Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja w wielu lokalizacjach z przewodem czterobiegunowym

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Wielomiejscowa stymulacja za pomocą czterobiegunowej elektrody lewego serca u pacjentów poddanych terapii resynchronizującej układ sercowo-naczyniowy (CRT).

Celem tego badania jest ocena wpływu wielomiejscowej stymulacji dwukomorowej (BiV) lewej komory (LV) na hemodynamikę LV u pacjentów z CRT. Przypuszcza się, że wpływ jednoczesnej stymulacji BiV z wykorzystaniem wielomiejscowej stymulacji LV na hemodynamikę LV będzie lepszy niż konwencjonalnej stymulacji BiV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zaplanowaną implantację CRT w ośrodku biorącym udział w badaniu klinicznym
  • Mieć III lub IV klasę czynnościową NYHA, frakcję wyrzutową mniejszą lub równą 35% i czas trwania zespołu QRS większy niż 120 ms
  • Być w trakcie nowego św. Wszczepienie systemu urządzenia Jude Medical CRT-D (w tym elektrody LV).
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania zalecanych ocen okołooperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Mają uporczywe lub stałe migotanie przedsionków
  • Mieć własne tętno <50 uderzeń na minutę
  • Mieć niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu 40 dni przed rejestracją
  • Przeszli operację kardiochirurgiczną lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub zostali zaplanowani na takie zabiegi
  • Mieli niedawno CVA lub TIA w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Otrzymał dożylne leczenie inotropowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • Mają etiologię niedokrwienną i nie są w stanie tolerować echokardiografii obciążeniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dP/dt maks
Ramy czasowe: ostra: w trakcie zabiegu implantacji; 1 dzień
ostra: w trakcie zabiegu implantacji; 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: B Thibault, Montreal Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSLV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Czterobiegunowa elektroda LV (konfiguracje stymulacji)

  • Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
    Zakończony
    Osiągnij czterobiegunowe badanie ołowiu Performa™
    Niewydolność serca
    Stany Zjednoczone, Kanada, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Malezja, Serbia, Afryka Południowa, Arabia Saudyjska, Finlandia, Grecja, Australia, Holandia, Chile, Węgry, Austria, Rumunia, Szwajcaria, Słowac... i więcej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj