Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliokokeiden kääntäminen yhteisöön

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Hypertension lopettamisen (DASH) ruokavalion kääntäminen urbaaniksi, afroamerikkalaiseksi yhteisöksi Winston-Salemissa, Pohjois-Carolinassa

Runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita sisältävän ruokavalion tiedetään alentavan aikuisten verenpainetta. Tämä tutkimusprojekti pyrkii edistämään Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -syömismallin omaksumista afroamerikkalaisissa aikuisissa, joilla on korkea verenpaine tai prehypertensio ja jotka elävät alhaisemman tulotason vähemmistöyhteisössä. Tämän projektin satunnaistetussa kokeiluvaiheessa testataan ryhmäpohjaista interventiota, jossa käytetään aiemmista tutkimuksista otettuja materiaaleja, jotka on räätälöity kiinnostuksen kohteena olevalle yhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio (HTN) on yleinen sydän-, aivo- ja munuaissairauksien riskitekijä, ja se vaikuttaa suhteettoman paljon afroamerikkalaisiin (AA). Vaikka HTN-tietoisuus ja hoitoasteet AA:n keskuudessa ovat samanlaisia ​​tai ylittävät muiden kuin latinalaisamerikkalaisten valkoisten, HTN:n hallinta AA:iden keskuudessa on edelleen riittämätön. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet elämäntapatoimenpiteiden tehokkuuden verenpaineen alentamisessa, mukaan lukien ruokavalion DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) -ruokavalio, joka alentaa systolista verenpainetta 6–14 mmHg. DASH vaatii lisäämään hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden kulutusta sekä vähentämään tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia. On vain vähän näyttöä siitä, että yleisö on omaksunut laajalti DASH:n, ja alemman tulotason yhteisöistä peräisin olevat AA:t eivät ehkä pysty ottamaan DASH:ia, kuten nykyään levitetään, johtuen tuloista, koulutuksesta, asenteista ruokaan, terveyteen liittyvistä uskomuksista ja terveellisempien ihmisten saatavuudesta lähiympäristössä. elintarvikkeet. Ehdotamme kvantitatiivisten ja laadullisten tutkimustekniikoiden (mukaan lukien fokusryhmät ja kyselyt) hyödyntämistä arvioidaksemme ympäristöön liittyviä, sisäisiä, ihmisten välisiä ja kulttuurisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa DASH-ruokavalion käännökseen pienituloisessa AA-yhteisössä, ja hyödyntää sitten kerättyä tietoa. mukauttaa olemassa olevia interventiostrategioita ja -välineitä. Nämä tarjoavat materiaalit satunnaistettuun kolmen kuukauden pilottielämäntapainterventioon, jossa toteutetaan DASH-ruokavalio. 40 osallistujaa ovat yli 21-vuotiaita ja heillä on pre-HTN tai HTN, joiden verenpaine on 120-150/80-95 mmHg ja he saavat 0,1 tai 2 verenpainelääkettä, ja he ovat AA-asukkaita kahdella postinumerolla Winston-Salemissa ( alhaisemman tulotason alue, jonka väkiluku on merkittävä vähemmistö).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla afroamerikkalainen
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Asut postinumerossa 27105 tai 27101
  • Muodollinen koulutus alle 4-vuotinen korkeakoulututkinto
  • Verenpaine välillä 120/80 mmHg ja 150/95 mmHg mukaan lukien (potilaat, jotka käyttävät verenpainetta alentavia lääkkeitä, ovat kelvollisia, jos verenpaine on alueen yläpuolella)
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mahdollisuus osallistua englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliininen historia
  • Diabeteksen kliininen historia tai äskettäin diagnosoitu diabetes seulonnassa
  • Kliininen munuaisten vajaatoiminta (vaiheen 3 tai korkeampi krooninen munuaissairaus)
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m2 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 45,0 kg/m2
  • Raskaus
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH materiaalit
Osallistuja satunnaistettiin 12 viikon ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon, jossa käytettiin muunnettuja DASH-materiaaleja ja interventiotoimitusmenetelmiä, jotka auttoivat heitä omaksumaan DASH-ruokavalion. Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen.
Interventio koostuu 12 viikon pilottikokeesta, jossa osallistujille jaetaan heidän yhteisölleen räätälöityjä interventiomateriaaleja, jotka keskittyvät DASH:iin. Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen. He noudattavat tätä ruokavaliota 12 viikon ajan.
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Intervention osallistujat saavat NHLBI-esitteen nimeltä "Opas verenpaineen alentamiseen". He saavat sitten modifioidut DASH-materiaalit ja interventio tutkimuksen lopussa, kun interventioryhmä on suorittanut tutkimuksen.
Interventio koostuu 12 viikon pilottikokeesta, jossa osallistujille jaetaan heidän yhteisölleen räätälöityjä interventiomateriaaleja, jotka keskittyvät DASH:iin. Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen. He noudattavat tätä ruokavaliota 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat NHLBI:n kirjoittaman oppaan nimeltä "Opas verenpaineen alentamiseen".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R21HL091303-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio

3
Tilaa