Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ecosysteemgerichte therapie voor de behandeling van oudere overlevenden van een depressieve beroerte

17 februari 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Ecosysteemgerichte therapie voor overlevenden van een depressieve beroerte

Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een gespecialiseerde psychotherapie voor de behandeling van oudere overlevenden van een beroerte die depressief zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte treedt op wanneer bloed een deel van de hersenen niet kan bereiken, hetzij vanwege een verstopt bloedvat (ischemische beroerte) of vanwege een gesprongen bloedvat (hemorragische beroerte). Wanneer een deel van de hersenen geen bloed meer krijgt, gaan hersencellen in dat deel vaak dood of dreigen te sterven. Naast fysieke problemen kunnen oudere volwassenen die een beroerte overleven ook last hebben van depressie en cognitieve stoornissen. Effectieve psychotherapiebehandelingen die rehabilitatie bieden voor problemen met emoties en denken zijn nog steeds nodig. Ecosysteemgerichte therapie (EFT) is een gespecialiseerde psychotherapie die patiënten helpt probleemoplossende vaardigheden te leren en aanpassingen in hun omgeving aan te brengen. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van EFT bij het verminderen van depressie en het verbeteren van het functioneren en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die een ischemische beroerte hebben gehad en nu depressief zijn.

Deelname aan dit onderzoek duurt 1 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee behandelingen: EFT of voorlichting over beroerte en depressie (ESD). Beide behandelingen worden geleid door therapeuten en omvatten 12 sessies gedurende 25 weken, met sessies wekelijks gedurende de eerste maand, om de week gedurende de tweede 2 maanden en maandelijks gedurende de laatste 3 maanden. EFT houdt het volgende in: de deelnemer vaardigheden aanleren voor het oplossen van problemen die verband houden met het aanpassen aan een beroerte, het aanpassen van de fysieke omgeving van de deelnemer om aan nieuwe behoeften te voldoen, en het helpen van de familie of verzorger om te helpen bij de aanpassing van de deelnemer. ESD houdt in dat de deelnemer voorlichting krijgt over leven met een beroerte en depressie. Studiebeoordelingen omvatten interviews en vinden plaats op negen tijdstippen: bij baseline en na 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 en 52 weken. Deze beoordelingen meten de stemming, het denken en het functioneren van de deelnemers. Een familielid of verzorger van de oudere volwassen deelnemer moet ook kunnen deelnemen aan het onderzoek, zowel om beoordelingen te voltooien als om EFT effectief te implementeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van unipolaire ernstige of lichte depressie, zoals beoordeeld door het Structured Clinical Interview for Depression (SCID) voor de Diagnostic and Statistical Manual-IV
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score groter dan of gelijk aan 15
  • Kort na een herseninfarct opgenomen in het Burke Rehabilitation Hospital
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score hoger dan 17
  • Beheersing van het Engels voldoende om onderzoeksvragenlijsten en interventies te begrijpen
  • Heeft een familielid of professionele verzorger bereid en in staat om deel te nemen aan de behandeling van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Matig ernstige tot ernstige dementie, zoals gedefinieerd door een MMSE-score van minder dan 17
  • Matige tot ernstige afasie
  • Na ontslag opgenomen in een verpleeghuis
  • Diagnose van psychotische depressie
  • Hoog zelfmoordrisico (d.w.z. intentie of plan om in de nabije toekomst zelfmoord te plegen)
  • Aanwezigheid van andere ziekten dan beroerte (bijv. onbehandelde schildklier- of bijnierziekte, alvleesklierkanker en lymfoom)
  • Geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze depressie veroorzaken (bijv. Reserpine, alfa-methyldopa, steroïden)
  • Wordt momenteel behandeld voor depressie met psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ecosysteemgerichte therapie (EFT)
Deelnemers ontvangen EFT.
12 sessies onder leiding van een therapeut gedurende 25 weken, waarin een deelnemer probleemoplossende vaardigheden leert, de fysieke omgeving van de deelnemer wordt aangepast en het gezin of de verzorger de aanpassing van de deelnemer faciliteert. Actieve deelname aan de behandeling en revalidatie van een beroerte zal ook het doel zijn van de probleemoplossende aanpak van EFT, waarbij synergie tussen behandelingen wordt gecreëerd.
Actieve vergelijker: Onderwijs in beroerte en depressie
Deelnemers krijgen voorlichting over beroerte en depressie.
Informatie en hulpmiddelen over leven met een beroerte en depressie zullen worden verstrekt in 12 sessies gedurende 25 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 en 52 weken
Gemeten bij baseline en na 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 en 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 en 52 weken
Gemeten bij baseline en na 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 en 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studie directeur: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0811010074
  • P30MH085943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ecosysteemgerichte therapie (EFT)

3
Abonneren