Ökoszisztéma-központú terápia idősebb depressziós stroke-túlélők kezelésére
Ökoszisztéma-központú terápia depressziós stroke-túlélők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szélütés akkor fordul elő, ha a vér nem éri el az agy egy részét, akár elzáródott ér (ischaemiás stroke), akár véredény kitörése (vérzéses stroke) miatt. Ha az agy egy részét megfosztják a vértől, az adott rész agysejtjei gyakran elhalnak, vagy fennáll annak veszélye. A fizikai nehézségek mellett a stroke-ot túlélő idős felnőttek depressziótól és kognitív diszfunkciótól is szenvedhetnek. Továbbra is szükség van hatékony pszichoterápiás kezelésekre, amelyek az érzelmek és a gondolkodás problémáinak rehabilitációját biztosítják. Az ökoszisztéma-központú terápia (EFT) egy speciális pszichoterápia, amely segít a betegeknek elsajátítani a problémamegoldó készségeket és alkalmazkodni a környezetükhöz. Ez a tanulmány meghatározza az EFT hatékonyságát a depresszió csökkentésében, valamint az ischaemiás stroke-on átesett és most depressziós idős felnőttek működésének és életminőségének javításában.
A tanulmányban való részvétel 1 évig tart. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki két kezelés egyikére: EFT vagy stroke és depresszió (ESD) oktatás. Mindkét kezelést terapeuták vezetik, és 25 héten keresztül 12 alkalomból áll, az első hónapban hetente, a második 2 hónapban minden második héten, az utolsó 3 hónapban pedig havonta. Az EFT a következőket foglalja magában: a résztvevők készségeinek megtanítása a stroke-hoz való alkalmazkodással kapcsolatos problémák megoldására, a résztvevő fizikai környezetének megváltoztatása az új szükségletek kielégítésére, valamint a család vagy a gondozó segítése a résztvevő alkalmazkodásában. Az ESD magában foglalja a résztvevők oktatását a stroke és a depresszió együttéléséről. A tanulmányi értékelések interjúkat is tartalmaznak, és kilenc időpontban zajlanak majd: a kiinduláskor és 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 és 52 hét után. Ezek az értékelések mérik a résztvevők hangulatát, gondolkodását és működését. Az idős felnőtt résztvevő családtagjának vagy gondozójának is részt kell vennie a vizsgálatban az értékelések elvégzése és az EFT hatékony végrehajtása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az unipoláris major vagy minor depresszió diagnózisa, a Strukturált Klinikai Interjú a Depresszióhoz (SCID) alapján a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV.
- A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) pontszáma legalább 15
- Nem sokkal az ischaemiás stroke után felvették a Burke Rehabilitációs Kórházba
- Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám 17-nél nagyobb
- Az angol nyelv ismerete elegendő a tanulmányi kérdőívek és beavatkozások megértéséhez
- Családtagja vagy hivatásos gondozója hajlandó és képes részt venni a beteg kezelésében
Kizárási kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos demencia, amelyet 17-nél alacsonyabb MMSE-pontszám határoz meg
- Közepesen súlyos afázia
- Elbocsátás után idősek otthonában helyezték el
- A pszichotikus depresszió diagnózisa
- Magas öngyilkossági kockázat (azaz öngyilkossági szándék vagy terv a közeljövőben)
- A stroke-on kívüli betegségek jelenléte (pl. kezeletlen pajzsmirigy- vagy mellékvesebetegség, hasnyálmirigyrák és limfóma)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy depressziót okoznak (például reszerpin, alfa-metil-dopa, szteroidok)
- Jelenleg pszichoterápiával kezelik a depressziót
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ökoszisztéma-központú terápia (EFT)
A résztvevők EFT-t kapnak.
|
12 terapeuta által vezetett foglalkozás 25 héten keresztül, melyen a résztvevő problémamegoldó készségeket sajátít el, a résztvevő fizikai környezete módosul, a család vagy a gondozó segíti a résztvevő alkalmazkodását.
A stroke kezelésében és rehabilitációjában való aktív részvételt is megcélozza az EFT problémamegoldó megközelítése, szinergiát teremtve a kezelések között.
|
|
Aktív összehasonlító: A stroke és a depresszió oktatása
A résztvevők a stroke és a depresszió kezelésében kapnak oktatást.
|
A stroke-kal és depresszióval való együttélésről szóló információkat és forrásokat 25 héten keresztül, 12 ülésben biztosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor és 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 és 52 hét után mérve
|
Kiinduláskor és 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 és 52 hét után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Kiinduláskor és 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 és 52 hét után mérve
|
Kiinduláskor és 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 és 52 hét után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Tanulmányi igazgató: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0811010074
- P30MH085943 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .