HBDL コイル経頭蓋磁気刺激 (TMS) デバイスの評価 - トゥレット症候群治療の安全性と実現可能性の研究
HBDL コイル経頭蓋磁気刺激 (TMS) デバイスの評価 - トゥレット症候群の治療のための安全性と実現可能性の研究。
これは公開研究です。 トゥレット症候群と診断され、薬物療法または心理療法を受けている患者 20 名が参加します。患者 シュナイダー病院とその延長病院すべてから採用される予定です。 被験者はrTMS（反復経頭蓋磁気刺激）を週5日、4週間受け、改善をモニターするために臨床評価を受けることになる。
研究開始時と比較して、治療終了時には症状の重症度が大幅に軽減されることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
トゥレット症候群は、チックと呼ばれる常同的な運動および言語のバーストを特徴とする発達性精神神経障害です。
この障害に利用できる治療法は少数ですが、そのほとんどは重篤な副作用を伴う薬物であり、治療にはあまり効果的ではありません。
この現在の研究では、深部経頭蓋磁気刺激 (dTMS) 技術を使用して、トゥレット症候群の治療のためのより良い解決策を見つけようとしています。 刺激の対象となる領域は補足運動野 (SMA) です。 SMA に焦点を当てた初期の表面 TMS 研究では、有望な結果が示されています。 これらの研究では、2週間の治療後に臨床的改善が明らかであり、一部の被験者ではそれが3か月間維持されたことさえありました。 このプロトコルには、外転筋政策ブレビスの運動閾値の 110% および 1 Hz の周波数での SMA への両側刺激が含まれています。各セッションは、5 分間の刺激と 2 分間の休止の 4 サイクルで構成されます。 トゥレット症候群と診断され、薬物療法または心理療法を受けている患者20人が参加する。 患者はシュナイダー病院から募集され、拡張対象者は全員、HBDL dTMS コイルを使用した rTMS セッションを週に 5 日、4 週間受ける予定です。 このコイルは大脳皮質の深部に磁場を生成することができ、そのため過去の研究で使用された表層TMSコイル（図8など）よりも優れた臨床転帰を生み出すことができると考えています。
臨床評価には、イェール・ブラウン強迫性障害スケール（YBOCS）、イェール・グローバル・チック重症度評価スケール（YGTSS）、臨床全体印象（CGI）、ベックうつ病インベントリ（BDI）、症状チェックリスト（SCL-90）、社会適応自己が含まれます。評価スケール (SASS)、ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-24)、ハミルトン不安評価スケール (HARS-14)、ベックうつ病インベントリ (BDI) 。これらの評価は、研究登録時、研究登録後 2 週間後に、治療段階の終了時と 2 週間後のフォローアップ訪問時（合計 4 回）。 さらに、臨床評価はシュナイダー病院で実施され、治療はシャルバタ病院の認知検査室で行われます。
私たちの主な目的は、YGTSSを主な結果尺度として使用して、治療前と比較して治療後の症状の重症度の軽減を観察することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hod Hasharon、イスラエル
- まだ募集していません
- Shalvata Mental Health Center
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コンタクト：
- Eiran
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主任研究者：
- Eiran Vadim Harel, MD
-
Hod Hasharon、イスラエル
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
-
コンタクト：
- Hilik Levkovitz, prof.
- 電話番号：972-9-7478568
- メール：ylevk@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの男女
- DSM IV 軸 I の構造化臨床面接に基づいて上級精神科医によって判断され、DSM IV に従ってトゥレット症候群に罹患していると診断されている
- 薬理学的治療は研究期間中一定に保たれます
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた
除外基準:
- -スクリーニング前9か月以内に電気けいれん療法（ECT）を行っている。
- 過去1年間に自殺未遂をした。
- 発作または熱けいれんの既往。
- 第一親等親戚におけるてんかんまたは発作の病歴。
- 頭部外傷の既往。
- 頭（口の外側）に金属が入った履歴。
- -眼内の金属粒子、埋め込み型心臓ペースメーカーまたは心臓内ライン、埋め込み型神経刺激装置、外科用クリップ、または医療用ポンプの既知の病歴。
- 頻繁または重度の頭痛の病歴。
- 片頭痛の歴史。
- 難聴の病歴。
- 人工内耳の既知の歴史
- 妊娠しているか、信頼できる避妊方法を使用していない。
- 患者とのコミュニケーションが不十分。
- 保護下にある。
- -現在の臨床研究またはこの研究の前30日以内の臨床研究への参加。
- バランスが崩れた重大な身体疾患。
- 過去 1 年間の向精神薬への依存症、または最近 1 か月間依存症のない向精神薬の乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Yale Global Tic Severity Rating Scale (YGTSS)
時間枠：研究開始時およびそれ以降は 2 週間ごと。評価合計4件
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研究開始時およびそれ以降は 2 週間ごと。評価合計4件
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イェール・ブラウン強迫性障害スケール (YBOCS)
時間枠：研究開始時およびその後は 2 週間ごと。評価は合計4つ
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研究開始時およびその後は 2 週間ごと。評価は合計4つ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eiran Vadim Harel, MD、Shalvata MHC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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