Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekosystemfokuserad terapi för behandling av äldre personer som överlever deprimerad stroke

17 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Ekosystemfokuserad terapi för överlevande av deprimerad stroke

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av en specialiserad psykoterapi för behandling av äldre strokeöverlevande som är deprimerade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En stroke uppstår när blod inte kan nå en del av hjärnan, antingen på grund av ett blockerat blodkärl (ischemisk stroke) eller på grund av ett sprucket blodkärl (hemorragisk stroke). När en del av hjärnan berövas blod, dör hjärnceller i den delen ofta eller riskerar att dö. Utöver fysiska svårigheter kan äldre vuxna som överlever stroke också drabbas av depression och kognitiv dysfunktion. Det behövs fortfarande effektiva psykoterapibehandlingar som ger rehabilitering för problem i känslor och tänkande. Ekosystemfokuserad terapi (EFT) är en specialiserad psykoterapi som hjälper patienter att lära sig problemlösningsförmåga och göra justeringar i sin miljö. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av EFT för att minska depression och förbättra funktion och livskvalitet hos äldre vuxna som upplevt en ischemisk stroke och nu är deprimerade.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 1 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingar: EFT eller utbildning i stroke och depression (ESD). Båda behandlingarna kommer att ledas av terapeuter och kommer att involvera 12 sessioner under 25 veckor, med sessioner som sker varje vecka under den första månaden, varannan vecka under de andra 2 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna. EFT kommer att innebära följande: lära deltagarna färdigheter för att lösa problem relaterade till att anpassa sig till en stroke, förändra deltagarens fysiska miljö för att tillgodose nya behov och hjälpa familjen eller vårdgivaren att hjälpa deltagarens anpassning. ESD kommer att innebära att deltagaren får utbildning om att leva med stroke och depression. Studiebedömningar kommer att omfatta intervjuer och kommer att ske vid nio tidpunkter: vid baslinjen och efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 och 52 veckor. Dessa bedömningar kommer att mäta deltagarnas humör, tänkande och funktion. En familjemedlem eller vårdgivare till den äldre vuxna deltagaren måste också kunna delta i studien, för att både kunna genomföra bedömningar och effektivt implementera EFT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av unipolär större eller mindre depression, bedömd av Structured Clinical Interview for Depression (SCID) för Diagnostic and Statistical Manual-IV
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng högre än eller lika med 15
  • Inlagd på Burke Rehabilitation Hospital strax efter ischemisk stroke
  • Mini Mental State Examination (MMSE) poäng högre än 17
  • Behärskar engelska tillräckligt för att förstå studiefrågeformulär och interventioner
  • Har en familjemedlem eller professionell vårdgivare som vill och kan delta i patientens behandling

Exklusions kriterier:

  • Måttligt svår till svår demens, definierad av en MMSE-poäng mindre än 17
  • Måttlig till svår afasi
  • Placerad på äldreboende efter utskrivning
  • Diagnos av psykotisk depression
  • Hög självmordsrisk (d.v.s. avsikt eller planering att försöka begå självmord inom en snar framtid)
  • Förekomst av andra sjukdomar än stroke (t.ex. obehandlad sköldkörtel- eller binjuresjukdom, pankreascancer och lymfom)
  • Att ta läkemedel som är kända för att orsaka depression (t.ex. reserpin, alfa-metyl-dopa, steroider)
  • Behandlas för närvarande för depression med psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekosystemfokuserad terapi (EFT)
Deltagarna kommer att få EFT.
12 terapeutledda sessioner under 25 veckor, där en deltagare lär sig problemlösningsförmåga, deltagarens fysiska miljö kommer att modifieras och familjen eller vårdgivaren kommer att underlätta deltagarens anpassning. Aktivt deltagande i behandling och rehabilitering för stroke kommer också att inriktas på EFT:s problemlösningsstrategi, vilket skapar synergi mellan behandlingar.
Aktiv komparator: Utbildning i stroke och depression
Deltagarna kommer att få utbildning i stroke och depression.
Information och resurser om att leva med stroke och depression kommer att ges i 12 sessioner under 25 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 och 52 veckor
Uppmätt vid baslinjen och efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 och 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Handikapp
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 och 52 veckor
Uppmätt vid baslinjen och efter 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studierektor: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0811010074
  • P30MH085943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ekosystemfokuserad terapi (EFT)

3
Prenumerera