Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetproeven vertalen naar de gemeenschap

30 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

De voedingsbenaderingen vertalen om hypertensie (DASH) -dieet te stoppen in een stedelijke, Afrikaans-Amerikaanse gemeenschap in Winston-Salem, North Carolina

Het is bekend dat een dieet dat rijk is aan fruit, groenten en magere zuivelproducten de bloeddruk bij volwassenen verlaagt. Dit onderzoeksproject wil de adoptie van de Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-eetpatroon bevorderen door Afro-Amerikaanse volwassenen met hypertensie of prehypertensie die in een minderheidsgemeenschap met een lager inkomen leven. De gerandomiseerde proeffase van dit project zal een op groepen gebaseerde interventie testen met behulp van materiaal dat is overgenomen uit eerdere studies en is afgestemd op de belangengemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HTN) is een veel voorkomende risicofactor voor cardiovasculaire, cerebrovasculaire en nieraandoeningen en treft onevenredig veel Afro-Amerikanen (AA). Hoewel HTN-bewustzijn en behandelingspercentages onder AA vergelijkbaar zijn met of hoger zijn dan niet-Spaanse blanken, blijft de controle van HTN onder AA's ontoereikend. Gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben de effectiviteit aangetoond van leefstijlmaatregelen bij het verlagen van de bloeddruk, waaronder het Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dieet, dat de systolische bloeddruk verlaagt met 6-14 mmHg. DASH roept op tot een verhoogde consumptie van fruit, groenten en magere zuivelproducten, en een verminderde inname van verzadigd vet en natrium. Er is beperkt bewijs dat DASH op grote schaal is overgenomen door het publiek en dat AA uit gemeenschappen met lagere inkomens mogelijk minder goed in staat is om DASH over te nemen zoals dat momenteel wordt verspreid vanwege belemmeringen in verband met inkomen, opleiding, opvattingen over voedsel, gezondheidsopvattingen en de beschikbaarheid van gezondere buurten. voedingsmiddelen. We stellen voor om kwantitatieve en kwalitatieve onderzoekstechnieken (inclusief focusgroepen en enquêtes) te gebruiken om omgevings-, intrapersoonlijke, interpersoonlijke en culturele factoren te beoordelen die de vertaling van het DASH-dieet in een AA-gemeenschap met een laag inkomen kunnen beïnvloeden, en vervolgens de verzamelde kennis te gebruiken om bestaande interventiestrategieën en instrumenten aan te passen. Deze zullen de materialen leveren voor een gerandomiseerde pilot-levensstijlinterventie van drie maanden die het DASH-dieet implementeert. De 40 deelnemers zijn 21+ en hebben pre-HTN of HTN met een bloeddruk tussen 120-150/80-95 mmHg op 0,1 of 2 antihypertensiva, en zullen AA-inwoners zijn van twee postcodes in Winston-Salem ( een gebied met lagere inkomens waarvan de bevolking aanzienlijk in de minderheid is).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans zijn
  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Woonachtig in postcode 27105 of 27101
  • Formele opleiding van minder dan 4 jaar hbo-opleiding
  • Bloeddruk tussen 120/80 mmHg en 150/95 mmHg, inclusief (patiënten die bloeddrukverlagende medicijnen gebruiken komen in aanmerking als de bloeddruk boven het bereik ligt)
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan deelnemen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische geschiedenis van congestief hartfalen
  • Klinische geschiedenis van diabetes of nieuw gediagnosticeerde diabetes bij screening
  • Klinische voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (stadium 3 of hoger chronische nierziekte)
  • BMI kleiner dan of gelijk aan 18,5 kg/m2 of groter dan of gelijk aan 45,0 kg/m2
  • Zwangerschap
  • Niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH-materialen
Deelnemer gerandomiseerd naar een 12 weken durende, op groepen gebaseerde levensstijlinterventie met behulp van gemodificeerde DASH-materialen en benaderingen voor het leveren van interventies om hen te helpen het DASH-dieet over te nemen. De inhoud van de interventie zal worden ontworpen om deelnemers de kennis en vaardigheden te bieden om het DASH-eetpatroon aan te nemen, met name om de inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten te verhogen en om verzadigde vetten en natrium te verminderen.
Gedragsmatig: DASH-dieet
De interventie zal bestaan ​​uit een pilotproef van 12 weken waarin deelnemers interventiemateriaal krijgen dat is toegesneden op hun gemeenschap, met de nadruk op DASH. De inhoud van de interventie zal worden ontworpen om deelnemers de kennis en vaardigheden te bieden om het DASH-eetpatroon aan te nemen, met name om de inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten te verhogen en om verzadigde vetten en natrium te verminderen. Ze volgen dit dieet gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
De deelnemers aan de interventie ontvangen een NHLBI-brochure met de titel 'Uw gids voor het verlagen van de bloeddruk'. Ze zullen dan de aangepaste DASH-materialen en de interventie ontvangen aan het einde van het onderzoek, nadat de interventiegroep het onderzoek heeft afgerond.
Gedragsmatig: DASH-dieet
De interventie zal bestaan ​​uit een pilotproef van 12 weken waarin deelnemers interventiemateriaal krijgen dat is toegesneden op hun gemeenschap, met de nadruk op DASH. De inhoud van de interventie zal worden ontworpen om deelnemers de kennis en vaardigheden te bieden om het DASH-eetpatroon aan te nemen, met name om de inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten te verhogen en om verzadigde vetten en natrium te verminderen. Ze volgen dit dieet gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Vertraagde interventie
De deelnemers ontvangen een door NHLBI geschreven gids met de titel "Uw gids voor het verlagen van de bloeddruk".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dieetverandering vanaf de basislijn.
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelname
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Gramercy Research Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R21HL091303-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DASH-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren