Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több helyszínes ingerlés négypólusú vezetékkel

2019. február 1. frissítette: Abbott Medical Devices

Több helyen végzett ingerlés négypólusú bal szívelvezetéssel szív- és érrendszeri reszinkronizációs terápiában (CRT) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a több helyen végzett bal kamrai (LV) biventricularis (BiV) ingerlés hatását az LV hemodinamikára CRT-betegeknél. Feltételezhető, hogy a több helyen végzett bal kamrai ingerlést alkalmazó szimultán BiV ingerlés hatása jobb lesz a bal kamrai hemodinamikára, mint a hagyományos BiV ingerlés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett CRT beültetést végezzen a részt vevő klinikai vizsgálat helyszínén
  • NYHA III-as vagy IV-es funkcionális osztályú, ejekciós frakciója legfeljebb 35%, QRS-időtartama meghaladja a 120 ms-ot
  • Egy új St. Jude Medical CRT-D eszközrendszer (beleértve az LV vezetéket) beültetés
  • Képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandó és képes megfelelni az előírt perioperatív értékeléseknek

Kizárási kritériumok:

  • Perzisztens vagy tartós pitvarfibrillációja van
  • A belső pulzusszáma <50 ütés percenként
  • Ha nemrégiben szívinfarktuson esett át a felvételt megelőző 40 napon belül
  • szívműtéten vagy szívkoszorúér-revaszkularizációs eljáráson esett át a felvételt megelőző 3 hónapon belül, vagy ilyen beavatkozásra van ütemezve
  • A beiratkozást megelőző 3 hónapon belül friss CVA vagy TIA volt
  • Intravénás inotróp támogatást kapott az elmúlt 30 napban
  • Ischaemiás etiológiájúak, és nem tolerálják a stresszes echokardiográfiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
dP/dt max
Időkeret: akut: implantációs eljárás során; 1 nap
akut: implantációs eljárás során; 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Medical Devices

Nyomozók

  • Kutatásvezető: B Thibault, Montreal Heart

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSLV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel