식이 시험을 지역 사회로 번역
2018년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
노스캐롤라이나주 윈스턴세일럼의 도시 아프리카계 미국인 커뮤니티로 고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근(DASH) 다이어트 전환
과일, 채소 및 저지방 유제품이 풍부한 식단은 성인의 혈압을 낮추는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구 프로젝트는 저소득 소수자 커뮤니티에 거주하는 고혈압 또는 전고혈압이 있는 아프리카계 미국인 성인이 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 식이 패턴의 채택을 촉진하고자 합니다.
이 프로젝트의 무작위 시험 단계에서는 이전 연구에서 채택되고 관심 커뮤니티에 맞게 조정된 자료를 사용하여 그룹 기반 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압(HTN)은 심혈관, 뇌혈관 및 신장 질환에 대한 만연한 위험 요소이며 불균형적으로 아프리카계 미국인(AA)에 영향을 미칩니다.
AA 사이의 HTN 인식 및 치료율은 비 히스패닉계 백인과 유사하거나 초과하지만 AA 사이의 HTN 제어는 여전히 부적절합니다.
무작위 임상 시험에서 수축기 혈압을 6-14 mmHg 낮추는 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 식이 요법을 포함하여 혈압을 낮추는 생활 방식 측정의 효과가 입증되었습니다.
DASH는 과일, 채소 및 저지방 유제품의 소비를 늘리고 포화 지방과 나트륨 섭취를 줄일 것을 요구합니다.
DASH가 대중에 의해 널리 채택되었고 저소득 지역 사회의 AA는 소득, 교육, 음식에 대한 태도, 건강 신념 및 이웃의 건강에 대한 가용성과 관련된 장벽으로 인해 현재 보급된 DASH를 덜 채택할 수 있다는 제한된 증거가 있습니다. 음식.
우리는 저소득 AA 커뮤니티에서 DASH 다이어트의 번역에 영향을 미칠 수 있는 환경적, 개인 내적, 대인 관계 및 문화적 요인을 평가하기 위해 양적 및 질적 연구 기술(포커스 그룹 및 설문 조사 포함)을 활용한 다음 수집된 지식을 활용할 것을 제안합니다. 기존 중재 전략 및 도구를 적용합니다.
이들은 DASH 다이어트를 구현하는 무작위 3개월 파일럿 라이프스타일 개입을 위한 자료를 제공할 것입니다.
40명의 참가자는 21세 이상이고 0,1 또는 2개의 항고혈압제에 대해 120-150/80-95 mmHg의 혈압을 가진 pre-HTN 또는 HTN을 가지고 있으며 Winston-Salem에 있는 두 개의 우편 번호의 AA 거주자입니다. 인구가 상당히 소수인 저소득 지역).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 되기
- 21세 이상
- 우편번호 27105 또는 27101에 거주
- 4년제 대학 이하의 정규 교육
- 120/80 mmHg ~ 150/95 mmHg 사이의 혈압(BP가 위 범위에 있는 경우 BP 강하제를 복용 중인 환자)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 영어로 참여 가능
제외 기준:
- 울혈성 심부전의 임상 병력
- 당뇨병의 임상 병력 또는 스크리닝 시 새로 진단된 당뇨병
- 신부전의 임상 병력(3기 이상의 만성 신장 질환)
- BMI 18.5kg/m2 이하 또는 45.0kg/m2 이상
- 임신
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대시 자료
참가자는 수정된 DASH 자료를 사용하여 12주간의 그룹 기반 라이프스타일 개입과 DASH 식단 채택을 돕기 위한 개입 전달 방식에 무작위 배정되었습니다.
개입 콘텐츠는 특히 과일, 채소 및 저지방 유제품 섭취를 늘리고 포화 지방과 나트륨을 줄이기 위해 DASH 식습관을 채택하기 위한 지식과 기술을 참가자에게 제공하도록 설계될 것입니다.
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개입은 참가자에게 DASH에 초점을 맞춘 지역 사회에 맞는 개입 자료를 제공하는 12주간의 파일럿 시험으로 구성됩니다.
개입 콘텐츠는 특히 과일, 채소 및 저지방 유제품 섭취를 늘리고 포화 지방과 나트륨을 줄이기 위해 DASH 식습관을 채택하기 위한 지식과 기술을 참가자에게 제공하도록 설계될 것입니다.
그들은 12주 동안 이 식단을 따를 것입니다.
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활성 비교기: 지연된 개입
개입 참가자는 "혈압을 낮추기 위한 귀하의 가이드"라는 제목의 NHLBI 브로셔를 받게 됩니다.
그런 다음 수정된 DASH 자료와 중재 그룹이 연구를 완료한 후 연구가 끝날 때 중재를 받게 됩니다.
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개입은 참가자에게 DASH에 초점을 맞춘 지역 사회에 맞는 개입 자료를 제공하는 12주간의 파일럿 시험으로 구성됩니다.
개입 콘텐츠는 특히 과일, 채소 및 저지방 유제품 섭취를 늘리고 포화 지방과 나트륨을 줄이기 위해 DASH 식습관을 채택하기 위한 지식과 기술을 참가자에게 제공하도록 설계될 것입니다.
그들은 12주 동안 이 식단을 따를 것입니다.
참가자들은 NHLBI에서 작성한 "혈압을 낮추는 지침서"라는 제목의 안내서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 식단 변화.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여
기간: 삼 개월
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삼 개월
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혈압
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대시 다이어트에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Nutrisystem, Inc.Biofortis Clinical Research, Inc.완전한체중 감량 | 과체중 및 비만