Экосистемно-ориентированная терапия для лечения пожилых людей, переживших депрессию после инсульта
Экосистемно-ориентированная терапия для выживших после депрессивного инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт возникает, когда кровь не может попасть в часть мозга либо из-за закупорки кровеносного сосуда (ишемический инсульт), либо из-за разрыва кровеносного сосуда (геморрагический инсульт). Когда часть мозга лишена крови, клетки мозга в этой части часто умирают или находятся под угрозой смерти. В дополнение к физическим трудностям пожилые люди, пережившие инсульт, также могут страдать от депрессии и когнитивной дисфункции. По-прежнему необходимы эффективные психотерапевтические методы лечения, обеспечивающие реабилитацию при проблемах с эмоциями и мышлением. Экосистемно-ориентированная терапия (EFT) — это специализированная психотерапия, которая помогает пациентам научиться решать проблемы и вносить коррективы в свое окружение. Это исследование определит эффективность ТЭО в уменьшении депрессии и улучшении функционирования и качества жизни пожилых людей, которые перенесли ишемический инсульт и в настоящее время находятся в депрессии.
Участие в этом исследовании продлится 1 год. Участники будут случайным образом распределены для получения одного из двух видов лечения: EFT или обучение инсульту и депрессии (ESD). Обе процедуры будут проводиться терапевтами и будут включать 12 сеансов в течение 25 недель, при этом сеансы будут проходить еженедельно в течение первого месяца, каждые две недели в течение вторых 2 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев. EFT будет включать в себя следующее: обучение участников навыкам решения проблем, связанных с адаптацией к инсульту, изменение физической среды участника для удовлетворения новых потребностей и помощь семье или опекуну в адаптации участника. ОУР будет включать в себя обучение участников тому, как жить с инсультом и депрессией. Оценки исследования будут включать интервью и будут проводиться в девять моментов времени: в начале исследования и через 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 и 52 недели. Эти оценки будут измерять настроение, мышление и функционирование участников. Член семьи или опекун пожилого взрослого участника также должен иметь возможность участвовать в исследовании, чтобы как завершить оценку, так и эффективно реализовать ТЭО.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз униполярной большой или малой депрессии по оценке с помощью структурированного клинического интервью по депрессии (SCID) для Диагностического и статистического руководства-IV
- Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) больше или равна 15
- Поступил в реабилитационную больницу Берк вскоре после ишемического инсульта.
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) более 17 баллов
- Владение английским языком, достаточное для понимания анкет и интервенций
- Имеет ли член семьи или профессиональный опекун желание и возможность участвовать в лечении пациента
Критерий исключения:
- Деменция от умеренно тяжелой до тяжелой, определяемая по шкале MMSE менее 17.
- От умеренной до тяжелой афазии
- Помещен в дом престарелых после выписки
- Диагностика психотической депрессии
- Высокий риск самоубийства (т. е. намерение или план попытки самоубийства в ближайшем будущем)
- Наличие заболеваний, отличных от инсульта (например, невылеченные заболевания щитовидной железы или надпочечников, рак поджелудочной железы и лимфома)
- Прием препаратов, которые, как известно, вызывают депрессию (например, резерпин, альфа-метил-допа, стероиды)
- В настоящее время лечится от депрессии с помощью психотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экосистемно-ориентированная терапия (EFT)
Участники получат EFT.
|
12 сеансов под руководством терапевта в течение 25 недель, на которых участник изучит навыки решения проблем, будет изменена физическая среда участника, а семья или опекун будут способствовать адаптации участника.
Активное участие в лечении и реабилитации после инсульта также будет направлено на подход EFT к решению проблем, создавая синергию между методами лечения.
|
|
Активный компаратор: Обучение при инсульте и депрессии
Участники получат образование в области инсульта и депрессии.
|
Информация и ресурсы о жизни с инсультом и депрессией будут предоставлены на 12 сессиях в течение 25 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 и 52 недели.
|
Измерено на исходном уровне и через 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 и 52 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 и 52 недели.
|
Измерено на исходном уровне и через 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 и 52 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Директор по исследованиям: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0811010074
- P30MH085943 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .