Terapia focada no ecossistema para tratar sobreviventes de AVC deprimidos mais velhos
Terapia Focada no Ecossistema para Sobreviventes Deprimidos de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um AVC ocorre quando o sangue não consegue chegar a uma parte do cérebro, seja por causa de um vaso sanguíneo bloqueado (AVC isquêmico) ou por causa de um vaso sanguíneo rompido (AVC hemorrágico). Quando uma parte do cérebro é privada de sangue, as células cerebrais nessa parte geralmente morrem ou correm o risco de morrer. Além das dificuldades físicas, os idosos que sobrevivem a derrames também podem sofrer de depressão e disfunção cognitiva. Tratamentos eficazes de psicoterapia que fornecem reabilitação para problemas de emoções e pensamento ainda são necessários. A terapia focada no ecossistema (EFT) é uma psicoterapia especializada que ajuda os pacientes a aprender habilidades de resolução de problemas e fazer ajustes em seu ambiente. Este estudo determinará a eficácia da EFT na redução da depressão e na melhoria do funcionamento e da qualidade de vida em idosos que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico e agora estão deprimidos.
A participação neste estudo durará 1 ano. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos: EFT ou educação em AVC e depressão (ESD). Ambos os tratamentos serão conduzidos por terapeutas e envolverão 12 sessões ao longo de 25 semanas, com sessões semanais no primeiro mês, a cada duas semanas nos segundos 2 meses e mensais nos últimos 3 meses. A EFT envolverá o seguinte: ensinar ao participante habilidades para resolver problemas relacionados ao ajuste a um derrame, alterar o ambiente físico do participante para acomodar novas necessidades e ajudar a família ou cuidador a auxiliar na adaptação do participante. ESD envolverá fornecer ao participante educação sobre como viver com um derrame e depressão. As avaliações do estudo incluirão entrevistas e ocorrerão em nove momentos: na linha de base e após 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 e 52 semanas. Essas avaliações medirão o humor, o pensamento e o funcionamento dos participantes. Um membro da família ou cuidador do participante idoso também deve poder participar do estudo, a fim de concluir as avaliações e implementar efetivamente o EFT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão maior ou menor unipolar, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para Depressão (SCID) para o Manual Diagnóstico e Estatístico-IV
- Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) maior ou igual a 15
- Admitido no Burke Rehabilitation Hospital logo após AVC isquêmico
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) superior a 17
- Domínio do inglês suficiente para compreender os questionários e intervenções do estudo
- Tem familiar ou cuidador profissional disposto e apto a participar do tratamento do paciente
Critério de exclusão:
- Demência moderadamente grave a grave, definida por uma pontuação MMSE inferior a 17
- Afasia moderada a grave
- Colocado em uma casa de repouso após a alta
- Diagnóstico de depressão psicótica
- Alto risco de suicídio (ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio em um futuro próximo)
- Presença de outras doenças além do acidente vascular cerebral (por exemplo, doença tireoidiana ou adrenal não tratada, câncer pancreático e linfoma)
- Tomar medicamentos conhecidos por causar depressão (por exemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteróides)
- Atualmente sendo tratado para depressão com psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Focada no Ecossistema (EFT)
Os participantes receberão EFT.
|
12 sessões conduzidas por terapeutas ao longo de 25 semanas, nas quais um participante aprenderá habilidades de resolução de problemas, o ambiente físico do participante será modificado e a família ou cuidador facilitará a adaptação do participante.
A participação ativa no tratamento e reabilitação para derrame também será alvo da abordagem de solução de problemas da EFT, criando sinergia entre os tratamentos.
|
|
Comparador Ativo: Educação em AVC e depressão
Os participantes receberão educação em AVC e depressão.
|
Informações e recursos sobre como viver com AVC e depressão serão fornecidos em 12 sessões durante 25 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão
Prazo: Medido no início e após 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 e 52 semanas
|
Medido no início e após 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 e 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: Medido no início e após 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 e 52 semanas
|
Medido no início e após 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 e 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Diretor de estudo: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0811010074
- P30MH085943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .