Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økosystemfokuseret terapi til behandling af ældre deprimerede slagtilfælde

17. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Økosystemfokuseret terapi for deprimerede slagtilfælde

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en specialiseret psykoterapi til behandling af ældre slagtilfældeoverlevere, der er deprimerede.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde opstår, når blod ikke kan nå en del af hjernen, enten på grund af et blokeret blodkar (iskæmisk slagtilfælde) eller på grund af et sprængt blodkar (hæmoragisk slagtilfælde). Når en del af hjernen er frataget blod, dør hjerneceller i den del ofte eller risikerer at dø. Ud over fysiske vanskeligheder kan ældre voksne, der overlever slagtilfælde, også lide af depression og kognitiv dysfunktion. Der er stadig brug for effektive psykoterapibehandlinger, der giver rehabilitering til problemer i følelser og tænkning. Økosystemfokuseret terapi (EFT) er en specialiseret psykoterapi, der hjælper patienter med at lære problemløsningsevner og foretage justeringer i deres omgivelser. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​EFT til at reducere depression og forbedre funktion og livskvalitet hos ældre voksne, som har oplevet et iskæmisk slagtilfælde og nu er deprimerede.

Deltagelse i denne undersøgelse varer 1 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to behandlinger: EFT eller uddannelse i slagtilfælde og depression (ESD). Begge behandlinger vil blive ledet af terapeuter og vil involvere 12 sessioner over 25 uger, hvor sessioner finder sted ugentligt i den første måned, hver anden uge i de anden 2 måneder og hver måned i de sidste 3 måneder. EFT vil involvere følgende: At lære deltageren færdigheder til at løse problemer relateret til at tilpasse sig et slagtilfælde, ændre deltagerens fysiske miljø for at imødekomme nye behov og hjælpe familien eller omsorgspersonen med at hjælpe med deltagerens tilpasning. ESD vil involvere at give deltageren undervisning i at leve med et slagtilfælde og depression. Undersøgelsesvurderinger vil omfatte interviews og vil finde sted på ni tidspunkter: ved baseline og efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 og 52 uger. Disse vurderinger vil måle deltagernes humør, tænkning og funktion. Et familiemedlem eller en omsorgsperson til den ældre voksne deltager skal også kunne deltage i undersøgelsen for både at gennemføre vurderinger og effektivt implementere EFT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af unipolær større eller mindre depression, som vurderet af Structured Clinical Interview for Depression (SCID) for Diagnostic and Statistical Manual-IV
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score større end eller lig med 15
  • Indlagt på Burke Rehabilitation Hospital kort efter iskæmisk slagtilfælde
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score større end 17
  • Beherskelse af engelsk tilstrækkelig til at forstå undersøgelsesspørgeskemaer og interventioner
  • Har et familiemedlem eller professionel omsorgsperson, der er villig og i stand til at deltage i patientens behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat svær til svær demens, som defineret ved en MMSE-score på mindre end 17
  • Moderat til svær afasi
  • Anbragt på plejehjem efter udskrivelse
  • Diagnose af psykotisk depression
  • Høj selvmordsrisiko (dvs. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i nær fremtid)
  • Tilstedeværelse af andre sygdomme end slagtilfælde (f.eks. ubehandlet skjoldbruskkirtel- eller binyresygdom, bugspytkirtelkræft og lymfom)
  • Indtagelse af lægemidler, der vides at forårsage depression (f.eks. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroider)
  • I øjeblikket behandles for depression med psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økosystemfokuseret terapi (EFT)
Deltagerne vil modtage EFT.
12 terapeutledede sessioner over 25 uger, hvor en deltager vil lære problemløsningsevner, deltagerens fysiske miljø bliver ændret, og familien eller omsorgspersonen vil lette deltagerens tilpasning. Aktiv deltagelse i behandling og rehabilitering for slagtilfælde vil også være målrettet af EFTs problemløsningstilgang, hvilket skaber synergi mellem behandlinger.
Aktiv komparator: Uddannelse i slagtilfælde og depression
Deltagerne vil modtage undervisning i slagtilfælde og depression.
Information og ressourcer om at leve med slagtilfælde og depression vil blive givet i 12 sessioner over 25 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 og 52 uger
Målt ved baseline og efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 og 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 og 52 uger
Målt ved baseline og efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studieleder: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0811010074
  • P30MH085943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Økosystemfokuseret terapi (EFT)

Abonner