将饮食试验转化为社区
2018年7月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
将控制高血压的饮食方法 (DASH) 饮食转化为北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的城市非裔美国人社区
众所周知，富含水果、蔬菜和低脂乳制品的饮食可以降低成人的血压。
该研究项目旨在促进生活在低收入少数族裔社区的患有高血压或高血压前期的非洲裔美国成年人采用饮食方法来阻止高血压 (DASH) 饮食模式。
该项目的随机试验阶段将使用先前研究中采用的材料并针对感兴趣的社区量身定制，测试基于群体的干预措施。
研究概览
详细说明
高血压 (HTN) 是心血管、脑血管和肾脏疾病的普遍危险因素，对非洲裔美国人 (AA) 的影响尤为严重。
尽管 AA 中的 HTN 意识和治疗率与非西班牙裔白人相似或超过非西班牙裔白人，但 AA 中 HTN 的控制仍然不足。
随机临床试验证明了生活方式措施在降低血压方面的有效性，包括降压饮食 (DASH) 饮食，可将收缩压降低 6-14 mmHg。
DASH 呼吁增加水果、蔬菜和低脂乳制品的摄入量，并减少饱和脂肪和钠的摄入量。
有限的证据表明 DASH 已被公众广泛采用，低收入社区的 AA 可能不太能够采用目前传播的 DASH，因为与收入、教育、对食物的态度、健康信念和社区更健康的可用性相关的障碍食物。
我们建议利用定量和定性研究技术（包括焦点小组和调查）来评估可能影响低收入 AA 社区 DASH 饮食转化的环境、人际关系、人际关系和文化因素，然后利用收集到的知识调整现有的干预策略和工具。
这些将为实施 DASH 饮食的为期三个月的随机生活方式干预试验提供材料。
40 名参与者年龄在 21 岁以上，患有 HTN 前期或 HTN，血压在 120-150/80-95 mmHg 之间，服用 0.1 或 2 种抗高血压药物，并且将是温斯顿塞勒姆两个邮政编码的 AA 居民（人口占少数的低收入地区）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为非裔美国人
- 年龄 21 岁或以上
- 居住在邮政编码 27105 或 27101
- 低于 4 年制大学学位的正规教育
- 血压在 120/80 mmHg 和 150/95 mmHg 之间，包括在内（如果血压在上述范围内，则服用降压药物的患者符合条件）
- 愿意提供知情同意
- 能用英语参加
排除标准：
- 充血性心力衰竭的临床病史
- 糖尿病的临床病史，或筛选时新诊断的糖尿病
- 肾功能不全的临床病史（3 期或更高的慢性肾病）
- BMI 小于或等于 18.5 kg/m2 或大于或等于 45.0 kg/m2
- 怀孕
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：破折号材料
参与者随机接受为期 12 周的基于群体的生活方式干预，使用改良的 DASH 材料和干预实施方法来帮助他们采用 DASH 饮食。
干预内容旨在为参与者提供采用 DASH 饮食模式的知识和技能，特别是增加水果、蔬菜和低脂乳制品的摄入量，并减少饱和脂肪和钠。
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干预将包括为期 12 周的试点试验，参与者将获得针对其社区量身定制的干预材料，重点是 DASH。
干预内容旨在为参与者提供采用 DASH 饮食模式的知识和技能，特别是增加水果、蔬菜和低脂乳制品的摄入量，并减少饱和脂肪和钠。
他们将遵循这种饮食 12 周。
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有源比较器：延迟干预
干预参与者将收到一本名为“您的降压指南”的 NHLBI 小册子。
然后，在干预组完成研究后，他们将在研究结束时收到修改后的 DASH 材料和干预。
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干预将包括为期 12 周的试点试验，参与者将获得针对其社区量身定制的干预材料，重点是 DASH。
干预内容旨在为参与者提供采用 DASH 饮食模式的知识和技能，特别是增加水果、蔬菜和低脂乳制品的摄入量，并减少饱和脂肪和钠。
他们将遵循这种饮食 12 周。
参与者将收到一份由 NHLBI 编写的指南，标题为“您的降压指南”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线开始的饮食变化。
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与
大体时间：三个月
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三个月
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血压
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain G Bertoni, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Melicia C Whitt-Glover, PhD、Gramercy Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DASH 饮食的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and Education完全的
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Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang University招聘中
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National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, Taiwan未知