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Estimulação multissítio com eletrodo quadripolar

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

Estimulação Multissítio com Eletrodo Esquerdo Quadripolar em Pacientes em Terapia de Ressincronização Cardiovascular (TRC)

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação ventricular esquerda (LV) biventricular (BiV) multissítio na hemodinâmica do VE em pacientes com TRC. Supõe-se que o efeito da estimulação BiV simultânea utilizando estimulação LV multissítio na hemodinâmica LV será superior à estimulação BiV convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Montreal Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um implante de CRT agendado no local do estudo clínico participante
  • Ter classe funcional III ou IV da NYHA, fração de ejeção menor ou igual a 35% e duração do QRS maior que 120ms
  • Estar passando por um novo St. Sistema de dispositivo Jude Medical CRT-D (incluindo eletrodo LV)
  • Ter a capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo e estar disposto e capaz de cumprir as avaliações perioperatórias prescritas

Critério de exclusão:

  • Tem fibrilação atrial persistente ou permanente
  • Ter uma frequência cardíaca intrínseca <50 batimentos por minuto
  • Tiver um infarto do miocárdio recente dentro de 40 dias antes da inscrição
  • Ter sido submetido a cirurgia cardíaca ou procedimento de revascularização coronária nos 3 meses anteriores à inscrição ou agendado para tais procedimentos
  • Tiver um AVC ou TIA recente nos 3 meses anteriores à inscrição
  • Teve suporte inotrópico intravenoso nos últimos 30 dias
  • Têm etiologia isquêmica e são incapazes de tolerar a ecocardiografia de estresse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dP/dt máx
Prazo: aguda: durante o procedimento de implante; 1 dia
aguda: durante o procedimento de implante; 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: B Thibault, Montreal Heart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSLV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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