Мультисайтовая стимуляция с четырехполюсным лидом
1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Многопозиционная электрокардиостимуляция с четырехполюсным отведением левых отделов сердца у пациентов, получающих сердечно-сосудистую ресинхронизирующую терапию (СРТ)
Целью данного исследования является оценка влияния многозонной левожелудочковой (ЛЖ) и бивентрикулярной (BiV) стимуляции на гемодинамику ЛЖ у пациентов с СРТ.
Предполагается, что эффект одновременной стимуляции BiV с использованием мультисайтовой стимуляции ЛЖ на гемодинамику ЛЖ будет выше, чем при традиционной стимуляции BiV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая имплантация СРТ в участвующем центре клинического исследования
- Иметь функциональный класс III или IV по NYHA, фракцию выброса менее или равную 35% и продолжительность комплекса QRS более 120 мс.
- Проходить новый курс св. Имплантация устройства Jude Medical CRT-D (включая отведение LV)
- Иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании, а также быть готовым и способным выполнять предписанные периоперационные оценки.
Критерий исключения:
- Имеют постоянную или постоянную мерцательную аритмию
- Иметь собственную частоту сердечных сокращений <50 ударов в минуту
- Иметь недавний инфаркт миокарда в течение 40 дней до регистрации
- Перенесли операцию на сердце или процедуру реваскуляризации коронарных артерий в течение 3 месяцев до регистрации или были запланированы на такие процедуры
- Иметь недавно CVA или TIA в течение 3 месяцев до зачисления
- Получали внутривенную инотропную поддержку в течение последних 30 дней
- Имеют ишемическую этиологию и не переносят стресс-эхокардиографию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
dP/dt макс.
Временное ограничение: острый: во время процедуры имплантации; 1 день
|
острый: во время процедуры имплантации; 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: B Thibault, Montreal Heart
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .