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4극 리드를 사용한 다중 사이트 페이싱

2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices

심혈관 재동기화 요법(CRT) 환자에서 사극 좌심장 리드를 사용한 다중 부위 조율

이 연구의 목적은 CRT 환자에서 다중 부위 좌심실(LV) 양심실(BiV) 조율이 좌심실 혈역학에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 좌심실 혈류역학에 대한 다중 부위 좌심실 조율을 활용하는 동시 BiV 조율의 효과가 기존의 BiV 조율보다 우수할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심부전

개입 / 치료

장치: 4극 LV 리드(페이싱 구성)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참여 임상 연구 사이트에서 예정된 CRT 이식을 받으십시오.
NYHA 기능 등급 III 또는 IV, 박출률이 35% 이하, QRS 지속 시간이 120ms 이상
새로운 세인트를 겪고 있습니다. Jude Medical CRT-D 장치 시스템(LV 리드 포함) 이식
연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 처방된 수술 전후 평가를 기꺼이 준수할 수 있음

제외 기준:

지속적이거나 영구적인 심방세동이 있는 경우
고유 심박수가 분당 50회 미만이어야 합니다.
등록 전 40일 이내에 최근 심근 경색이 있음
등록 전 3개월 이내에 심장 수술 또는 관상동맥 재생술 절차를 받았거나 그러한 절차가 예정되어 있는 경우
등록 전 3개월 이내에 최근 CVA 또는 TIA가 있었음
지난 30일 동안 정맥 내 수축성 지원을 받았습니다.
허혈성 병인이 있고 스트레스 심초음파를 견딜 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
최대 dP/dt 기간: 급성: 임플란트 시술 중; 1 일	급성: 임플란트 시술 중; 1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: B Thibault, Montreal Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Thibault B, Dubuc M, Khairy P, Guerra PG, Macle L, Rivard L, Roy D, Talajic M, Karst E, Ryu K, Paiement P, Farazi TG. Acute haemodynamic comparison of multisite and biventricular pacing with a quadripolar left ventricular lead. Europace. 2013 Jul;15(7):984-91. doi: 10.1093/europace/eus435. Epub 2013 Feb 27.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨