Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisite pacing med en kvadripolær ledning

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Multisite pacing med en kvadripolær venstre hjerteledning hos patienter med kardiovaskulær resynkroniseringsterapi (CRT)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af multisite venstre ventrikulær (LV) biventrikulær (BiV) pacing på LV hæmodynamik hos CRT-patienter. Det antages, at effekten af ​​simultan BiV-pacing, der anvender multisite LV-pacing på LV-hæmodynamikken, vil være overlegen i forhold til konventionel BiV-pacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en planlagt CRT-implantation på det deltagende kliniske undersøgelsessted
  • Har NYHA funktionsklasse III eller IV, ejektionsfraktion mindre end eller lig med 35 % og QRS-varighed større end 120ms
  • Gennemgå en ny St. Jude Medical CRT-D-enhedssystem (inklusive LV-ledning) implantation
  • Har evnen til at give informeret samtykke til studiedeltagelse og være villig og i stand til at overholde de foreskrevne perioperative evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Har vedvarende eller permanent atrieflimren
  • Har en indre puls på <50 slag i minuttet
  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
  • Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før indskrivning eller er planlagt til sådanne procedurer
  • Har haft en nylig CVA eller TIA inden for 3 måneder før tilmelding
  • Har haft intravenøs inotropisk støtte i de sidste 30 dage
  • Har iskæmisk ætiologi og er ude af stand til at tolerere stressekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dP/dt maks
Tidsramme: akut: under implantationsproceduren; 1 dag
akut: under implantationsproceduren; 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B Thibault, Montreal Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Quadripolær LV-ledning (stimuleringskonfigurationer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner