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Multisite-Stimulation mit einer quadripolaren Elektrode

1. Februar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Multisite-Stimulation mit einer quadripolaren linken Herzleitung bei Patienten mit kardiovaskulärer Resynchronisationstherapie (CRT).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der multisite linksventrikulären (LV) biventrikulären (BiV) Stimulation auf die LV-Hämodynamik bei CRT-Patienten zu bewerten. Es wird angenommen, dass die Wirkung einer gleichzeitigen BiV-Stimulation unter Verwendung einer Multisite-LV-Stimulation auf die LV-Hämodynamik der konventionellen BiV-Stimulation überlegen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine geplante CRT-Implantation am teilnehmenden klinischen Studienzentrum durchführen lassen
  • Sie müssen über die NYHA-Funktionsklasse III oder IV, eine Ejektionsfraktion von höchstens 35 % und eine QRS-Dauer von mehr als 120 ms verfügen
  • Unterziehen Sie sich einem neuen St. Implantation des Jude Medical CRT-D-Gerätesystems (einschließlich LV-Elektrode).
  • Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben und sind bereit und in der Lage, die vorgeschriebenen perioperativen Bewertungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben anhaltendes oder dauerhaftes Vorhofflimmern
  • Eine intrinsische Herzfrequenz von <50 Schlägen pro Minute haben
  • Sie haben innerhalb von 40 Tagen vor der Einschreibung einen kürzlichen Myokardinfarkt erlitten
  • Sie haben sich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einer Herzoperation oder einem Koronarrevaskularisationsverfahren unterzogen oder sind für solche Eingriffe eingeplant
  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung kürzlich einen CVA oder TIA erhalten
  • Haben in den letzten 30 Tagen intravenöse inotrope Unterstützung erhalten
  • Sie haben eine ischämische Ätiologie und sind nicht in der Lage, eine Stress-Echokardiographie zu vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
dP/dt max
Zeitfenster: akut: während des Implantationsverfahrens; 1 Tag
akut: während des Implantationsverfahrens; 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Hauptermittler: B Thibault, Montréal Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSLV

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