Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisite pacing med en kvadripolär ledning

1 februari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Multisite-stimulering med en kvadripolär vänsterhjärtledning hos patienter med kardiovaskulär resynkroniseringsterapi (CRT)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av multisite vänsterkammar (LV) biventrikulär (BiV) pacing på LV-hemodynamik hos CRT-patienter. Det antas att effekten av simultan BiV-stimulering som använder multisite LV-stimulering på LV-hemodynamik kommer att vara överlägsen konventionell BiV-stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en schemalagd CRT-implantation på den deltagande kliniska studieplatsen
  • Har NYHA funktionsklass III eller IV, ejektionsfraktion mindre än eller lika med 35 % och QRS-varaktighet längre än 120ms
  • Genomgår en ny St. Jude Medical CRT-D-enhetssystem (inklusive LV-ledning) implantation
  • Ha förmågan att ge informerat samtycke för studiedeltagande och vara villig och kunna följa de föreskrivna perioperativa utvärderingarna

Exklusions kriterier:

  • Har ihållande eller permanent förmaksflimmer
  • Ha en inre hjärtfrekvens på <50 slag per minut
  • Har nyligen en hjärtinfarkt inom 40 dagar före inskrivningen
  • Har genomgått hjärtkirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedur inom 3 månader före inskrivningen eller planerat för sådana procedurer
  • Har nyligen haft en CVA eller TIA inom 3 månader före registreringen
  • Har haft intravenöst inotropiskt stöd de senaste 30 dagarna
  • Har ischemisk etiologi och kan inte tolerera stressekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dP/dt max
Tidsram: akut: under implantationsproceduren; 1 dag
akut: under implantationsproceduren; 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: B Thibault, Montreal Heart

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSLV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera