Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att översätta kostförsök till gemenskapen

30 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Att översätta dietmetoderna för att stoppa hypertoni (DASH)-dieten till en urban, afroamerikansk gemenskap i Winston-Salem, North Carolina

En kost som är rik på frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt är känd för att sänka blodtrycket hos vuxna. Detta forskningsprojekt syftar till att främja antagandet av dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ätmönstret av afroamerikanska vuxna med högt blodtryck eller prehypertoni som lever i en minoritetsgemenskap med lägre inkomster. Den randomiserade försöksfasen av detta projekt kommer att testa en gruppbaserad intervention med hjälp av material som antagits från tidigare studier och som är skräddarsytt för intressegemenskapen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypertoni (HTN) är en utbredd riskfaktor för kardiovaskulära, cerebrovaskulära och njursjukdomar och påverkar oproportionerligt mycket afroamerikaner (AA). Även om HTN-medvetenhet och behandlingsfrekvenser bland AA liknar eller överstiger icke-spansktalande vita, är kontrollen av HTN bland AA fortfarande otillräcklig. Randomiserade kliniska prövningar har visat effektiviteten av livsstilsåtgärder för att sänka blodtrycket, inklusive Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), som sänker det systoliska blodtrycket 6-14 mmHg. DASH kräver ökad konsumtion av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt och minskat intag av mättat fett och natrium. Det finns begränsade bevis för att DASH har antagits allmänt av allmänheten och AA från låginkomstsamhällen kan ha mindre förmåga att adoptera DASH som för närvarande sprids på grund av hinder relaterade till inkomst, utbildning, attityder om mat, hälsoövertygelser och grannskaps tillgänglighet för hälsosammare. livsmedel. Vi föreslår att använda kvantitativa och kvalitativa forskningstekniker (inklusive fokusgrupper och undersökningar) för att bedöma miljömässiga, intrapersonella, interpersonella och kulturella faktorer som kan påverka översättningen av DASH-dieten i en AA-gemenskap med låg inkomst, och sedan använda den insamlade kunskapen att anpassa befintliga interventionsstrategier och verktyg. Dessa kommer att tillhandahålla materialet för en randomiserad tre månaders pilot livsstilsintervention som implementerar DASH-dieten. De 40 deltagarna kommer att vara 21+ och ha pre-HTN eller HTN med blodtryck mellan 120-150/80-95 mmHg på 0,1 eller 2 antihypertensiva medel, och kommer att vara AA-invånare i två postnummer i Winston-Salem ( ett område med lägre inkomster vars befolkning är en betydande minoritet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara afroamerikan
  • Ålder 21 år eller äldre
  • Bosatt i postnummer 27105 eller 27101
  • Formell utbildning mindre än 4-årig högskoleexamen
  • Blodtryck mellan 120/80 mmHg och 150/95 mmHg, inklusive (patienter på blodtryckssänkande läkemedel är berättigade om blodtrycket ligger över intervallet)
  • Villig att ge informerat samtycke
  • Kunna delta på engelska

Exklusions kriterier:

  • Klinisk historia av kongestiv hjärtsvikt
  • Klinisk historia av diabetes, eller nydiagnostiserad diabetes vid screening
  • Klinisk historia av njurinsufficiens (stadium 3 eller högre kronisk njursjukdom)
  • BMI mindre än eller lika med 18,5 kg/m2 eller större än eller lika med 45,0 kg/m2
  • Graviditet
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DASH material
Deltagare randomiserades till en 12-veckors, gruppbaserad livsstilsintervention med hjälp av modifierade DASH-material och interventionsleveransmetoder för att hjälpa dem att anta DASH-dieten. Interventionsinnehållet kommer att utformas för att ge deltagarna kunskap och färdigheter för att anta DASH-ätmönstret, specifikt för att öka intaget av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt och för att minska mättade fetter och natrium.
Interventionen kommer att bestå av en 12-veckors pilotstudie där deltagarna kommer att få interventionsmaterial skräddarsytt för deras samhälle, med fokus på DASH. Interventionsinnehållet kommer att utformas för att ge deltagarna kunskap och färdigheter för att anta DASH-ätmönstret, specifikt för att öka intaget av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt och för att minska mättade fetter och natrium. De kommer att följa denna diet i 12 veckor.
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Interventionsdeltagarna kommer att få en NHLBI-broschyr med titeln "Din guide till att sänka blodtrycket." De kommer sedan att få det modifierade DASH-materialet och interventionen i slutet av studien, efter interventionsgruppens slutförande av studien.
Interventionen kommer att bestå av en 12-veckors pilotstudie där deltagarna kommer att få interventionsmaterial skräddarsytt för deras samhälle, med fokus på DASH. Interventionsinnehållet kommer att utformas för att ge deltagarna kunskap och färdigheter för att anta DASH-ätmönstret, specifikt för att öka intaget av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt och för att minska mättade fetter och natrium. De kommer att följa denna diet i 12 veckor.
Deltagarna kommer att få en guide skriven av NHLBI med titeln "Din guide till att sänka blodtrycket."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostförändring från baslinjen.
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagande
Tidsram: tre månader
tre månader
Blodtryck
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Huvudutredare: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R21HL091303-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på DASH diet

3
Prenumerera