na 14 skóre kognitivních testů od výchozího stavu. Zvolili jsme pětifaktorové řešení, které představuje 5 kognitivních domén: strukturovaná verbální paměť, nestrukturovaná verbální paměť, exekutivní funkce, vizuální paměť a pozornost/koncentrace. Pro kvantifikaci celkové kognitivní funkce byl nejprve vypočítán základní kognitivní index jako průměr 5 předoperačních skóre domény. Skóre kognitivního indexu má průměr nula, takže jakékoli pozitivní skóre je nad průměrem, jakékoli negativní skóre je pod průměrem. Skóre kontinuální změny bylo poté vypočteno odečtením výchozí hodnoty od 1letého kognitivního indexu. Výsledná výsledná míra je neomezená se standardní odchylkou 0,35. Negativní skóre změny indikující pokles a pozitivní skóre indikující zlepšení

Změna indexu stavu aktivity Duke (DASI)

DASI je 12-položková škála funkční kapacity, u které bylo zjištěno, že dobře koreluje s objektivními měřítky maximální cvičební kapacity. Položky odrážejí činnosti osobní péče, chůze, domácí úkoly, sexuální funkce a rekreační aktivity. Činnosti prováděné „bez obtíží“ získávají skóre, která jsou vážena a sečtena, pro kvantitativní měření funkčního stavu. Skóre se pohybuje od 0 do 60; vyšší vážené skóre ukazuje na lepší funkci.

Změna indexu stavu aktivity Duke (DASI)

DASI je 12-položková škála funkční kapacity, u které bylo zjištěno, že dobře koreluje s objektivními měřítky maximální cvičební kapacity. Položky odrážejí činnosti osobní péče, chůze, domácí úkoly, sexuální funkce a rekreační aktivity. Činnosti prováděné „bez obtíží“ získávají skóre, která jsou vážena a sečtena, pro kvantitativní měření funkčního stavu. Skóre se pohybuje od 0 do 60; vyšší vážené skóre ukazuje na lepší funkci.

Změna neurologické funkce měřená stupnicí mrtvice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) je 15-položková neurologická vyšetřovací škála mozkových mrtvic, která se používá k hodnocení účinku akutního mozkového infarktu na úrovně vědomí, řeči, zanedbávání, ztráty zorného pole, extraokulárního pohybu, motorické síly, ataxie. dysartrie a ztráta smyslů. Vyškolený pozorovatel hodnotí schopnost patentu odpovídat na otázky a provádět činnosti. Hodnocení pro každou položku je ohodnoceno 3 až 5 stupni s 0 jako obvykle a je zde povolenka pro netestovatelné položky. Rozsah skóre je od 0 (normální) do 42 (výrazný účinek mrtvice na pacienta).

Změna neurologické funkce měřená stupnicí mrtvice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) je 15-položková neurologická vyšetřovací škála mozkových mrtvic, která se používá k hodnocení účinku akutního mozkového infarktu na úrovně vědomí, řeči, zanedbávání, ztráty zorného pole, extraokulárního pohybu, motorické síly, ataxie. dysartrie a ztráta smyslů. Vyškolený pozorovatel hodnotí schopnost patentu odpovídat na otázky a provádět činnosti. Hodnocení pro každou položku je ohodnoceno 3 až 5 stupni s 0 jako obvykle a je zde povolenka pro netestovatelné položky. Rozsah skóre je od 0 (normální) do 42 (výrazný účinek mrtvice na pacienta).

Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)

Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D). CES-D je 20-položkové self-report vyšetření určené k měření symptomů deprese. Subjekty hodnotí míru, do jaké zažily řadu příznaků deprese, jako například „Měl jsem kouzla pláče“ a „Cítil jsem se osamělý“. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Skóre vyšší než 16 se obvykle považuje za indikativní pro klinicky významnou depresi.

Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)

Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D). CES-D je 20-položkové self-report vyšetření určené k měření symptomů deprese. Subjekty hodnotí míru, do jaké zažily řadu příznaků deprese, jako například „Měl jsem kouzla pláče“ a „Cítil jsem se osamělý“. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Skóre vyšší než 16 se obvykle považuje za indikativní pro klinicky významnou depresi.

Změna ve Spielbergerově státním inventáři úzkosti (STAI)

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): STAI se skládá ze dvou 20-položkových škál, které měří úzkost. Reprezentativní položky zahrnují výroky jako „Cítím se nervózní“ a „Mám obavy“. Tyto položky jsou hodnoceny na 4bodové škále na základě toho, jak dobře popisují pacientovu aktuální nebo typickou náladu, od „vůbec ne“ po „velmi velmi“. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.

Změna ve Spielbergerově státním inventáři úzkosti (STAI)

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI): STAI se skládá ze dvou 20-položkových škál, které měří úzkost. Reprezentativní položky zahrnují výroky jako „Cítím se nervózní“ a „Mám obavy“. Tyto položky jsou hodnoceny na 4bodové škále na základě toho, jak dobře popisují pacientovu aktuální nebo typickou náladu, od „vůbec ne“ po „velmi velmi“. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.

Změna omezení příznaků

Omezení symptomů: Pacienti dostali seznam osmi symptomů a byli požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké symptom omezoval denní aktivity. Příznaky byly angína, dušnost, artritida, potíže se zády, bolesti nohou, hlavy, únava a další. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení.

Změna omezení příznaků

Omezení symptomů: Pacienti dostali seznam osmi symptomů a byli požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké symptom omezoval denní aktivity. Příznaky byly angína, dušnost, artritida, potíže se zády, bolesti nohou, hlavy, únava a další. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení.

Změna v postupech zdrojů a služeb Duke Older Americans – Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL)

Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Toto měřítko obsahuje šest položek, které hodnotí schopnost vykonávat důležité úkoly pro každodenní život (např. "Mohl byste si připravit vlastní jídlo?" "Mohl byste řídit auto?"). Skóre se pohybuje od 6 do 24. Vyšší skóre značí zvyšující se obtíže při zapojování se do každodenních činností.

Změna v postupech zdrojů a služeb Duke Older Americans – Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL)

Duke Older Americans Resources and Services Procedures- Instrumental Activities of Daily Living (OARS-IADL): Toto měřítko obsahuje šest položek, které hodnotí schopnost vykonávat důležité úkoly pro každodenní život (např. "Mohl byste si připravit vlastní jídlo?" "Mohl byste řídit auto?"). Skóre se pohybuje od 6 do 24. Vyšší skóre značí zvyšující se obtíže při zapojování se do každodenních činností.

Změna na stupnici kognitivních obtíží

Škála kognitivních obtíží: 39-položková škála je self-report hodnocení vnímaných problémů v dlouhodobé a krátkodobé paměti, koncentraci, pozornosti a psychomotorické koordinaci. Vzorové položky jsou „Zapomněl jsem na pochůzky, které jsem plánoval udělat“ a „Nepoznávám lidi, které znám“. Skóre se pohybuje od 39 do 164, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní potíže.

Změna na stupnici kognitivních obtíží

Škála kognitivních obtíží: 39-položková škála je self-report hodnocení vnímaných problémů v dlouhodobé a krátkodobé paměti, koncentraci, pozornosti a psychomotorické koordinaci. Vzorové položky jsou „Zapomněl jsem na pochůzky, které jsem plánoval udělat“ a „Nepoznávám lidi, které znám“. Skóre se pohybuje od 39 do 164, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní potíže.

Změna vnímané sociální opory

Škála vnímané sociální podpory: Dvanáct položek ukazuje, jak silně subjekty souhlasí s tím, že existuje „zvláštní osoba, která je nablízku, když jsem v nouzi“ a „moje rodina se mi opravdu snaží pomoci“. Možnosti jsou od „velmi silně nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“. Položky se sčítají v rozsahu 12 až 84, přičemž vysoké skóre znamená větší sociální podporu.

Změna vnímané sociální opory

Škála vnímané sociální podpory: Dvanáct položek ukazuje, jak silně subjekty souhlasí s tím, že existuje „zvláštní osoba, která je nablízku, když jsem v nouzi“ a „moje rodina se mi opravdu snaží pomoci“. Možnosti jsou od „velmi silně nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“. Položky se sčítají v rozsahu 12 až 84, přičemž vysoké skóre znamená větší sociální podporu.

Změna v sociální aktivitě

Sociální aktivita: Toto měření se skládalo z osmi položek, které udávají míru sociální interakce. Vzorové položky jsou "Jak často telefonujete s přáteli a příbuznými?" a "Jak často se účastníte setkání sociálních skupin, klubů nebo občanských organizací?" Skóre se pohybuje od 8 do 32. Nižší skóre znamená větší sociální aktivitu.

Změna v sociální aktivitě

Sociální aktivita: Toto měření se skládalo z osmi položek, které udávají míru sociální interakce. Vzorové položky jsou "Jak často telefonujete s přáteli a příbuznými?" a "Jak často se účastníte setkání sociálních skupin, klubů nebo občanských organizací?" Skóre se pohybuje od 8 do 32. Nižší skóre znamená větší sociální aktivitu.

Změna ve studii 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)

The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): SF-36 byl navržen k měření celkového zdravotního stavu. Byly použity dvě škály: Pracovní činnosti (čtyři položky) a Obecné zdraví (jedna položka). U škály pracovních činností bylo vykázané skóre součtem čtyř otázek, každá s hodnotami od 1 do 4, celkové skóre se mohlo pohybovat od 4 do 16. Vyšší skóre u pracovních činností naznačuje více zdravotních problémů U obecné zdravotní otázky pacienti seřadili své zdraví od Výborného (1) po špatné (5), škála se pohybovala od 1 do 5, přičemž 1 bylo nejlepší zdraví a 5 nejhorší. . Vysoké skóre v obecném zdraví ukazuje na horší zdravotní stav.

Změna ve studii 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)

The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): SF-36 byl navržen k měření celkového zdravotního stavu. Byly použity dvě škály: Pracovní činnosti (čtyři položky) a Obecné zdraví (jedna položka). U škály pracovních činností bylo vykázané skóre součtem čtyř otázek, každá s hodnotami od 1 do 4, celkové skóre se mohlo pohybovat od 4 do 16. Vyšší skóre u pracovních činností naznačuje více zdravotních problémů U obecné zdravotní otázky pacienti seřadili své zdraví od Výborného (1) po špatné (5), škála se pohybovala od 1 do 5, přičemž 1 bylo nejlepší zdraví a 5 nejhorší. . Vysoké skóre v obecném zdraví ukazuje na horší zdravotní stav.

Změna neurologické funkce měřená Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS)

Westernová perioperační neurologická škála byla navržena tak, aby detekovala neurologické deficity po operaci srdce. Zahrnuje 14 položek rozdělených do osmi domén (mentace, řeč, funkce hlavových nervů, motorická slabost, čití a mozeček, reflexy a chůze). Každá položka je hodnocena od 0 (závažný deficit) do 3 (normální) a maximální skóre 42 označuje normální neurologickou funkci.

Změna neurologické funkce měřená Western Perioperative Neurologic Scale (WPNS)

Westernová perioperační neurologická škála byla navržena tak, aby detekovala neurologické deficity po operaci srdce. Zahrnuje 14 položek rozdělených do osmi domén (mentace, řeč, funkce hlavových nervů, motorická slabost, čití a mozeček, reflexy a chůze). Každá položka je hodnocena od 0 (závažný deficit) do 3 (normální) a maximální skóre 42 označuje normální neurologickou funkci.