Лидокаин для нейропротекции во время кардиохирургии

Экспериментальный: Лидокаин

Инфузия лидокаина в течение 48 часов

Лекарство: Лидокаин

Инфузия лидокаина в сравнении с плацебо в течение 48 часов

Плацебо Компаратор: Плацебо

Инфузия физиологического раствора в течение 48 часов

Лекарство: Плацебо

Инфузия лидокаина в сравнении с плацебо в течение 48 часов

Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем, характеризующееся непрерывным когнитивным изменением

Чтобы охарактеризовать когнитивную функцию с течением времени, сводя к минимуму потенциальную избыточность когнитивных показателей, был проведен факторный анализ 14 результатов когнитивных тестов по сравнению с исходным уровнем. Мы выбрали пятифакторное решение, которое представляет 5 когнитивных доменов: структурированная вербальная память, неструктурированная вербальная память, исполнительная функция, зрительная память и внимание/концентрация. Для количественной оценки общей когнитивной функции сначала рассчитывали исходный когнитивный индекс как среднее значение 5 предоперационных оценок домена. Оценка когнитивного индекса имеет среднее значение, равное нулю, поэтому любая положительная оценка выше среднего, любая отрицательная оценка ниже среднего. Затем был рассчитан показатель непрерывного изменения путем вычитания исходного уровня из 6-недельного когнитивного индекса. Результирующая мера результата является неограниченной со стандартным отклонением 0,35. Отрицательная оценка изменения указывает на снижение, а положительная оценка указывает на улучшение.

Количество участников со снижением более или равного одному стандартному отклонению в одном или нескольких из пяти показателей когнитивной области, зарегистрированных как результат дихотомического послеоперационного когнитивного дефицита (POCD)

Чтобы охарактеризовать когнитивную функцию с течением времени, сводя к минимуму потенциальную избыточность когнитивных показателей, был проведен факторный анализ 14 результатов когнитивных тестов по сравнению с исходным уровнем. Мы выбрали пятифакторное решение, которое представляет 5 когнитивных доменов: структурированная вербальная память, неструктурированная вербальная память, исполнительная функция, зрительная память и внимание/концентрация. Оценка каждой области нормально распределяется со средним значением, равным нулю. Оценка изменения была рассчитана для каждого домена путем вычитания исходного уровня из оценки за 6 недель. Дихотомическая переменная исхода послеоперационного когнитивного дефицита определялась как снижение ≥1 стандартного отклонения в 1 или более из 5 доменов.

Градиенты трансцеребральной активации тромбоцитов

Парные образцы крови из яремной вены и лучевой артерии брали в исходном состоянии, при снятии поперечного зажима, в конце искусственного кровообращения и через 6 часов после снятия поперечного зажима и анализировали с помощью флуоресцентно-активированной сортировки клеток для выявления активированных тромбоцитов. Градиенты трансцеребральной активации рассчитывали путем вычитания артериальных значений из венозных значений и сравнивали между группами.

Градиенты трансцеребральной активации нейтрофилов

Парные образцы крови из яремной вены и лучевой артерии были взяты на исходном уровне, при снятии поперечного зажима, в конце искусственного кровообращения и через 6 часов после снятия поперечного зажима и проанализированы с помощью флуоресцентной сортировки клеток для выявления активированных тромбоцитов. Градиенты трансцеребральной активации рассчитывали путем вычитания артериальных значений из венозных значений и сравнивали между группами.

Градиенты трансцеребральной активации моноцитов

Парные образцы крови из яремной вены и лучевой артерии брали в исходном состоянии, при снятии поперечного зажима, в конце искусственного кровообращения и через 6 часов после снятия поперечного зажима и анализировали с помощью флуоресцентно-активированной сортировки клеток для выявления активированных тромбоцитов. Градиенты трансцеребральной активации рассчитывали путем вычитания артериальных значений из венозных значений и сравнивали между группами.

Градиент трансцеребральной активации тромбоцитарно-нейтрофильных конъюгатов

Парные образцы крови из яремной вены и лучевой артерии брали в исходном состоянии, при снятии поперечного зажима, в конце искусственного кровообращения и через 6 часов после снятия поперечного зажима и анализировали с помощью флуоресцентно-активированной сортировки клеток для выявления активированных тромбоцитов. Градиенты трансцеребральной активации рассчитывали путем вычитания артериальных значений из венозных значений и сравнивали между группами.

Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем

Чтобы охарактеризовать когнитивную функцию с течением времени, сводя к минимуму потенциальную избыточность когнитивных показателей, был проведен факторный анализ 14 результатов когнитивных тестов по сравнению с исходным уровнем. Мы выбрали пятифакторное решение, которое представляет 5 когнитивных доменов: структурированная вербальная память, неструктурированная вербальная память, исполнительная функция, зрительная память и внимание/концентрация. Для количественной оценки общей когнитивной функции сначала рассчитывали исходный когнитивный индекс как среднее значение 5 предоперационных оценок домена. Оценка когнитивного индекса имеет среднее значение, равное нулю, поэтому любая положительная оценка выше среднего, любая отрицательная оценка ниже среднего. Затем был рассчитан показатель непрерывного изменения путем вычитания исходного уровня из когнитивного индекса за 1 год. Результирующая мера результата является неограниченной со стандартным отклонением 0,35. Отрицательная оценка изменения указывает на снижение, а положительная оценка указывает на улучшение

Изменение индекса активности Duke (DASI)

DASI представляет собой шкалу функциональной способности из 12 пунктов, которая, как было установлено, хорошо коррелирует с объективными показателями максимальной физической способности. Предметы отражают деятельность по уходу за собой, передвижение, домашние дела, сексуальную функцию и развлекательные мероприятия. Действия, выполняемые «без труда», получают баллы, которые взвешиваются и суммируются для количественного измерения функционального состояния. Оценки варьируются от 0 до 60; более высокий балл указывает на лучшую функцию.

Изменение индекса активности Duke (DASI)

DASI представляет собой шкалу функциональной способности из 12 пунктов, которая, как было установлено, хорошо коррелирует с объективными показателями максимальной физической способности. Предметы отражают деятельность по уходу за собой, передвижение, домашние дела, сексуальную функцию и развлекательные мероприятия. Действия, выполняемые «без труда», получают баллы, которые взвешиваются и суммируются для количественного измерения функционального состояния. Оценки варьируются от 0 до 60; более высокий балл указывает на лучшую функцию.

Изменение неврологической функции, измеренное по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)

Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой шкалу инсульта для неврологического обследования из 15 пунктов, используемую для оценки влияния острого инфаркта мозга на уровни сознания, языка, пренебрежения, потерю поля зрения, экстраокулярные движения, двигательную силу, атаксию. , дизартрия и потеря чувствительности. Обученный наблюдатель оценивает способность пациента отвечать на вопросы и выполнять действия. Рейтинги по каждому элементу оцениваются по шкале от 3 до 5, где обычно 0, и есть допуск на непроверяемые элементы. Диапазон баллов составляет от 0 (норма) до 42 (сильное влияние инсульта на пациента).

Изменение неврологической функции, измеренное по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)

Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой шкалу инсульта для неврологического обследования из 15 пунктов, используемую для оценки влияния острого инфаркта мозга на уровни сознания, языка, пренебрежения, потерю поля зрения, экстраокулярные движения, двигательную силу, атаксию. , дизартрия и потеря чувствительности. Обученный наблюдатель оценивает способность пациента отвечать на вопросы и выполнять действия. Рейтинги по каждому элементу оцениваются по шкале от 3 до 5, где обычно 0, и есть допуск на непроверяемые элементы. Диапазон баллов составляет от 0 (норма) до 42 (сильное влияние инсульта на пациента).

Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)

Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). CES-D — это самостоятельный опрос из 20 пунктов, предназначенный для измерения симптомов депрессии. Субъекты оценивают степень, в которой они испытали ряд симптомов депрессии, таких как «у меня были приступы плача» и «я чувствовал себя одиноким». Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. Баллы выше 16 обычно считаются показательными для клинически значимой депрессии.

Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)

Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). CES-D — это самостоятельный опрос из 20 пунктов, предназначенный для измерения симптомов депрессии. Субъекты оценивают степень, в которой они испытали ряд симптомов депрессии, таких как «у меня были приступы плача» и «я чувствовал себя одиноким». Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. Баллы выше 16 обычно считаются показательными для клинически значимой депрессии.

Изменения в опроснике состояния тревоги Спилбергера (STAI)

Опросник состояния тревожности Спилбергера (STAI): STAI состоит из двух шкал из 20 пунктов, которые измеряют тревожность. Репрезентативные элементы включают такие утверждения, как «Я нервничаю» и «Я волнуюсь». Эти пункты оцениваются по 4-балльной шкале в зависимости от того, насколько хорошо они описывают текущее или типичное настроение пациента, от «совсем нет» до «очень». Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.

Изменения в опроснике состояния тревоги Спилбергера (STAI)

Опросник состояния тревожности Спилбергера (STAI): STAI состоит из двух шкал из 20 пунктов, которые измеряют тревожность. Репрезентативные элементы включают такие утверждения, как «Я нервничаю» и «Я беспокоюсь». Эти пункты оцениваются по 4-балльной шкале в зависимости от того, насколько хорошо они описывают текущее или типичное настроение пациента, от «совсем нет» до «очень». Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.

Изменение ограничений симптомов

Ограничения симптомов. Пациентам давали список из восьми симптомов и просили оценить степень, в которой симптом ограничивает повседневную активность. Симптомами были стенокардия, одышка, артрит, проблемы со спиной, боли в ногах, головные боли, усталость и другие. Баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большие ограничения.

Изменение ограничений симптомов

Ограничения симптомов. Пациентам давали список из восьми симптомов и просили оценить степень, в которой симптом ограничивает повседневную деятельность. Симптомами были стенокардия, одышка, артрит, проблемы со спиной, боли в ногах, головные боли, усталость и другие. Баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большие ограничения.

Изменения в процедурах ресурсов и услуг для пожилых американцев Duke — инструментальная деятельность в повседневной жизни (OARS-IADL)

Ресурсы и процедуры обслуживания пожилых американцев Duke — инструментальная деятельность в повседневной жизни (OARS-IADL): этот показатель содержит шесть пунктов, оценивающих способность выполнять важные задачи в повседневной жизни (например, «Можете ли вы приготовить себе еду?» «Умеете ли вы водить машину?»). Оценки варьируются от 6 до 24. Более высокие баллы указывают на возрастающие трудности в выполнении повседневных дел.

Изменения в процедурах ресурсов и услуг для пожилых американцев Duke — инструментальная деятельность в повседневной жизни (OARS-IADL)

Ресурсы и процедуры обслуживания пожилых американцев Duke — инструментальная деятельность в повседневной жизни (OARS-IADL): этот показатель содержит шесть пунктов, оценивающих способность выполнять важные задачи в повседневной жизни (например, «Можете ли вы приготовить себе еду?» «Умеете ли вы водить машину?»). Оценки варьируются от 6 до 24. Более высокие баллы указывают на возрастающие трудности в выполнении повседневных дел.

Изменение шкалы когнитивных трудностей

Шкала когнитивных трудностей: шкала из 39 пунктов представляет собой самооценку предполагаемых проблем с долговременной и кратковременной памятью, концентрацией, вниманием и психомоторной координацией. Примеры пунктов: «Я забываю о поручениях, которые планировал выполнить» и «Я не узнаю людей, которых знаю». Баллы варьируются от 39 до 164, причем более высокие баллы указывают на большие когнитивные трудности.

Изменение шкалы когнитивных трудностей

Шкала когнитивных трудностей: шкала из 39 пунктов представляет собой самооценку предполагаемых проблем с долговременной и кратковременной памятью, концентрацией, вниманием и психомоторной координацией. Примеры пунктов: «Я забываю о поручениях, которые планировал выполнить» и «Я не узнаю людей, которых знаю». Баллы варьируются от 39 до 164, причем более высокие баллы указывают на большие когнитивные трудности.

Изменение воспринимаемой социальной поддержки

Шкала воспринимаемой социальной поддержки: двенадцать пунктов показывают, насколько испытуемые согласны с тем, что есть «особый человек, который рядом, когда я в этом нуждаюсь» и «моя семья действительно пытается мне помочь». Варианты варьируются от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Пункты суммируются в диапазоне от 12 до 84, при этом высокий балл означает большую социальную поддержку.

Изменение воспринимаемой социальной поддержки

Шкала воспринимаемой социальной поддержки: двенадцать пунктов показывают, насколько испытуемые согласны с тем, что есть «особый человек, который рядом, когда я в этом нуждаюсь» и «моя семья действительно пытается мне помочь». Варианты варьируются от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Пункты суммируются в диапазоне от 12 до 84, при этом высокий балл означает большую социальную поддержку.

Изменение социальной активности

Социальная активность: эта мера состояла из восьми пунктов, которые указывают на степень социального взаимодействия. Примеры вопросов: «Как часто вы разговариваете по телефону с друзьями и родственниками?» и «Как часто вы посещаете собрания социальных групп, клубов или общественных организаций?» Оценки варьируются от 8 до 32. Более низкий балл указывает на большую социальную активность.

Изменение социальной активности

Социальная активность: эта мера состояла из восьми пунктов, которые указывают на степень социального взаимодействия. Примеры вопросов: «Как часто вы разговариваете по телефону с друзьями и родственниками?» и «Как часто вы посещаете собрания социальных групп, клубов или общественных организаций?» Оценки варьируются от 8 до 32. Более низкий балл указывает на большую социальную активность.

Изменения в Кратком опросе о состоянии здоровья по 36 пунктам исследования (SF-36)

Краткий опрос здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36): SF-36 был разработан для измерения общего состояния здоровья. Использовались две шкалы: «Рабочая деятельность» (четыре пункта) и «Общее здоровье» (один пункт). Для шкалы трудовой деятельности сообщаемая оценка представляла собой сумму четырех вопросов, каждый со значениями от 1 до 4, общая оценка могла варьироваться от 4 до 16. Более высокий балл по трудовой деятельности указывает на большее количество проблем, связанных со здоровьем. На вопрос об общем состоянии здоровья пациенты оценивали свое здоровье от отличного (1) до плохого (5), шкала варьировалась от 1 до 5, где 1 — лучшее здоровье, а 5 — худшее. . Высокий балл по общему состоянию здоровья свидетельствует о плохом состоянии здоровья.

Изменения в Кратком опросе о состоянии здоровья по 36 пунктам исследования (SF-36)

Краткий опрос здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36): SF-36 был разработан для измерения общего состояния здоровья. Использовались две шкалы: «Рабочая деятельность» (четыре пункта) и «Общее здоровье» (один пункт). Для шкалы трудовой деятельности сообщаемая оценка представляла собой сумму четырех вопросов, каждый со значениями от 1 до 4, общая оценка могла варьироваться от 4 до 16. Более высокий балл по трудовой деятельности указывает на большее количество проблем, связанных со здоровьем. На вопрос об общем состоянии здоровья пациенты оценивали свое здоровье от отличного (1) до плохого (5), шкала варьировалась от 1 до 5, где 1 — лучшее здоровье, а 5 — худшее. . Высокий балл по общему состоянию здоровья свидетельствует о плохом состоянии здоровья.

Изменение неврологической функции по Западной периоперационной неврологической шкале (WPNS)

Западная периоперационная неврологическая шкала была разработана для выявления неврологического дефицита после операции на сердце. Он включает 14 пунктов, разделенных на восемь доменов (мышление, речь, функция черепных нервов, двигательная слабость, чувствительность и мозжечок, рефлексы и походка). Каждый пункт оценивается от 0 (тяжелый дефицит) до 3 (нормальный), а максимальный балл 42 указывает на нормальную неврологическую функцию.

Изменение неврологической функции по Западной периоперационной неврологической шкале (WPNS)

Западная периоперационная неврологическая шкала была разработана для выявления неврологического дефицита после операции на сердце. Он включает 14 пунктов, разделенных на восемь доменов (мышление, речь, функция черепных нервов, двигательная слабость, чувствительность и мозжечок, рефлексы и походка). Каждый пункт оценивается от 0 (тяжелый дефицит) до 3 (нормальный), а максимальный балл 42 указывает на нормальную неврологическую функцию.