Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie prób dietetycznych na społeczność

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Przełożenie dietetycznych podejść do diety zapobiegającej nadciśnieniu (DASH) na miejską społeczność afroamerykańską w Winston-Salem w Północnej Karolinie

Wiadomo, że dieta bogata w owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne obniża ciśnienie krwi u dorosłych. Ten projekt badawczy ma na celu promowanie przyjęcia wzorca żywieniowego Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) przez dorosłych Afroamerykanów z nadciśnieniem lub stanem przednadciśnieniowym żyjących w społecznościach mniejszościowych o niższych dochodach. Randomizowana faza próbna tego projektu przetestuje interwencję grupową przy użyciu materiałów przejętych z wcześniejszych badań i dostosowanych do społeczności zainteresowań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest powszechnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i nerek i nieproporcjonalnie dotyka Afroamerykanów (AA). Chociaż wskaźniki świadomości i leczenia HTN wśród AA są podobne lub przewyższają białych nie-Latynosów, kontrola nad HTN wśród AA pozostaje niewystarczająca. Randomizowane badania kliniczne wykazały skuteczność działań związanych ze stylem życia w obniżaniu BP, w tym diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), która obniża skurczowe BP o 6-14 mmHg. DASH wzywa do zwiększonego spożycia owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału oraz zmniejszenia spożycia tłuszczów nasyconych i sodu. Istnieją ograniczone dowody na to, że DASH został szeroko przyjęty przez społeczeństwo, a AA ze społeczności o niższych dochodach może mieć mniejsze możliwości przyjęcia DASH w obecnej postaci ze względu na bariery związane z dochodami, wykształceniem, nastawieniem do żywności, przekonaniami zdrowotnymi i dostępnością zdrowszych produktów w sąsiedztwie. żywność. Proponujemy wykorzystanie ilościowych i jakościowych technik badawczych (w tym grup fokusowych i ankiet) w celu oceny czynników środowiskowych, intrapersonalnych, interpersonalnych i kulturowych, które mogą wpłynąć na przełożenie diety DASH w społeczności AA o niskich dochodach, a następnie wykorzystać zebraną wiedzę dostosować istniejące strategie i narzędzia interwencji. Dostarczą one materiałów do randomizowanej trzymiesięcznej pilotażowej interwencji dotyczącej stylu życia, wdrażającej dietę DASH. 40 uczestników będzie w wieku 21+ i będzie miało pre-HTN lub HTN z ciśnieniem krwi pomiędzy 120-150/80-95 mmHg na 0,1 lub 2 lekach przeciwnadciśnieniowych i będzie mieszkańcami AA dwóch kodów pocztowych w Winston-Salem ( obszar o niższych dochodach, którego ludność stanowi znaczną mniejszość).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być Afroamerykaninem
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Zamieszkały w kodzie pocztowym 27105 lub 27101
  • Wykształcenie formalne mniej niż 4-letnie wykształcenie wyższe
  • Ciśnienie krwi między 120/80 mmHg a 150/95 mmHg włącznie (pacjenci przyjmujący leki obniżające ciśnienie tętnicze kwalifikują się, jeśli ciśnienie tętnicze mieści się powyżej zakresu)
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość udziału w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kliniczna zastoinowej niewydolności serca
  • Historia kliniczna cukrzycy lub nowo rozpoznana cukrzyca podczas badania przesiewowego
  • Historia kliniczna niewydolności nerek (stadium 3 lub wyższa przewlekła choroba nerek)
  • BMI mniejszy lub równy 18,5 kg/m2 lub większy lub równy 45,0 kg/m2
  • Ciąża
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Materiały firmy DASH
Uczestnik został losowo przydzielony do 12-tygodniowej, grupowej interwencji dotyczącej stylu życia, przy użyciu zmodyfikowanych materiałów DASH i metod dostarczania interwencji, aby pomóc im w przyjęciu diety DASH. Treści interwencyjne będą miały na celu dostarczenie uczestnikom wiedzy i umiejętności niezbędnych do przyjęcia wzorca odżywiania DASH, w szczególności w celu zwiększenia spożycia owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału oraz zmniejszenia spożycia tłuszczów nasyconych i sodu.
Behawioralne: Dieta DASH
Interwencja będzie składać się z 12-tygodniowej próby pilotażowej, w której uczestnicy otrzymają materiały interwencyjne dostosowane do ich społeczności, koncentrujące się na DASH. Treści interwencyjne będą miały na celu dostarczenie uczestnikom wiedzy i umiejętności niezbędnych do przyjęcia wzorca odżywiania DASH, w szczególności w celu zwiększenia spożycia owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału oraz zmniejszenia spożycia tłuszczów nasyconych i sodu. Będą przestrzegać tej diety przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Spóźniona interwencja
Uczestnicy interwencji otrzymają broszurę NHLBI zatytułowaną „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi”. Następnie otrzymają zmodyfikowane materiały DASH i interwencję pod koniec badania, po zakończeniu badania przez grupę interwencyjną.
Behawioralne: Dieta DASH
Interwencja będzie składać się z 12-tygodniowej próby pilotażowej, w której uczestnicy otrzymają materiały interwencyjne dostosowane do ich społeczności, koncentrujące się na DASH. Treści interwencyjne będą miały na celu dostarczenie uczestnikom wiedzy i umiejętności niezbędnych do przyjęcia wzorca odżywiania DASH, w szczególności w celu zwiększenia spożycia owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału oraz zmniejszenia spożycia tłuszczów nasyconych i sodu. Będą przestrzegać tej diety przez 12 tygodni.
Behawioralne: Opóźniona interwencja
Uczestnicy otrzymają przewodnik napisany przez NHLBI zatytułowany „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana diety w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udział
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Gramercy Research Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R21HL091303-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj