食事療法の試みをコミュニティに翻訳する
2018年7月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ノースカロライナ州ウィンストンセーラムの都会のアフリカ系アメリカ人コミュニティに、高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエットを翻訳する
果物、野菜、低脂肪の乳製品が豊富な食事は、成人の血圧を下げることが知られています.
この研究プロジェクトは、低所得のマイノリティ コミュニティに住む高血圧または高血圧前症のアフリカ系アメリカ人の成人による、高血圧を止めるための食事療法 (DASH) の食事パターンの採用を促進することを目指しています。
このプロジェクトの無作為試験段階では、以前の研究から採用され、関心のあるコミュニティに合わせて調整された資料を使用して、グループベースの介入をテストします。
調査の概要
詳細な説明
高血圧 (HTN) は、心血管疾患、脳血管疾患、および腎疾患の一般的な危険因子であり、アフリカ系アメリカ人 (AA) に不均衡に影響を及ぼします。
AA の HTN 認識率と治療率は非ヒスパニック系白人と同等かそれを上回っていますが、AA の HTN の管理は依然として不十分です。
無作為化臨床試験では、収縮期血圧を 6 ～ 14 mmHg 下げる食事療法 (DASH) ダイエットなど、血圧を下げるライフスタイル対策の有効性が実証されています。
DASH では、果物、野菜、低脂肪乳製品の消費を増やし、飽和脂肪とナトリウムの摂取量を減らす必要があります。
DASH が一般市民に広く採用されていることを示す限られた証拠があり、低所得コミュニティの AA は、収入、教育、食べ物に対する態度、健康に対する信念、近所でより健康的な人が利用できることに関連する障壁のために、現在普及している DASH をあまり採用できない可能性があります。食品。
低所得のAAコミュニティにおけるDASHダイエットの翻訳に影響を与える可能性のある環境、個人内、対人関係、および文化的要因を評価するために、定量的および定性的な研究手法（フォーカスグループと調査を含む）を利用することを提案し、収集した知識を利用します既存の介入戦略とツールを適応させる。
これらは、DASH ダイエットを実施するランダム化された 3 か月のパイロット ライフスタイル介入のための材料を提供します。
40 人の参加者は 21 歳以上で、プレ HTN または HTN で、血圧が 120 ～ 150/80 ～ 95 mmHg で、0、1、または 2 つの降圧薬を服用しており、ウィンストン セーラムの 2 つの郵便番号の AA 居住者になります (人口が著しく少数派である低所得地域）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人であること
- 年齢 21歳以上
- 郵便番号27105または27101に居住している
- 4 年制大学の学位未満の正式な教育
- -120/80 mmHgと150/95 mmHgの間の血圧（包括的）（BPが上記の範囲にある場合に適格なBP降下薬を服用している患者）
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
- 英語で参加できる方
除外基準:
- うっ血性心不全の病歴
- 糖尿病の病歴、またはスクリーニングで新たに診断された糖尿病
- 腎不全の病歴（ステージ3以上の慢性腎疾患）
- BMIが18.5kg/m2以下または45.0kg/m2以上
- 妊娠
- 非英語スピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダッシュ素材
参加者は、変更された DASH 材料と DASH ダイエットを採用するのに役立つ介入配信アプローチを使用して、12 週間のグループベースのライフスタイル介入に無作為に割り付けられました。
介入コンテンツは、特に果物、野菜、低脂肪乳製品の摂取量を増やし、飽和脂肪とナトリウムを減らすために、DASH の食事パターンを採用するための知識とスキルを参加者に提供するように設計されます。
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介入は 12 週間のパイロット トライアルで構成され、DASH に焦点を当てた、コミュニティに合わせた介入資料が参加者に提供されます。
介入コンテンツは、特に果物、野菜、低脂肪乳製品の摂取量を増やし、飽和脂肪とナトリウムを減らすために、DASH の食事パターンを採用するための知識とスキルを参加者に提供するように設計されます。
彼らはこの食事療法を 12 週間続けます。
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アクティブコンパレータ：介入の遅れ
介入参加者は、「血圧を下げるためのガイド」というタイトルの NHLBI パンフレットを受け取ります。
その後、介入グループが研究を完了した後、研究の最後に変更された DASH 資料と介入を受け取ります。
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介入は 12 週間のパイロット トライアルで構成され、DASH に焦点を当てた、コミュニティに合わせた介入資料が参加者に提供されます。
介入コンテンツは、特に果物、野菜、低脂肪乳製品の摂取量を増やし、飽和脂肪とナトリウムを減らすために、DASH の食事パターンを採用するための知識とスキルを参加者に提供するように設計されます。
彼らはこの食事療法を 12 週間続けます。
参加者は、NHLBI が作成した「血圧を下げるためのガイド」と題するガイドを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの食事の変化。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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血圧
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain G Bertoni, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
- 主任研究者：Melicia C Whitt-Glover, PhD、Gramercy Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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