Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na ekosystemie w leczeniu starszych osób po udarze mózgu z depresją

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Terapia skoncentrowana na ekosystemie dla osób po udarze mózgu z depresją

Badanie to określi skuteczność specjalistycznej psychoterapii w leczeniu starszych osób po udarze mózgu, które mają depresję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udaru dochodzi, gdy krew nie może dotrzeć do części mózgu z powodu zablokowania naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięcia naczynia krwionośnego (udar krwotoczny). Kiedy część mózgu jest pozbawiona krwi, komórki mózgowe w tej części często umierają lub są zagrożone śmiercią. Oprócz trudności fizycznych osoby starsze, które przeżyły udar, mogą również cierpieć na depresję i zaburzenia funkcji poznawczych. Nadal potrzebne są skuteczne terapie psychoterapeutyczne zapewniające rehabilitację problemów w zakresie emocji i myślenia. Terapia skoncentrowana na ekosystemie (EFT) to specjalistyczna psychoterapia, która pomaga pacjentom uczyć się umiejętności rozwiązywania problemów i dostosowywania się do ich otoczenia. Badanie to określi skuteczność EFT w zmniejszaniu depresji oraz poprawie funkcjonowania i jakości życia osób starszych, które przeszły udar niedokrwienny mózgu i obecnie cierpią na depresję.

Udział w tym badaniu będzie trwał 1 rok. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii: EFT lub edukacji w zakresie udaru mózgu i depresji (ESD). Oba zabiegi będą prowadzone przez terapeutów i obejmą 12 sesji w ciągu 25 tygodni, z sesjami odbywającymi się co tydzień przez pierwszy miesiąc, co drugi tydzień przez drugie 2 miesiące i co miesiąc przez ostatnie 3 miesiące. EFT będzie obejmowało: nauczenie uczestnika umiejętności rozwiązywania problemów związanych z przystosowaniem się do udaru mózgu, zmianę środowiska fizycznego uczestnika w celu dostosowania go do nowych potrzeb oraz pomoc rodzinie lub opiekunowi w przystosowaniu się uczestnika. ESD będzie polegało na zapewnieniu uczestnikowi edukacji na temat życia z udarem mózgu i depresją. Ocena badania będzie obejmowała wywiady i nastąpi w dziewięciu punktach czasowych: na początku badania oraz po 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 i 52 tygodniach. Oceny te będą mierzyć nastrój, myślenie i funkcjonowanie uczestników. Członek rodziny lub opiekun starszego dorosłego uczestnika również musi mieć możliwość uczestniczenia w badaniu, aby zarówno przeprowadzić ocenę, jak i skutecznie wdrożyć EFT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie depresji jednobiegunowej dużej lub małej, zgodnie z oceną za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego depresji (SCID) dla Diagnostic and Statistical Manual-IV
  • Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) jest większa lub równa 15
  • Przyjęty do Burke Rehabilitation Hospital wkrótce po udarze niedokrwiennym
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) większy niż 17
  • Znajomość języka angielskiego wystarczająca do zrozumienia kwestionariuszy badawczych i interwencji
  • Ma członka rodziny lub opiekuna zawodowego, który chce i może uczestniczyć w leczeniu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowanie ciężka do ciężkiej demencja, zdefiniowana przez wynik MMSE poniżej 17
  • Umiarkowana do ciężkiej afazja
  • Umieszczony w domu opieki po wypisie
  • Diagnoza depresji psychotycznej
  • Wysokie ryzyko samobójstwa (tj. zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości)
  • Obecność chorób innych niż udar (np. nieleczona choroba tarczycy lub nadnerczy, rak trzustki i chłoniak)
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję (np. rezerpina, alfa-metylodopa, sterydy)
  • Obecnie leczy się na depresję psychoterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na ekosystemie (EFT)
Uczestnicy otrzymają EFT.
12 sesji prowadzonych przez terapeutę w ciągu 25 tygodni, podczas których uczestnik nauczy się umiejętności rozwiązywania problemów, zmodyfikowane zostanie jego fizyczne środowisko, a rodzina lub opiekun ułatwią uczestnikowi adaptację. Aktywne uczestnictwo w leczeniu i rehabilitacji udaru będzie również ukierunkowane na podejście EFT do rozwiązywania problemów, tworząc synergię między terapiami.
Aktywny komparator: Edukacja w udarze mózgu i depresji
Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie udaru mózgu i depresji.
Informacje i zasoby dotyczące życia z udarem mózgu i depresją zostaną przekazane podczas 12 sesji w ciągu 25 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 i 52 tygodniach
Mierzone na początku badania i po 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 i 52 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 i 52 tygodniach
Mierzone na początku badania i po 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 i 52 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Dyrektor Studium: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0811010074
  • P30MH085943 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj