使用四极导联的多部位起搏
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
在心血管再同步化治疗 (CRT) 患者中使用四极左心导线进行多点起搏
本研究的目的是评估多点左心室 (LV) 双心室 (BiV) 起搏对 CRT 患者 LV 血流动力学的影响。
据推测，利用多点 LV 起搏的同时 BiV 起搏对 LV 血液动力学的影响将优于传统的 BiV 起搏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- Montreal Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与的临床研究地点进行预定的 CRT 植入
- NYHA 功能等级 III 或 IV，射血分数小于或等于 35%，QRS 持续时间大于 120ms
- 正在经历一个新的圣。 裘德医疗CRT-D装置系统（含LV导线）植入
- 有能力为研究参与提供知情同意，并愿意并能够遵守规定的围手术期评估
排除标准：
- 有持续性或永久性房颤
- 内在心率 <50 次/分钟
- 入组前 40 天内有近期心肌梗塞
- 在入组前 3 个月内接受过心脏手术或冠状动脉血运重建手术或计划进行此类手术
- 入学前 3 个月内最近有过 CVA 或 TIA
- 在过去 30 天内接受过静脉正性肌力支持
- 有缺血病因，不能耐受负荷超声心动图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
dP/dt 最大值
大体时间：急性：植入过程中； 1天
|
急性：植入过程中； 1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：B Thibault、Montreal Heart
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
四极 LV 导联（起搏配置）的临床试验
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