Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipistetahdistus nelinapaisella johdolla

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Monipistetahdistus nelinapaisella vasemman sydämen johdolla kardiovaskulaarista uudelleensynkronointihoitoa (CRT) saavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasemman kammion (LV) kaksikammiotahdistuksen (BiV) vaikutuksia LV-hemodynamiikkaan CRT-potilailla. Oletuksena on, että samanaikaisen BiV-tahdistuksen, jossa käytetään usean paikan LV-tahdistusta, vaikutus LV-hemodynamiikkaan on parempi kuin tavanomaisella BiV-tahdistuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorita suunniteltu CRT-istutus osallistuvassa kliinisessä tutkimuspaikassa
  • Heillä on NYHA-toiminnallinen luokka III tai IV, ejektiofraktio enintään 35 % ja QRS-kesto yli 120 ms
  • Käymässä uusi St. Jude Medical CRT-D -laitejärjestelmän (mukaan lukien LV-johdon) implantointi
  • Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan määrättyjä perioperatiivisia arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  • Sisäinen syke on <50 lyöntiä minuutissa
  • Sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulle on tehty sydänleikkaus tai sepelvaltimorevaskularisaatiomenettely 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai olet varattu tällaisiin toimenpiteisiin
  • Sinulla on ollut äskettäin CVA tai TIA 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulla on ollut suonensisäistä inotrooppista tukea viimeisen 30 päivän aikana
  • Heillä on iskeeminen etiologia ja he eivät siedä stressiä kaikukardiografiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
dP/dt max
Aikaikkuna: akuutti: implantointitoimenpiteen aikana; 1 päivä
akuutti: implantointitoimenpiteen aikana; 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: B Thibault, Montreal Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Nelinapainen LV-johto (tahdistuskokoonpanot)

  • Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
    Valmis
    Suorita Performa(TM) Quadripolar Lead Study
    Sydämen vajaatoiminta
    Yhdysvallat, Kanada, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Espanja, Saksa, Malesia, Serbia, Etelä-Afrikka, Saudi-Arabia, Suomi, Kreikka, Australia, Alankomaat, Chile, Unkari, Itävalta, Romania, Sveitsi, Slovakia, Norja, ... ja enemmän

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa