Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekosysteemikeskeinen terapia ikääntyneiden masentuneesta aivohalvauksesta selviytyneiden hoitoon

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ekosysteemikeskeinen hoito masentuneesta aivohalvauksesta selviytyneille

Tämä tutkimus määrittää erikoistuneen psykoterapian tehokkuuden iäkkäiden aivohalvauksesta selviytyneiden masentuneiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus tapahtuu, kun veri ei pääse osaan aivoista joko tukkeutuneen verisuonen (iskeeminen aivohalvaus) tai verisuonen rikkoutumisen (hemorraginen aivohalvaus) vuoksi. Kun osa aivoista puuttuu verestä, sen osan aivosolut usein kuolevat tai ovat vaarassa kuolla. Fyysisten vaikeuksien lisäksi aivohalvauksesta selviytyneet vanhemmat aikuiset voivat kärsiä myös masennuksesta ja kognitiivisista toimintahäiriöistä. Tehokkaita psykoterapiahoitoja, jotka tarjoavat kuntoutusta tunne- ja ajatteluongelmiin, tarvitaan edelleen. Ekosysteemikeskeinen terapia (EFT) on erikoistunut psykoterapia, joka auttaa potilaita oppimaan ongelmanratkaisutaitoja ja tekemään muutoksia ympäristöönsä. Tämä tutkimus määrittää EFT:n tehokkuuden masennuksen vähentämisessä ja toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen ja ovat nyt masentuneita.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 1 vuoden. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: EFT tai koulutus aivohalvauksen ja masennuksen (ESD) hoidosta. Molemmat hoidot ovat terapeuttien johtamia, ja niihin sisältyy 12 hoitokertaa 25 viikon aikana, jolloin istuntoja järjestetään viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, joka toinen viikko toisen 2 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden aikana. EFT:ssä opetetaan osallistujan taitoja aivohalvaukseen sopeutumiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, osallistujan fyysisen ympäristön muuttaminen vastaamaan uusia tarpeita sekä perheen tai hoitajan auttaminen osallistujan sopeutumisessa. ESD sisältää koulutuksen tarjoamisen osallistujalle aivohalvauksen ja masennuksen kanssa elämisestä. Tutkimusarvioinnit sisältävät haastatteluja, ja ne suoritetaan yhdeksässä ajankohtana: lähtötilanteessa ja 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 ja 52 viikon kuluttua. Nämä arvioinnit mittaavat osallistujien mielialaa, ajattelua ja toimintaa. Ikääntyneen aikuisen osallistujan perheenjäsenen tai huoltajan on myös voitava osallistua tutkimukseen, jotta se voi suorittaa arvioinnit ja toteuttaa tehokkaasti EFT:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unipolaarisen vakavan tai lievän masennuksen diagnoosi, joka on arvioitu masennuksen strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID) diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15
  • Otettiin Burken kuntoutussairaalaan pian iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yli 17
  • Englannin kielen taito riittää opiskelukyselyiden ja interventioiden ymmärtämiseen
  • Perheenjäsen tai ammattimainen hoitaja haluaa ja pystyy osallistumaan potilaan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikeasta vaikeaan dementia, jonka MMSE-pistemäärä on alle 17
  • Keskivaikea tai vaikea afasia
  • Kotiutuksen jälkeen sijoitettu hoivakotiin
  • Psykoottisen masennuksen diagnoosi
  • Suuri itsemurhariski (eli aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa)
  • Muiden sairauksien kuin aivohalvauksen esiintyminen (esim. hoitamaton kilpirauhasen tai lisämunuaisen sairaus, haimasyöpä ja lymfooma)
  • masennusta aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit)
  • Parhaillaan hoidetaan masennusta psykoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekosysteemikeskeinen hoito (EFT)
Osallistujat saavat EFT.
12 terapeutin vetämää istuntoa 25 viikon aikana, joissa osallistuja oppii ongelmanratkaisutaitoja, fyysistä ympäristöä muutetaan ja perhe tai omaishoitaja helpottaa osallistujan sopeutumista. Aktiivinen osallistuminen aivohalvauksen hoitoon ja kuntoutukseen kohdistuu myös EFT:n ongelmanratkaisuun, mikä luo synergiaa hoitojen välille.
Active Comparator: Koulutus aivohalvaukseen ja masennukseen
Osallistujat saavat koulutusta aivohalvauksesta ja masennuksesta.
Tietoja ja resursseja aivohalvauksen ja masennuksen kanssa elämisestä tarjotaan 12 istunnossa 25 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 ja 52 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 ja 52 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 ja 52 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 2, 3, 6, 10, 14, 20, 26 ja 52 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Wilkins, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Opintojohtaja: George S. Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0811010074
  • P30MH085943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekosysteemikeskeinen hoito (EFT)

3
Tilaa