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Thérapie axée sur l'écosystème pour le traitement des survivants d'un AVC dépressif plus âgés

17 février 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Thérapie axée sur l'écosystème pour les survivants d'un AVC déprimé

Cette étude déterminera l'efficacité d'une psychothérapie spécialisée pour traiter les survivants d'un AVC âgés qui sont déprimés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un AVC survient lorsque le sang ne parvient pas à atteindre une partie du cerveau, soit à cause d'un vaisseau sanguin obstrué (AVC ischémique), soit à cause d'un vaisseau sanguin éclaté (AVC hémorragique). Lorsqu'une partie du cerveau est privée de sang, les cellules cérébrales de cette partie meurent souvent ou risquent de mourir. En plus des difficultés physiques, les personnes âgées qui survivent à un AVC peuvent également souffrir de dépression et de dysfonctionnement cognitif. Des traitements psychothérapeutiques efficaces qui permettent de réhabiliter les problèmes d'émotions et de pensée sont toujours nécessaires. La thérapie centrée sur l'écosystème (EFT) est une psychothérapie spécialisée qui aide les patients à acquérir des compétences en résolution de problèmes et à faire des ajustements dans leur environnement. Cette étude déterminera l'efficacité de l'EFT pour réduire la dépression et améliorer le fonctionnement et la qualité de vie des personnes âgées qui ont subi un AVC ischémique et qui sont maintenant déprimées.

La participation à cette étude durera 1 an. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux traitements : l'EFT ou l'éducation sur les accidents vasculaires cérébraux et la dépression (ESD). Les deux traitements seront dirigés par des thérapeutes et comprendront 12 séances sur 25 semaines, avec des séances hebdomadaires pendant le premier mois, toutes les deux semaines pendant les 2 mois suivants et mensuelles pendant les 3 derniers mois. L'EFT impliquera ce qui suit : enseigner au participant les compétences nécessaires pour résoudre les problèmes liés à l'adaptation à un accident vasculaire cérébral, modifier l'environnement physique du participant pour répondre à de nouveaux besoins et aider la famille ou le soignant à aider à l'adaptation du participant. L'ESD consistera à fournir au participant une formation sur la façon de vivre avec un AVC et une dépression. Les évaluations de l'étude comprendront des entretiens et auront lieu à neuf moments : au départ et après 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 et 52 semaines. Ces évaluations mesureront l'humeur, la réflexion et le fonctionnement des participants. Un membre de la famille ou un soignant du participant adulte âgé doit également être en mesure de participer à l'étude, afin à la fois de compléter les évaluations et de mettre en œuvre efficacement l'EFT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression unipolaire majeure ou mineure, tel qu'évalué par le Structured Clinical Interview for Depression (SCID) pour le Diagnostic and Statistical Manual-IV
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) supérieur ou égal à 15
  • Admis à l'hôpital de réadaptation de Burke peu après un AVC ischémique
  • Score au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur à 17
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour comprendre les questionnaires d'étude et les interventions
  • Un membre de la famille ou un soignant professionnel est-il disposé et capable de participer au traitement du patient

Critère d'exclusion:

  • Démence modérément sévère à sévère, telle que définie par un score MMSE inférieur à 17
  • Aphasie modérée à sévère
  • Placé en maison de retraite après sa sortie
  • Diagnostic de dépression psychotique
  • Risque de suicide élevé (c.-à-d. intention ou intention de tenter de se suicider dans un proche avenir)
  • Présence de maladies autres qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, maladie thyroïdienne ou surrénalienne non traitée, cancer du pancréas et lymphome)
  • Prendre des médicaments connus pour causer la dépression (par exemple, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, les stéroïdes)
  • Actuellement en traitement pour dépression avec psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie focalisée sur l'écosystème (EFT)
Les participants recevront l'EFT.
12 séances dirigées par un thérapeute sur 25 semaines, au cours desquelles un participant apprendra des compétences en résolution de problèmes, l'environnement physique du participant sera modifié et la famille ou le soignant facilitera l'adaptation du participant. La participation active au traitement et à la réadaptation de l'AVC sera également ciblée par l'approche de résolution de problèmes d'EFT, créant une synergie entre les traitements.
Comparateur actif: Éducation à l'AVC et à la dépression
Les participants recevront une formation sur les accidents vasculaires cérébraux et la dépression.
Des informations et des ressources sur la vie avec un AVC et la dépression seront fournies en 12 sessions sur 25 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une dépression
Délai: Mesuré au départ et après 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 et 52 semaines
Mesuré au départ et après 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 et 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Invalidité
Délai: Mesuré au départ et après 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 et 52 semaines
Mesuré au départ et après 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 et 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Directeur d'études: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2009

Première publication (Estimation)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0811010074
  • P30MH085943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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