Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisite-stimulatie met een quadripolaire lead

1 februari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Multisite-stimulatie met een quadripolaire linkerhartlead bij patiënten met cardiovasculaire resynchronisatietherapie (CRT).

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van multisite linkerventrikel (LV) biventriculaire (BiV) stimulatie op LV hemodynamica bij CRT-patiënten. Er wordt verondersteld dat het effect van gelijktijdige BiV-stimulatie met behulp van multisite LV-stimulatie op LV-hemodynamica superieur zal zijn aan conventionele BiV-stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geplande CRT-implantatie hebben op de deelnemende klinische onderzoekslocatie
  • NYHA functionele klasse III of IV hebben, een ejectiefractie van minder dan of gelijk aan 35% en een QRS-duur van meer dan 120 ms
  • Ondergaat een nieuwe St. Jude Medical implantatie van CRT-D-apparaatsysteem (inclusief LV-lead).
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de voorgeschreven peri-operatieve evaluaties

Uitsluitingscriteria:

  • Heb aanhoudende of permanente boezemfibrilleren
  • Heb een intrinsieke hartslag van <50 slagen per minuut
  • Een recent myocardinfarct hebben gehad binnen 40 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Hartchirurgie of coronaire revascularisatieprocedure hebben ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving of gepland zijn voor dergelijke procedures
  • Binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een recente CVA of TIA hebben gehad
  • In de afgelopen 30 dagen intraveneuze inotrope ondersteuning hebben gehad
  • Ischemische etiologie hebben en stress-echocardiografie niet kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dP/dt max
Tijdsspanne: acuut: tijdens implantatieprocedure; 1 dag
acuut: tijdens implantatieprocedure; 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: B Thibault, Montreal Heart

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren