四極リードによるマルチサイトペーシング
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
心血管再同期療法 (CRT) 患者における四極左心リードによる多部位ペーシング
この研究の目的は、CRT 患者の LV 血行動態に対する多部位左室 (LV) 両室 (BiV) ペーシングの効果を評価することです。
マルチサイト LV ペーシングを利用した同時 BiV ペーシングの LV 血行動態に対する効果は、従来の BiV ペーシングよりも優れているという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Montreal Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加する臨床研究施設での CRT 移植を計画的に実施する
- NYHA機能クラスIIIまたはIV、駆出率が35%以下、QRS持続時間が120ms以上である
- 新しいセントを受けます。 Jude Medical CRT-D デバイス システム (LV リードを含む) の埋め込み
- 研究参加についてインフォームド・コンセントを提供する能力があり、所定の周術期評価に喜んで従うことができる
除外基準:
- 持続性または永久的な心房細動がある
- 固有心拍数が 50 ビート/分未満である
- 登録前40日以内に最近心筋梗塞を起こしている
- 登録前の3か月以内に心臓手術または冠動脈血行再建術を受けている、またはそのような手術を受ける予定がある
- 登録前 3 か月以内に最近 CVA または TIA を受けたことがある
- 過去 30 日間に静脈内変力補助療法を受けたことがある
- 虚血性の病因があり、負荷心エコー検査に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
dP/dt最大値
時間枠：急性: インプラント処置中。 1日
|
急性: インプラント処置中。 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：B Thibault、Montreal Heart
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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