Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícebodová stimulace s kvadripolárním svodem

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Vícemístná stimulace pomocí kvadripolární levé srdeční elektrody u pacientů s kardiovaskulární resynchronizační terapií (CRT)

Účelem této studie je vyhodnotit účinky vícemístné levokomorové (LV) biventrikulární (BiV) stimulace na hemodynamiku LK u pacientů s CRT. Předpokládá se, že účinek simultánní stimulace BiV využívající vícemístnou stimulaci LK na hemodynamiku LK bude lepší než konvenční stimulace BiV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte plánovanou implantaci CRT v místě účastnící se klinické studie
  • Mají funkční třídu NYHA III nebo IV, ejekční frakci menší nebo rovnou 35 % a trvání QRS delší než 120 ms
  • Podstoupit nový sv. Implantace systému přístroje CRT-D Jude Medical (včetně LV elektrody).
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen splnit předepsaná perioperační hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Máte přetrvávající nebo trvalou fibrilaci síní
  • Mít vlastní srdeční frekvenci < 50 tepů za minutu
  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupili kardiochirurgický zákrok nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo jsou takové zákroky naplánovány
  • Měli jste nedávno CVA nebo TIA během 3 měsíců před zápisem
  • Měli jste v posledních 30 dnech intravenózní inotropní podporu
  • Mají ischemickou etiologii a nejsou schopni tolerovat zátěžovou echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dP/dt max
Časové okno: akutní: během implantace; 1 den
akutní: během implantace; 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: B Thibault, Montreal Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Quadripolární LV elektroda (konfigurace stimulace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit