Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dietary Trials fordítása a közösségbe

2018. július 30. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A hipertónia megállítására szolgáló diétás megközelítések (DASH) diéta városi, afro-amerikai közösséggé történő lefordítása az észak-karolinai Winston-Salemben

A gyümölcsökben, zöldségekben és alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag étrendről ismert, hogy csökkenti a vérnyomást felnőtteknél. Ez a kutatási projekt arra törekszik, hogy elősegítse a Diétás megközelítések a hipertónia megállítására (DASH) étkezési mintájának elfogadását az alacsonyabb jövedelmű kisebbségi közösségben élő, magas vérnyomásban vagy prehipertóniában szenvedő afroamerikai felnőttek körében. A projekt randomizált próbafázisában egy csoportalapú beavatkozást tesztelnek korábbi tanulmányokból átvett és az érdeklődési körre szabott anyagok felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A magas vérnyomás (HTN) a szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri és vesebetegségek elterjedt kockázati tényezője, és aránytalanul érinti az afroamerikaiakat (AA). Bár a HTN ismertsége és kezelési aránya az AA-k körében hasonló, vagy meghaladja a nem spanyol ajkú fehéreket, a HTN kontrollja az AA-k körében továbbra sem megfelelő. Randomizált klinikai vizsgálatok kimutatták az életmódbeli intézkedések hatékonyságát a vérnyomás csökkentésében, beleértve a Diétás megközelítések a magas vérnyomás megállítására (DASH) diétát, amely 6-14 Hgmm-rel csökkenti a szisztolés vérnyomást. A DASH a gyümölcsök, zöldségek és az alacsony zsírtartalmú tejtermékek fokozott fogyasztását, valamint a telített zsírok és a nátrium bevitelének csökkentését kéri. Korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a DASH-t a közvélemény széles körben elfogadta, és az alacsonyabb jövedelmű közösségekből származó AA kevésbé tudja elfogadni a jelenleg elterjedt DASH-t a jövedelemmel, az oktatással, az élelmiszerekkel kapcsolatos attitűdökkel, az egészségügyi hiedelmekkel és az egészségesebb környezettel kapcsolatos akadályok miatt. élelmiszerek. Javasoljuk kvantitatív és kvalitatív kutatási technikák (beleértve a fókuszcsoportokat és felméréseket) alkalmazását, hogy felmérjük azokat a környezeti, intraperszonális, interperszonális és kulturális tényezőket, amelyek befolyásolhatják a DASH diéta lefordítását egy alacsony jövedelmű AA közösségben, majd az összegyűjtött ismereteket hasznosítjuk. a meglévő beavatkozási stratégiák és eszközök adaptálására. Ezek adják majd az anyagokat egy randomizált három hónapos kísérleti életmód-beavatkozáshoz, amely megvalósítja a DASH diétát. A 40 résztvevő 21 év feletti lesz, HTN előtti vagy 120-150/80-95 Hgmm közötti vérnyomású HTN-vel, 0,1 vagy 2 vérnyomáscsökkentő szerrel, és két irányítószámú AA lakosai lesznek Winston-Salemben ( alacsonyabb jövedelmű térség, amelynek lakossága jelentős mértékben kisebbség).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afroamerikainak lenni
  • 21 éves vagy idősebb
  • Lakhelye: 27105 vagy 27101
  • Formális oktatás 4 évnél rövidebb főiskolai végzettség
  • Vérnyomás 120/80 Hgmm és 150/95 Hgmm között (beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket is, ha a vérnyomás a tartomány felett van)
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Képes részt venni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Pangásos szívelégtelenség klinikai története
  • Cukorbetegség klinikai kórtörténete vagy újonnan diagnosztizált cukorbetegség a szűréskor
  • Veseelégtelenség klinikai anamnézisében (3 vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség)
  • BMI legfeljebb 18,5 kg/m2 vagy nagyobb vagy egyenlő, mint 45,0 kg/m2
  • Terhesség
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DASH anyagok
A résztvevőt egy 12 hetes, csoportos életmódbeli beavatkozásra randomizálták, módosított DASH anyagok és beavatkozási megközelítések felhasználásával, hogy segítsenek nekik elfogadni a DASH diétát. Az intervenciós tartalmat úgy alakítják ki, hogy a résztvevők elsajátítsák a DASH étkezési minta elfogadásához szükséges ismereteket és készségeket, különösen a gyümölcs-, zöldség- és az alacsony zsírtartalmú tejtermékek bevitelének növelésére, valamint a telített zsírok és a nátrium csökkentésére.
A beavatkozás egy 12 hetes kísérleti kísérletből áll, amelyben a résztvevők közösségükre szabott, a DASH-ra összpontosító beavatkozási anyagokat kapnak. Az intervenciós tartalmat úgy alakítják ki, hogy a résztvevők elsajátítsák a DASH étkezési minta elfogadásához szükséges ismereteket és készségeket, különösen a gyümölcs-, zöldség- és az alacsony zsírtartalmú tejtermékek bevitelének növelésére, valamint a telített zsírok és a nátrium csökkentésére. 12 hétig követik ezt a diétát.
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
A beavatkozás résztvevői kapnak egy NHLBI brosúrát "Az Ön útmutatója a vérnyomáscsökkentéshez" címmel. Ezután megkapják a módosított DASH anyagokat és a beavatkozást a vizsgálat végén, miután a beavatkozási csoport befejezte a vizsgálatot.
A beavatkozás egy 12 hetes kísérleti kísérletből áll, amelyben a résztvevők közösségükre szabott, a DASH-ra összpontosító beavatkozási anyagokat kapnak. Az intervenciós tartalmat úgy alakítják ki, hogy a résztvevők elsajátítsák a DASH étkezési minta elfogadásához szükséges ismereteket és készségeket, különösen a gyümölcs-, zöldség- és az alacsony zsírtartalmú tejtermékek bevitelének növelésére, valamint a telített zsírok és a nátrium csökkentésére. 12 hétig követik ezt a diétát.
A résztvevők egy útmutatót kapnak, amelyet az NHLBI írt: „Útmutató a vérnyomás csökkentéséhez”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étrend változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Három hónap
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Részvétel
Időkeret: három hónap
három hónap
Vérnyomás
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Kutatásvezető: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R21HL091303-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DASH diéta

Iratkozz fel