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Stimulation multisite avec sonde quadripolaire

1 février 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices

Stimulation multisite avec une sonde cardiaque gauche quadripolaire chez les patients sous thérapie de resynchronisation cardiovasculaire (CRT)

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation multisite ventriculaire gauche (LV) biventriculaire (BiV) sur l'hémodynamique VG chez les patients CRT. On suppose que l'effet de la stimulation BiV simultanée utilisant la stimulation VG multisite sur l'hémodynamique VG sera supérieur à la stimulation BiV conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une implantation programmée de CRT sur le site d'étude clinique participant
  • Avoir une classe fonctionnelle NYHA III ou IV, une fraction d'éjection inférieure ou égale à 35 % et une durée QRS supérieure à 120 ms
  • Subir un nouveau St. Implantation d'un système de dispositif Jude Medical CRT-D (avec sonde VG)
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude et être disposé et capable de se conformer aux évaluations périopératoires prescrites

Critère d'exclusion:

  • Avoir une fibrillation auriculaire persistante ou permanente
  • Avoir une fréquence cardiaque intrinsèque de <50 battements par minute
  • Avoir un infarctus du myocarde récent dans les 40 jours précédant l'inscription
  • Avoir subi une chirurgie cardiaque ou une procédure de revascularisation coronarienne dans les 3 mois précédant l'inscription ou être programmé pour de telles procédures
  • Avoir eu un AVC ou un AIT récent dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Avoir eu un soutien inotrope intraveineux au cours des 30 derniers jours
  • Avoir une étiologie ischémique et ne pas tolérer l'échocardiographie d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dP/dt max
Délai: aiguë : pendant la procédure d'implantation ; Un jour
aiguë : pendant la procédure d'implantation ; Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: B Thibault, Montreal Heart

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Première publication (Estimation)

25 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSLV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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