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Estimulación multisitio con un cable cuadripolar

1 de febrero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices

Estimulación multisitio con un cable cardíaco izquierdo cuadripolar en pacientes con terapia de resincronización cardiovascular (TRC)

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la estimulación biventricular (BiV) del ventrículo izquierdo (VI) multisitio en la hemodinámica del VI en pacientes con TRC. Se plantea la hipótesis de que el efecto de la estimulación BiV simultánea utilizando estimulación del VI en múltiples sitios sobre la hemodinámica del VI será superior a la estimulación BiV convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Montreal Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un implante CRT programado en el sitio del estudio clínico participante
  • Tener clase funcional III o IV de la NYHA, fracción de eyección menor o igual al 35% y duración del QRS mayor a 120ms
  • Estar pasando por un nuevo St. Implantación del sistema de dispositivo CRT-D de Jude Medical (incluido el cable LV)
  • Tener la capacidad de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las evaluaciones perioperatorias prescritas.

Criterio de exclusión:

  • Tiene fibrilación auricular persistente o permanente
  • Tener una frecuencia cardíaca intrínseca de <50 latidos por minuto
  • Tiene un infarto de miocardio reciente dentro de los 40 días anteriores a la inscripción
  • Haberse sometido a una cirugía cardíaca o un procedimiento de revascularización coronaria dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o estar programado para dichos procedimientos
  • Haber tenido un CVA o TIA reciente dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
  • Haber recibido soporte inotrópico intravenoso en los últimos 30 días
  • Tienen etiología isquémica y son incapaces de tolerar la ecocardiografía de estrés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dP/dt máx.
Periodo de tiempo: agudo: durante el procedimiento de implante; 1 día
agudo: durante el procedimiento de implante; 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: B Thibault, Montreal Heart

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSLV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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