高齢のうつ病性脳卒中サバイバーを治療するための生態系に焦点を当てた治療法
うつ病の脳卒中生存者のための生態系に焦点を当てた治療法
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、血管の閉塞（虚血性脳卒中）または血管の破裂（出血性脳卒中）のために、血液が脳の一部に到達できない場合に発生します。 脳の一部に血液が供給されなくなると、その部分の脳細胞が死滅するか、死に至る危険性があります。 身体的な困難に加えて、脳卒中を生き延びた高齢者も、うつ病や認知機能障害に苦しむ可能性があります。 感情や思考の問題のリハビリテーションを提供する効果的な心理療法は、依然として必要とされています。 生態系に焦点を当てた療法 (EFT) は、患者が問題解決のスキルを習得し、環境を調整するのに役立つ専門的な心理療法です。 この研究では、虚血性脳卒中を経験し、現在うつ病になっている高齢者のうつ病を軽減し、機能と生活の質を改善する EFT の有効性を判断します。
この研究への参加は1年間続きます。 参加者は、EFT または脳卒中およびうつ病 (ESD) の教育の 2 つの治療のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらの治療もセラピストが主導し、25 週間にわたって 12 回のセッションが行われ、最初の 1 か月は毎週、次の 2 か月は隔週、最後の 3 か月は毎月のセッションが行われます。 EFT には以下が含まれます: 脳卒中への適応に関連する問題を解決するためのスキルを参加者に教えること、新しいニーズに対応するために参加者の物理的環境を変更すること、家族や介護者が参加者の適応を支援するのを助けること。 ESD には、参加者に脳卒中やうつ病との共存についての教育が含まれます。 研究評価にはインタビューが含まれ、9 つの時点で行われます: ベースライン時、および 2、3、6、10、14、20、26、および 52 週後。 これらの評価は、参加者の気分、思考、および機能を測定します。 評価を完了し、EFT を効果的に実施するためには、高齢者の参加者の家族または介護者も研究に参加できなければなりません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -診断および統計マニュアル-IVのうつ病の構造化臨床面接（SCID）によって評価された、単極性の大うつ病または軽度のうつ病の診断
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアが 15 以上
- 虚血性脳卒中の直後にバークリハビリテーション病院に入院
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコアが 17 以上
- 研究アンケートと介入を理解するのに十分な英語力
- -家族または専門の介護者が患者の治療に喜んで参加できる
除外基準:
- MMSEスコアが17未満であると定義される、中程度から重度の認知症
- 中等度から重度の失語症
- 退院後は老人ホームへ
- 精神病性うつ病の診断
- 自殺のリスクが高い（すなわち、近い将来に自殺を試みる意図または計画がある）
- 脳卒中以外の病気の存在 (例えば、未治療の甲状腺または副腎疾患、膵臓がん、およびリンパ腫)
- うつ病を引き起こすことが知られている薬（レセルピン、α-メチルドーパ、ステロイドなど）を服用している
- 現在、精神療法によるうつ病の治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生態系に焦点を当てた治療法 (EFT)
参加者は EFT を受け取ります。
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25 週間にわたる 12 回のセラピスト主導のセッション。参加者は問題解決スキルを学び、参加者の物理的環境が変更され、家族または介護者が参加者の適応を促進します。
脳卒中の治療とリハビリテーションへの積極的な参加も、EFTの問題解決アプローチの対象となり、治療間の相乗効果を生み出します。
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アクティブコンパレータ：脳卒中とうつ病の教育
参加者は、脳卒中とうつ病の教育を受けます。
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脳卒中およびうつ病とともに生きるための情報とリソースは、25 週間にわたって 12 回のセッションで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：ベースライン時および 2、3、6、10、14、20、26、および 52 週間後に測定
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ベースライン時および 2、3、6、10、14、20、26、および 52 週間後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害
時間枠：ベースライン時および 2、3、6、10、14、20、26、および 52 週間後に測定
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ベースライン時および 2、3、6、10、14、20、26、および 52 週間後に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Victoria Wilkins, PhD、Weill Medical College of Cornell University
- スタディディレクター：George S. Alexopoulos, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生態系に焦点を当てた治療法 (EFT)の臨床試験
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了