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以生态系统为中心的疗法治疗老年抑郁症中风幸存者

2017年2月17日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

抑郁中风幸存者的生态系统聚焦疗法

这项研究将确定专门的心理治疗对治疗抑郁的老年中风幸存者的有效性。

研究概览

详细说明

由于血管阻塞(缺血性中风)或血管爆裂(出血性中风),当血液无法到达大脑的一部分时,就会发生中风。 当大脑的一部分被剥夺血液时,该部分的脑细胞通常会死亡或有死亡的危险。 除了身体上的困难,中风幸存的老年人还可能患有抑郁症和认知功能障碍。 仍然需要有效的心理治疗,为情绪和思维问题提供康复。 以生态系统为中心的疗法 (EFT) 是一种专门的心理疗法,可帮助患者学习解决问题的技能并调整其环境。 这项研究将确定 EFT 在减轻经历过缺血性中风且现在抑郁的老年人的抑郁症以及改善功能和生活质量方面的有效性。

参与本研究将持续 1 年。 参与者将被随机分配接受以下两种治疗之一:EFT 或中风和抑郁症教育 (ESD)。 两种治疗都将由治疗师领导,在 25 周内进行 12 次治疗,第一个月每周一次,第二个 2 个月每隔一周一次,最后 3 个月每月一次。 EFT 将涉及以下内容:教授参与者解决与适应中风相关的问题的技能,改变参与者的物理环境以适应新的需求,并帮助家人或护理人员帮助参与者适应。 ESD 将涉及为参与者提供有关中风和抑郁症的教育。 研究评估将包括访谈,并将在九个时间点进行:基线时以及 2、3、6、10、14、20、26 和 52 周后。 这些评估将衡量参与者的情绪、思维和功能。 老年参与者的家庭成员或看护人也必须能够参与研究,以便既能完成评估又能有效实施 EFT。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • White Plains、New York、美国、10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据诊断和统计手册-IV 的抑郁症结构化临床访谈 (SCID) 评估的单相重度或轻度抑郁症的诊断
  • 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分大于或等于 15
  • 缺血性中风后不久被送往伯克康复医院
  • 迷你精神状态检查 (MMSE) 分数大于 17
  • 足以理解研究问卷和干预的英语水平
  • 有家庭成员或专业护理人员愿意并能够参与患者的治疗

排除标准:

  • 中重度至重度痴呆,定义为 MMSE 评分低于 17
  • 中度至重度失语
  • 出院后被安置在养老院
  • 精神病性抑郁症的诊断
  • 高自杀风险(即有意或计划在不久的将来尝试自杀)
  • 存在中风以外的疾病(例如,未经治疗的甲状腺或肾上腺疾病、胰腺癌和淋巴瘤)
  • 服用已知会导致抑郁症的药物(例如,利血平、α-甲基多巴、类固醇)
  • 目前正在接受心理治疗治疗抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生态系统聚焦疗法 (EFT)
参与者将收到 EFT。
为期 25 周的 12 次治疗师主导的课程,参与者将在其中学习解决问题的技能,参与者的物理环境将得到改变,而家人或护理人员将帮助参与者适应。 积极参与中风的治疗和康复也将成为 EFT 解决问题的方法的目标,从而在治疗之间产生协同作用。
有源比较器:中风和抑郁症教育
参与者将接受有关中风和抑郁症的教育。
将在 25 周的 12 节课中提供有关中风和抑郁症患者的信息和资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
沮丧
大体时间:在基线和 2、3、6、10、14、20、26 和 52 周后测量
在基线和 2、3、6、10、14、20、26 和 52 周后测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
失能
大体时间:在基线和 2、3、6、10、14、20、26 和 52 周后测量
在基线和 2、3、6、10、14、20、26 和 52 周后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Wilkins, PhD、Weill Medical College of Cornell University
  • 研究主任:George S. Alexopoulos, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月17日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0811010074
  • P30MH085943 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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