Terapia centrada en el ecosistema para el tratamiento de sobrevivientes mayores de accidentes cerebrovasculares deprimidos
Terapia centrada en el ecosistema para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares deprimidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un accidente cerebrovascular ocurre cuando la sangre no puede llegar a una parte del cerebro, ya sea debido a un vaso sanguíneo bloqueado (accidente cerebrovascular isquémico) o debido a la ruptura de un vaso sanguíneo (accidente cerebrovascular hemorrágico). Cuando una parte del cerebro se ve privada de sangre, las células cerebrales de esa parte a menudo mueren o corren el riesgo de morir. Además de las dificultades físicas, los adultos mayores que sobreviven a los accidentes cerebrovasculares también pueden sufrir depresión y disfunción cognitiva. Todavía se necesitan tratamientos de psicoterapia efectivos que proporcionen rehabilitación para los problemas en las emociones y el pensamiento. La terapia centrada en el ecosistema (EFT) es una psicoterapia especializada que ayuda a los pacientes a aprender habilidades para resolver problemas y hacer ajustes en su entorno. Este estudio determinará la efectividad de EFT para reducir la depresión y mejorar el funcionamiento y la calidad de vida en adultos mayores que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico y ahora están deprimidos.
La participación en este estudio tendrá una duración de 1 año. Los participantes serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: EFT o educación sobre derrames cerebrales y depresión (ESD). Ambos tratamientos serán dirigidos por terapeutas e incluirán 12 sesiones durante 25 semanas, con sesiones semanales durante el primer mes, cada dos semanas durante los segundos 2 meses y mensuales durante los últimos 3 meses. EFT implicará lo siguiente: enseñar al participante habilidades para resolver problemas relacionados con la adaptación a un accidente cerebrovascular, alterar el entorno físico del participante para adaptarse a nuevas necesidades y ayudar a la familia o al cuidador a ayudar en la adaptación del participante. ESD implicará brindarle al participante educación sobre cómo vivir con un derrame cerebral y depresión. Las evaluaciones del estudio incluirán entrevistas y ocurrirán en nueve momentos: al inicio y después de 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 y 52 semanas. Estas evaluaciones medirán el estado de ánimo, el pensamiento y el funcionamiento de los participantes. Un familiar o cuidador del adulto mayor participante también debe poder participar en el estudio, tanto para completar las evaluaciones como para implementar EFT de manera efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión unipolar mayor o menor, según lo evaluado por la Entrevista Clínica Estructurada para la Depresión (SCID) para el Manual Diagnóstico y Estadístico-IV
- Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) mayor o igual a 15
- Admitido en el Burke Rehabilitation Hospital poco después de un accidente cerebrovascular isquémico
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) superior a 17
- Dominio del inglés suficiente para comprender los cuestionarios e intervenciones del estudio.
- Tiene un familiar o cuidador profesional dispuesto y capaz de participar en el tratamiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Demencia de moderadamente grave a grave, definida por una puntuación MMSE inferior a 17
- Afasia moderada a severa
- Colocado en un asilo de ancianos después del alta
- Diagnóstico de la depresión psicótica
- Alto riesgo de suicidio (es decir, intención o plan de intento de suicidio en un futuro próximo)
- Presencia de enfermedades distintas del accidente cerebrovascular (p. ej., enfermedad tiroidea o suprarrenal no tratada, cáncer de páncreas y linfoma)
- Tomar medicamentos que se sabe que causan depresión (por ejemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteroides)
- Actualmente en tratamiento por depresión con psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia centrada en el ecosistema (EFT)
Los participantes recibirán EFT.
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12 sesiones dirigidas por un terapeuta durante 25 semanas, en las que el participante aprenderá habilidades para resolver problemas, se modificará el entorno físico del participante y la familia o el cuidador facilitarán la adaptación del participante.
La participación activa en el tratamiento y la rehabilitación del accidente cerebrovascular también será el objetivo del enfoque de resolución de problemas de EFT, creando sinergia entre los tratamientos.
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Comparador activo: Educación en ictus y depresión.
Los participantes recibirán educación sobre accidentes cerebrovasculares y depresión.
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Se proporcionará información y recursos sobre cómo vivir con un derrame cerebral y depresión en 12 sesiones durante 25 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 y 52 semanas
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Medido al inicio y después de 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 y 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 y 52 semanas
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Medido al inicio y después de 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 y 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Director de estudio: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0811010074
- P30MH085943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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