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Stimolazione multisito con elettrocatetere quadripolare

1 febbraio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Stimolazione multisito con elettrocatetere quadripolare del cuore sinistro in pazienti con terapia di resincronizzazione cardiovascolare (CRT).

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della stimolazione biventricolare (BiV) del ventricolo sinistro (LV) multisito sull'emodinamica del ventricolo sinistro nei pazienti con CRT. Si ipotizza che l'effetto della stimolazione BiV simultanea che utilizza la stimolazione VS multisito sull'emodinamica VS sarà superiore alla stimolazione BiV convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un impianto CRT programmato presso il sito dello studio clinico partecipante
  • Avere classe funzionale NYHA III o IV, frazione di eiezione inferiore o uguale al 35% e durata del QRS superiore a 120 ms
  • Essere sottoposti a un nuovo St. Impianto del sistema di dispositivi Jude Medical CRT-D (incluso l'elettrocatetere VS).
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio ed essere disposti e in grado di rispettare le valutazioni perioperatorie prescritte

Criteri di esclusione:

  • Avere fibrillazione atriale persistente o permanente
  • Avere una frequenza cardiaca intrinseca <50 battiti al minuto
  • Avere un infarto miocardico recente entro 40 giorni prima dell'arruolamento
  • - Sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica entro 3 mesi prima dell'arruolamento o essere programmati per tali procedure
  • Aver avuto un recente CVA o TIA entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Hanno ricevuto supporto inotropo per via endovenosa negli ultimi 30 giorni
  • Hanno eziologia ischemica e non sono in grado di tollerare l'ecocardiografia da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dP/dt max
Lasso di tempo: acuto: durante la procedura di impianto; 1 giorno
acuto: durante la procedura di impianto; 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: B Thibault, Montreal Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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